Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäisen syömisen keston vaikutukset terveyteen

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: Sangah Shin, Chung-Ang University

Kroonisiin ei-tarttuviin sairauksiin liittyvien krononravitsemustekijöiden tunnistaminen ja vuorokauden geenien ja krononravitsemuksen vuorovaikutusten tutkiminen kroonisten ei-tarttuvien sairauksien kehittymisessä korealaisten keskuudessa

Tähän tutkimukseen värvättäisiin noin 50 tervettä aikuista naista ja osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään kymmenen viikon crossover-interventiotutkimukseen. Tutkijat pyrkivät tarkkailemaan päivittäisen ruokinta-/paastoajan vaikutusta kliinisiin metabolisiin biomarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet eri väestöryhmien kesken tehdyt ravitsemusepidemiologiset tutkimukset (kohorttitutkimus, RCT-tutkimus) osoittivat, että kronoravitsemustekijät, kuten aamupaasto, toiminnalliset lisäravinteet, kuten kalaöljyt, ajoittainen paasto ja aikarajoitettu ruokinta, liittyvät painonhallintaan, sydän- ja verisuoniaineenvaihduntaan, verensokeri ja veren rasva-aineenvaihdunta. Jotkut ruokavaliointerventiotutkimukset ovat havainneet sen vaikutuksen painonpudotukseen, unen paranemiseen, verensokerin paranemiseen, insuliiniherkkyyteen, β-solujen reaktiivisuuteen, verenpaineeseen, oksidatiiviseen stressiin ja ruokahalun paranemiseen. Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia kroonisten sairauksien riskitekijöiden muutoksia päivittäisen ateriaaltistusajan (ensimmäisestä aterioista viimeiseen ateriaan tai välipalaan) mukaan terveillä aikuisilla naisilla.

Tämän tutkimuksen kohteet ovat terveitä aikuisia 30–40-vuotiaita naisia, joiden painoindeksi (BMI) on 23 kg/m2 tai kehon rasvapitoisuus 28 % tai enemmän, ja heidät suljettaisiin pois, jos osallistujilla on epäjohdonmukaisia ​​ruokailutottumuksia tai painoa. 5 % tai enemmän muutoksia viimeisen kolmen kuukauden aikana, olet raskaana tai imetät, juovat paljon (alkoholia 10 g/vrk, 300 cc) ja tupakoivat.

Interventiojaksoja tehdään yhteensä 10 viikkoa. Kaksi ateriaaltistusaikaryhmää suoritetaan neljän viikon ajan, ja eri altistusaikojen välillä on kahden viikon pesu. Päivän kokonaisaterian kesto rajoitetaan 8 tuntiin ± 30 minuuttiin TRF-ryhmässä ja 14 tuntiin ± 30 minuuttiin EXF-ryhmässä. Jokainen ryhmä jaetaan varhaiseen (ennen klo 10.00) ja myöhäiseen ryhmään (klo 10.00 jälkeen) riippuen osallistujien ensimmäisen aterian ajoituksesta ja vaihdetaan toiseen ryhmään toisella interventiojaksolla. 10 viikkoa kestäneen tutkimuksen aikana veri (veren lipideihin, verensokeriin, 10 ml:aan liittyvän geneettisen tiedon keräämiseksi) ja virtsasta (aineenvaihdunnan indikaattoreiden, kuten virtsan natrium, 15 ml keräämiseksi) kerättiin neljä kertaa.

Muutokset arviointimuuttujissa (kehonkoostumusindikaattorit, virtsan indikaattorit tai veren indikaattorit) ennen ja jälkeen kutakin interventiojaksoa testataan parillisen t-testin avulla. Ateriaajan ja biomarkkerien muutosten välistä yhteyttä testataan ANOVA:lla sekamallilla. Analyysi mukautetaan elämäntapaan (nukkumisaika, fyysinen aktiivisuus, tupakointitila) ja kronoravitsemukseen liittyvään geneettiseen informaatioon liittyviä kovariaatteja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gyeonggi-do
      • Anseong, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 17546
        • Chuang-Ang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset naiset, joiden painoindeksi (BMI) on 23 kg/m2 tai kehon rasvapitoisuus 28 % tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • joiden ruokailutottumukset eivät ole olleet yhdenmukaisia ​​viimeisen kolmen kuukauden aikana, joka on muuttanut painoaan viimeisen kolmen kuukauden aikana yli 5 % jolla on diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus/syöpä/diabetes/hypertensio tai joka on käyttänyt lääkkeitä vastaaviin sairauksiin olet raskaana tai imetät viimeisen kolmen kuukauden aikana ja juo liikaa (alkoholin saanti ≥ 10 g/vrk, noin 300cc olutta, noin 1 lasillinen sojua) tupakoit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aikarajoitettu ruokinta
kokonaisruokintaajaksi (ensimmäisestä ateriasta tai välipalasta viimeiseen) on määritetty 8 tuntia/päivä.
Kokonaisruokinta-ajaksi (ensimmäisestä ateriasta tai välipalasta viimeiseen ateriaan tai välipalaan) on määritetty 14 tuntia vuorokaudessa.
Kokeellinen: aika pidennetty ruokinta
kokonaisruokintaajaksi (ensimmäisestä ateriasta tai välipalasta viimeiseen) on määritetty 14 tuntia/vrk.
Kokonaisruokinta-ajaksi (ensimmäisestä ateriasta tai välipalasta viimeiseen ateriaan tai välipalaan) on määrätty 8 tuntia päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
painon muutos kilogrammoina ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kahta interventiojaksoa (ensimmäinen interventio (perustaso, viikko 4), toinen interventio (viikko 7, viikko 10))
Suora mittaus
ennen ja jälkeen kahta interventiojaksoa (ensimmäinen interventio (perustaso, viikko 4), toinen interventio (viikko 7, viikko 10))
kehon rasvan muutos kilogrammoina ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kahta interventiojaksoa (ensimmäinen interventio (perustaso, viikko 4), toinen interventio (viikko 7, viikko 10))
Suora mittaus
ennen ja jälkeen kahta interventiojaksoa (ensimmäinen interventio (perustaso, viikko 4), toinen interventio (viikko 7, viikko 10))
vyötärön ympärysmitan muutos senttimetreinä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kahta interventiojaksoa (ensimmäinen interventio (perustaso, viikko 4), toinen interventio (viikko 7, viikko 10))
Suora mittaus
ennen ja jälkeen kahta interventiojaksoa (ensimmäinen interventio (perustaso, viikko 4), toinen interventio (viikko 7, viikko 10))

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paastoverensokerin muutos (mg/dl)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kahta interventiojaksoa (ensimmäinen interventio (perustaso, viikko 4), toinen interventio (viikko 7, viikko 10))
Suora mittaus
ennen ja jälkeen kahta interventiojaksoa (ensimmäinen interventio (perustaso, viikko 4), toinen interventio (viikko 7, viikko 10))
seerumin TG:n muutos (mg/dl)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kahta interventiojaksoa (ensimmäinen interventio (perustaso, viikko 4), toinen interventio (viikko 7, viikko 10))
Suora mittaus
ennen ja jälkeen kahta interventiojaksoa (ensimmäinen interventio (perustaso, viikko 4), toinen interventio (viikko 7, viikko 10))
seerumin HDL-kolesterolin muutos (mg/dl)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kahta interventiojaksoa (ensimmäinen interventio (perustaso, viikko 4), toinen interventio (viikko 7, viikko 10))
Suora mittaus
ennen ja jälkeen kahta interventiojaksoa (ensimmäinen interventio (perustaso, viikko 4), toinen interventio (viikko 7, viikko 10))
seerumin TC:n muutos (mg/dl)
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kahta interventiojaksoa (ensimmäinen interventio (perustaso, viikko 4), toinen interventio (viikko 7, viikko 10))
Suora mittaus
ennen ja jälkeen kahta interventiojaksoa (ensimmäinen interventio (perustaso, viikko 4), toinen interventio (viikko 7, viikko 10))

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sangah Shin, Ph.D, Chung-Ang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1041078-20230217-BR-035

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa