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Effets de la durée quotidienne des repas sur la santé

20 décembre 2023 mis à jour par: Sangah Shin, Chung-Ang University

Identification des facteurs de chrononutrition associés aux maladies chroniques non transmissibles et étude des interactions gène circadien-chrononutrition dans le développement de maladies chroniques non transmissibles chez les Coréens

Cette étude recruterait environ 50 femmes adultes en bonne santé et diviserait au hasard les participantes en deux groupes pour une étude d'intervention croisée de dix semaines. Les chercheurs visaient à observer l'impact du temps d'alimentation/de jeûne quotidien sur les biomarqueurs métaboliques cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreuses études épidémiologiques nutritionnelles menées auprès de divers groupes de population (étude de cohorte, étude RCT) ont révélé que les facteurs de chrono-nutrition tels que le jeûne matinal, les suppléments fonctionnels comme les huiles de poisson, le jeûne intermittent et l'alimentation à durée limitée étaient liés à la gestion du poids, au métabolisme cardiovasculaire, la glycémie et le métabolisme des lipides sanguins. Certaines études d'intervention diététique ont trouvé son effet sur la perte de poids, l'amélioration du sommeil, l'amélioration de la glycémie, la sensibilité à l'insuline, la réactivité des cellules β, la pression artérielle, le stress oxydatif et l'amélioration de l'appétit. Cette étude d'intervention vise à étudier les changements dans les facteurs de risque de maladies chroniques en fonction du temps d'exposition aux repas quotidiens (du premier repas au dernier repas ou collation) chez des femmes adultes en bonne santé.

Les sujets de cette étude sont des femmes adultes en bonne santé âgées de 30 à 40 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) de 23 kg/m2 ou un taux de graisse corporelle de 28 % ou plus et seraient exclues si les participants ont des habitudes alimentaires ou un poids incohérents. changements de 5 % ou plus au cours des trois derniers mois, êtes enceinte ou allaitez, êtes de gros buveurs (consommation d'alcool de 10 g/jour, 300 cc) et êtes fumeur.

Au total, 10 semaines d'intervention sont réalisées. Deux groupes de temps d'exposition aux repas sont effectués pendant quatre semaines chacun, et il y a un lavage de deux semaines entre les différents temps d'exposition. La période totale de repas par jour serait limitée à 8 heures ± 30 minutes pour le groupe TRF et à 14 heures ± 30 minutes pour le groupe EXF. Chaque groupe sera divisé en type précoce (avant 10 h) et type tardif (après 10 h) en fonction de l'heure du premier repas des participants et sera changé pour un autre groupe lors de la deuxième période d'intervention. Au cours de l'étude de 10 semaines, des échantillons de sang (pour collecter des informations génétiques liées aux lipides sanguins, à la glycémie, 10 ml) et d'urine (pour collecter des indicateurs métaboliques tels que le sodium urinaire, 15 ml) seraient prélevés quatre fois.

Les changements dans les variables d'évaluation (indicateurs de composition corporelle, indicateurs d'urine ou indicateurs sanguins) avant et après chaque période d'intervention seront testés à l'aide du test t apparié. L'association entre l'heure des repas et l'évolution des biomarqueurs sera testée par ANOVA à l'aide d'un modèle mixte. L'analyse serait ajustée pour les covariables liées au mode de vie (temps de sommeil, niveau d'activité physique, statut tabagique) et les informations génétiques liées à la chrono-nutrition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Anseong, Gyeonggi-do, Corée, République de, 17546
        • Chuang-Ang University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes adultes en bonne santé avec un indice de masse corporelle (IMC) de 23 kg/m2 ou un taux de graisse corporelle de 28 % ou plus

Critère d'exclusion:

  • dont les habitudes alimentaires n'ont pas été constantes au cours des trois derniers mois qui a changé son poids au cours des trois derniers mois de plus de 5 % qui a reçu un diagnostic de maladie cardiovasculaire/cancer/diabète/hypertension ou qui a pris des médicaments pour des maladies connexes être enceinte ou allaiter au cours des trois derniers mois qui boivent trop (consommation d'alcool ≥ 10 g/jour, environ 300 cc de bière, environ 1 verre de soju) qui fument

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: alimentation limitée dans le temps
le temps total d'alimentation (du premier repas ou collation au dernier) est fixé à 8 heures/jour.
Le temps total d'alimentation (du premier repas ou collation au dernier repas ou collation) est de 14 heures par jour.
Expérimental: temps d'alimentation prolongé
le temps total d'alimentation (du premier repas ou collation au dernier) est fixé à 14 heures/jour.
Le temps total d'alimentation (du premier repas ou collation au dernier repas ou collation) est de 8 heures par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de poids corporel en kilogramme avant et après l'intervention
Délai: avant et après les deux périodes d'intervention (première intervention (baseline, semaine 4), deuxième intervention (semaine 7, semaine 10))
Mesure directe
avant et après les deux périodes d'intervention (première intervention (baseline, semaine 4), deuxième intervention (semaine 7, semaine 10))
changement de graisse corporelle en kilogramme avant et après l'intervention
Délai: avant et après les deux périodes d'intervention (première intervention (baseline, semaine 4), deuxième intervention (semaine 7, semaine 10))
Mesure directe
avant et après les deux périodes d'intervention (première intervention (baseline, semaine 4), deuxième intervention (semaine 7, semaine 10))
changement du tour de taille en centimètre avant et après l'intervention
Délai: avant et après les deux périodes d'intervention (première intervention (baseline, semaine 4), deuxième intervention (semaine 7, semaine 10))
Mesure directe
avant et après les deux périodes d'intervention (première intervention (baseline, semaine 4), deuxième intervention (semaine 7, semaine 10))

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la glycémie à jeun (mg/dL)
Délai: avant et après les deux périodes d'intervention (première intervention (baseline, semaine 4), deuxième intervention (semaine 7, semaine 10))
Mesure directe
avant et après les deux périodes d'intervention (première intervention (baseline, semaine 4), deuxième intervention (semaine 7, semaine 10))
modification des TG sériques (mg/dL)
Délai: avant et après les deux périodes d'intervention (première intervention (baseline, semaine 4), deuxième intervention (semaine 7, semaine 10))
Mesure directe
avant et après les deux périodes d'intervention (première intervention (baseline, semaine 4), deuxième intervention (semaine 7, semaine 10))
modification du HDL-C sérique (mg/dL)
Délai: avant et après les deux périodes d'intervention (première intervention (baseline, semaine 4), deuxième intervention (semaine 7, semaine 10))
Mesure directe
avant et après les deux périodes d'intervention (première intervention (baseline, semaine 4), deuxième intervention (semaine 7, semaine 10))
modification du CT sérique (mg/dL)
Délai: avant et après les deux périodes d'intervention (première intervention (baseline, semaine 4), deuxième intervention (semaine 7, semaine 10))
Mesure directe
avant et après les deux périodes d'intervention (première intervention (baseline, semaine 4), deuxième intervention (semaine 7, semaine 10))

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sangah Shin, Ph.D, Chung-Ang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Première publication (Réel)

27 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1041078-20230217-BR-035

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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