Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czasu trwania codziennego jedzenia na zdrowie

20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sangah Shin, Chung-Ang University

Identyfikacja czynników chronożywienia związanych z przewlekłymi chorobami niezakaźnymi oraz badanie interakcji genów okołodobowych z chronożywieniem w rozwoju przewlekłych chorób niezakaźnych wśród Koreańczyków

Do tego badania zrekrutowanoby około 50 zdrowych dorosłych kobiet i losowo podzielono uczestniczki na dwie grupy do dziesięciotygodniowego badania interwencyjnego. Celem badaczy było zaobserwowanie wpływu czasu codziennego karmienia/postu na kliniczne biomarkery metaboliczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiele żywieniowych badań epidemiologicznych przeprowadzonych wśród różnych grup populacji (badanie kohortowe, badanie RCT) wykazało, że czynniki chronożywienia, takie jak poranny post, suplementy funkcjonalne, takie jak oleje rybne, przerywany post i karmienie ograniczone czasowo, były związane z kontrolą masy ciała, metabolizmem sercowo-naczyniowym, glukozy we krwi i metabolizmu lipidów we krwi. Niektóre badania dotyczące interwencji dietetycznych wykazały jego wpływ na utratę wagi, poprawę snu, poprawę poziomu glukozy we krwi, wrażliwość na insulinę, reaktywność komórek β, ciśnienie krwi, stres oksydacyjny i poprawę apetytu. To badanie interwencyjne ma na celu zbadanie zmian czynników ryzyka chorób przewlekłych w zależności od dziennego czasu ekspozycji na posiłek (od pierwszego posiłku do ostatniego posiłku lub przekąski) u zdrowych dorosłych kobiet.

Uczestnikami tego badania są zdrowe dorosłe kobiety w wieku od 30 do 40 lat ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) 23 kg/m2 lub wskaźnikiem tkanki tłuszczowej 28% lub wyższym i zostaną wykluczone, jeśli uczestniczki mają niespójne nawyki żywieniowe lub wagę zmiany o 5% lub więcej w ciągu ostatnich trzech miesięcy, są w ciąży lub karmią piersią, dużo piją (spożycie alkoholu 10 g dziennie, 300 ml) i palą.

Łącznie przeprowadza się 10 tygodni interwencji. Dwie grupy czasu ekspozycji na posiłki są przeprowadzane przez cztery tygodnie każda, a między różnymi czasami ekspozycji następuje dwutygodniowa przerwa. Całkowity czas posiłków dziennie byłby ograniczony do 8 godzin ± 30 minut dla grupy TRF i 14 godzin ± 30 minut dla grupy EXF. Każda grupa zostanie podzielona na wczesną (przed 10 rano) i późną (po 10 rano) w zależności od czasu pierwszego posiłku uczestników i zostanie zmieniona na inną grupę w drugim okresie interwencji. Podczas 10-tygodniowego badania próbki krwi (w celu zebrania informacji genetycznych dotyczących lipidów we krwi, cukru we krwi, 10 ml) i moczu (w celu zebrania wskaźników metabolicznych, takich jak sód w moczu, 15 ml) byłyby pobierane cztery razy.

Zmiany w zmiennych oceny (wskaźniki składu ciała, wskaźniki moczu lub wskaźniki krwi) przed i po każdym okresie interwencji będą badane przy użyciu sparowanego testu t. Związek między czasem posiłku a zmianami biomarkerów zostanie przetestowany za pomocą ANOVA przy użyciu modelu mieszanego. Analiza byłaby dostosowana do współzmiennych związanych ze stylem życia (czas snu, poziom aktywności fizycznej, status palenia) i informacji genetycznych związanych z chrono-żywieniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Gyeonggi-do
      • Anseong, Gyeonggi-do, Republika Korei, 17546
        • Chuang-Ang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dorosłe kobiety o wskaźniku masy ciała (BMI) 23 kg/m2 lub zawartości tkanki tłuszczowej 28% lub wyższej

Kryteria wyłączenia:

  • którego nawyki żywieniowe nie były spójne w ciągu ostatnich trzech miesięcy, który zmienił swoją wagę w ciągu ostatnich trzech miesięcy o więcej niż 5%, u którego zdiagnozowano chorobę układu krążenia/raka/cukrzycę/nadciśnienie lub który przyjmował leki na choroby pokrewne być w ciąży lub karmić piersią w ciągu ostatnich trzech miesięcy, które piją za dużo (spożycie alkoholu ≥ 10 g/dzień, około 300 ml piwa, około 1 szklanki soju), które palą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: karmienie ograniczone czasowo
całkowity czas karmienia (od pierwszego posiłku lub przekąski do ostatniego) to 8 godzin dziennie.
Całkowity czas karmienia (od pierwszego posiłku lub przekąski do ostatniego posiłku lub przekąski) wynosi 14 godzin dziennie.
Eksperymentalny: przedłużone karmienie
całkowity czas karmienia (od pierwszego posiłku lub przekąski do ostatniego) to 14 godzin dziennie.
Całkowity czas karmienia (od pierwszego posiłku lub przekąski do ostatniego posiłku lub przekąski) wynosi 8 godzin dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana masy ciała w kilogramach przed i po interwencji
Ramy czasowe: przed i po dwóch okresach interwencji (pierwsza interwencja (punkt wyjściowy, tydzień 4), druga interwencja (tydzień 7, tydzień 10))
Pomiar bezpośredni
przed i po dwóch okresach interwencji (pierwsza interwencja (punkt wyjściowy, tydzień 4), druga interwencja (tydzień 7, tydzień 10))
zmiana tkanki tłuszczowej w kilogramach przed i po interwencji
Ramy czasowe: przed i po dwóch okresach interwencji (pierwsza interwencja (punkt wyjściowy, tydzień 4), druga interwencja (tydzień 7, tydzień 10))
Pomiar bezpośredni
przed i po dwóch okresach interwencji (pierwsza interwencja (punkt wyjściowy, tydzień 4), druga interwencja (tydzień 7, tydzień 10))
zmiana obwodu pasa w centymetrach przed i po zabiegu
Ramy czasowe: przed i po dwóch okresach interwencji (pierwsza interwencja (punkt wyjściowy, tydzień 4), druga interwencja (tydzień 7, tydzień 10))
Pomiar bezpośredni
przed i po dwóch okresach interwencji (pierwsza interwencja (punkt wyjściowy, tydzień 4), druga interwencja (tydzień 7, tydzień 10))

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo (mg/dl)
Ramy czasowe: przed i po dwóch okresach interwencji (pierwsza interwencja (punkt wyjściowy, tydzień 4), druga interwencja (tydzień 7, tydzień 10))
Pomiar bezpośredni
przed i po dwóch okresach interwencji (pierwsza interwencja (punkt wyjściowy, tydzień 4), druga interwencja (tydzień 7, tydzień 10))
zmiana stężenia TG w surowicy (mg/dl)
Ramy czasowe: przed i po dwóch okresach interwencji (pierwsza interwencja (punkt wyjściowy, tydzień 4), druga interwencja (tydzień 7, tydzień 10))
Pomiar bezpośredni
przed i po dwóch okresach interwencji (pierwsza interwencja (punkt wyjściowy, tydzień 4), druga interwencja (tydzień 7, tydzień 10))
zmiana stężenia HDL-C w surowicy (mg/dl)
Ramy czasowe: przed i po dwóch okresach interwencji (pierwsza interwencja (punkt wyjściowy, tydzień 4), druga interwencja (tydzień 7, tydzień 10))
Pomiar bezpośredni
przed i po dwóch okresach interwencji (pierwsza interwencja (punkt wyjściowy, tydzień 4), druga interwencja (tydzień 7, tydzień 10))
zmiana TC w surowicy (mg/dl)
Ramy czasowe: przed i po dwóch okresach interwencji (pierwsza interwencja (punkt wyjściowy, tydzień 4), druga interwencja (tydzień 7, tydzień 10))
Pomiar bezpośredni
przed i po dwóch okresach interwencji (pierwsza interwencja (punkt wyjściowy, tydzień 4), druga interwencja (tydzień 7, tydzień 10))

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sangah Shin, Ph.D, Chung-Ang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1041078-20230217-BR-035

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przedłużone karmienie

3
Subskrybuj