Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av daglig spisevarighet på helse

20. desember 2023 oppdatert av: Sangah Shin, Chung-Ang University

Identifikasjon av kroniske ikke-smittsomme sykdommer og undersøkelser av sirkadiske gen-kronernæringsinteraksjoner i utviklingen av kroniske ikke-smittsomme sykdommer blant koreanere

Denne studien ville rekruttere rundt 50 friske voksne kvinner og tilfeldig dele deltakerne inn i to grupper for en ti ukers crossover-intervensjonsstudie. Etterforskerne hadde som mål å observere virkningen av daglig fôring/fastetid på kliniske metabolske biomarkører.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange ernæringsepidemiologiske studier utført blant ulike befolkningsgrupper (Kohortstudie, RCT-studie) fant at kroniske ernæringsfaktorer som morgenfaste, funksjonelle kosttilskudd som fiskeoljer, intermitterende faste og tidsbegrenset fôring var relatert til vektkontroll, kardiovaskulær metabolisme, blodsukker og blodlipidmetabolisme. Noen diettintervensjonsstudier har funnet sin effekt på vekttap, søvnforbedring, blodsukkerforbedring, insulinfølsomhet, β-cellereaktivitet, blodtrykk, oksidativt stress og appetittforbedring. Denne intervensjonsstudien tar sikte på å undersøke endringer i risikofaktorer for kroniske sykdommer i henhold til den daglige eksponeringstiden for måltider (fra første måltid til siste måltid eller mellommåltid) hos friske voksne kvinner.

Forsøkspersonene i denne studien er friske voksne kvinner i alderen 30-40 med en kroppsmasseindeks (BMI) på 23 kg/m2 eller en kroppsfettrate på 28 % eller høyere og vil bli ekskludert dersom deltakerne har inkonsekvente spisemønstre eller vekt endringer på 5 % eller mer de siste tre månedene, er gravid eller ammer, drikker mye (alkoholinntak på 10 g/dag, 300 cc), og røyker.

Det gjennomføres totalt 10 ukers intervensjon. To måltidseksponeringstidsgrupper utføres i fire uker hver, og det er to ukers utvasking mellom ulike eksponeringstider. Den totale måltidsperioden per dag vil være begrenset til 8 timer ± 30 minutter for TRF-gruppen, og 14 timer ± 30 minutter for EXF-gruppen. Hver gruppe vil bli delt inn i tidlig type (før kl. 10.00) og sen type (etter kl. 10.00) avhengig av deltakernes første måltidstid og vil bli endret til en annen gruppe i den andre intervensjonsperioden. I løpet av den 10-ukers studien ville blod (for å samle genetisk informasjon relatert til blodlipider, blodsukker, 10 ml) og urin (for å samle metabolske indikatorer som urinnatrium, 15 ml) prøves inn fire ganger.

Endringer i evalueringsvariabler (indikatorer for kroppssammensetning, urinindikatorer eller blodindikatorer) før og etter hver intervensjonsperiode vil bli testet med den parede t-testen. Sammenhengen mellom måltidstid og endringer i biomarkører vil bli testet av ANOVA ved bruk av en blandet modell. Analysen vil bli justert for kovariater relatert til livsstil (sovetid, fysisk aktivitetsnivå, røykestatus) og krono-ernæringsrelatert genetisk informasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Anseong, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 17546
        • Chuang-Ang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne kvinner med en kroppsmasseindeks (BMI) på 23 kg/m2 eller en kroppsfettrate på 28 % eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • hvis spisemønster ikke har vært konsistent de siste tre månedene som har endret vekten i løpet av de siste tre månedene med mer enn 5 % som har blitt diagnostisert med hjerte- og karsykdommer/kreft/diabetes/hypertensjon eller som har tatt medisiner for relaterte sykdommer være gravid eller ammende i løpet av de siste tre månedene som drikker for mye (alkoholinntak ≥ 10 g/dag, ca. 300 cc øl, ca. 1 glass soju) som røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tidsbegrenset fôring
total fôringstid (fra første måltid eller mellommåltid til siste) er tilordnet 8 timer/dag.
Total fôringstid (fra første måltid eller mellommåltid til siste måltid eller mellommåltid) er tilordnet til 14 timer per dag.
Eksperimentell: tidsforlenget fôring
total fôringstid (fra første måltid eller mellommåltid til siste) er tilordnet 14 timer/dag.
Total fôringstid (fra første måltid eller mellommåltid til siste måltid eller mellommåltid) er tilordnet 8 timer per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av kroppsvekt i kilo før og etter intervensjonen
Tidsramme: før og etter de to intervensjonsperiodene (første intervensjon (baseline, uke 4), andre intervensjon (uke 7, uke 10))
Direkte måling
før og etter de to intervensjonsperiodene (første intervensjon (baseline, uke 4), andre intervensjon (uke 7, uke 10))
endring av kroppsfett i kilo før og etter intervensjonen
Tidsramme: før og etter de to intervensjonsperiodene (første intervensjon (baseline, uke 4), andre intervensjon (uke 7, uke 10))
Direkte måling
før og etter de to intervensjonsperiodene (første intervensjon (baseline, uke 4), andre intervensjon (uke 7, uke 10))
endring av midjeomkrets i centimeter før og etter inngrepet
Tidsramme: før og etter de to intervensjonsperiodene (første intervensjon (baseline, uke 4), andre intervensjon (uke 7, uke 10))
Direkte måling
før og etter de to intervensjonsperiodene (første intervensjon (baseline, uke 4), andre intervensjon (uke 7, uke 10))

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av fastende blodsukker (mg/dL)
Tidsramme: før og etter de to intervensjonsperiodene (første intervensjon (baseline, uke 4), andre intervensjon (uke 7, uke 10))
Direkte måling
før og etter de to intervensjonsperiodene (første intervensjon (baseline, uke 4), andre intervensjon (uke 7, uke 10))
endring av serum TG (mg/dL)
Tidsramme: før og etter de to intervensjonsperiodene (første intervensjon (baseline, uke 4), andre intervensjon (uke 7, uke 10))
Direkte måling
før og etter de to intervensjonsperiodene (første intervensjon (baseline, uke 4), andre intervensjon (uke 7, uke 10))
endring av serum HDL-C (mg/dL)
Tidsramme: før og etter de to intervensjonsperiodene (første intervensjon (baseline, uke 4), andre intervensjon (uke 7, uke 10))
Direkte måling
før og etter de to intervensjonsperiodene (første intervensjon (baseline, uke 4), andre intervensjon (uke 7, uke 10))
endring av serum-TC(mg/dL)
Tidsramme: før og etter de to intervensjonsperiodene (første intervensjon (baseline, uke 4), andre intervensjon (uke 7, uke 10))
Direkte måling
før og etter de to intervensjonsperiodene (første intervensjon (baseline, uke 4), andre intervensjon (uke 7, uke 10))

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sangah Shin, Ph.D, Chung-Ang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1041078-20230217-BR-035

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere