Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av daglig ätlängd på hälsan

20 december 2023 uppdaterad av: Sangah Shin, Chung-Ang University

Identifiering av kroniska icke-smittsamma sjukdomar och undersökning av interaktioner mellan dygnsgen och krononutrition i utvecklingen av kroniska icke-smittsamma sjukdomar bland koreaner

Denna studie skulle rekrytera cirka 50 friska vuxna kvinnor och slumpmässigt dela upp deltagarna i två grupper för en tio veckor lång crossover-interventionsstudie. Utredarna syftade till att observera effekten av daglig matning/fastetid på kliniska metaboliska biomarkörer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många näringsepidemiologiska studier utförda bland olika befolkningsgrupper (kohortstudie, RCT-studie) fann att kroniska näringsfaktorer som morgonfasta, funktionella kosttillskott som fiskoljor, intermittent fasta och tidsbegränsad matning var relaterade till viktkontroll, kardiovaskulär metabolism, blodsocker och blodlipidmetabolism. Vissa kostinterventionsstudier har funnit dess effekt på viktminskning, sömnförbättring, blodsockerförbättring, insulinkänslighet, β-cellsreaktivitet, blodtryck, oxidativ stress och aptitförbättring. Denna interventionsstudie syftar till att undersöka förändringar i riskfaktorer för kroniska sjukdomar enligt den dagliga måltidsexponeringstiden (från första måltiden till sista måltiden eller mellanmålet) hos friska vuxna kvinnor.

Försökspersonerna i denna studie är friska vuxna kvinnor i åldrarna 30-40 med ett kroppsmassaindex (BMI) på 23 kg/m2 eller en kroppsfetthalt på 28 % eller högre och skulle uteslutas om deltagarna har inkonsekventa ätmönster eller vikt förändringar på 5 % eller mer under de senaste tre månaderna, är gravid eller ammar, dricker mycket (alkoholintag på 10 g/dag, 300 cc) och röker.

Totalt genomförs 10 veckors intervention. Två måltidsexponeringstidsgrupper utförs under fyra veckor vardera, och det är två veckors tvättning mellan olika exponeringstider. Den totala måltidsperioden per dag skulle vara begränsad till 8 timmar ± 30 minuter för TRF-gruppen och 14 timmar ± 30 minuter för EXF-gruppen. Varje grupp kommer att delas in i tidig typ (före kl. 10.00) och sen typ (efter kl. 10.00) beroende på deltagarnas första måltidstid och kommer att bytas till en annan grupp under den andra interventionsperioden. Under den 10 veckor långa studien skulle blod (för att samla in genetisk information relaterad till blodlipider, blodsocker, 10 ml) och urin (för att samla in metabola indikatorer som urinnatrium, 15 ml) samlas in fyra gånger.

Förändringar i utvärderingsvariabler (kroppssammansättningsindikatorer, urinindikatorer eller blodindikatorer) före och efter varje interventionsperiod kommer att testas med det parade t-testet. Sambandet mellan måltidstid och förändringar i biomarkörer kommer att testas av ANOVA med hjälp av en blandad modell. Analysen skulle justeras för kovariater relaterade till livsstil (sömntid, fysisk aktivitetsnivå, rökstatus) och krono-näringsrelaterad genetisk information.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gyeonggi-do
      • Anseong, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 17546
        • Chuang-Ang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna kvinnor med ett kroppsmassaindex (BMI) på 23 kg/m2 eller en kroppsfetthalt på 28 % eller högre

Exklusions kriterier:

  • vars ätmönster inte har varit konsekventa under de senaste tre månaderna som har ändrat sin vikt under de senaste tre månaderna med mer än 5 % som har diagnostiserats med hjärt-kärlsjukdom/cancer/diabetes/hypertoni eller som har tagit droger för relaterade sjukdomar vara gravid eller ammar under de senaste tre månaderna som dricker för mycket (alkoholintag ≥ 10 g/dag, cirka 300 cc öl, cirka 1 glas soju) som röker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: tidsbegränsad utfodring
total utfodringstid (från första måltiden eller mellanmålet till det sista) tilldelas 8 timmar/dag.
Total utfodringstid (från första måltid eller mellanmål till sista måltid eller mellanmål) tilldelas 14 timmar per dag.
Experimentell: tidsförlängd utfodring
total utfodringstid (från första måltiden eller mellanmålet till det sista) tilldelas 14 timmar/dag.
Total utfodringstid (från första måltid eller mellanmål till sista måltid eller mellanmål) tilldelas 8 timmar per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av kroppsvikt i kilogram före och efter interventionen
Tidsram: före och efter de två interventionsperioderna (första interventionen (baslinje, vecka 4), andra interventionen (vecka 7, vecka 10))
Direkt mätning
före och efter de två interventionsperioderna (första interventionen (baslinje, vecka 4), andra interventionen (vecka 7, vecka 10))
förändring av kroppsfett i kilogram före och efter interventionen
Tidsram: före och efter de två interventionsperioderna (första interventionen (baslinje, vecka 4), andra interventionen (vecka 7, vecka 10))
Direkt mätning
före och efter de två interventionsperioderna (första interventionen (baslinje, vecka 4), andra interventionen (vecka 7, vecka 10))
förändring av midjemåttet i centimeter före och efter ingreppet
Tidsram: före och efter de två interventionsperioderna (första interventionen (baslinje, vecka 4), andra interventionen (vecka 7, vecka 10))
Direkt mätning
före och efter de två interventionsperioderna (första interventionen (baslinje, vecka 4), andra interventionen (vecka 7, vecka 10))

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av fasteblodsocker (mg/dL)
Tidsram: före och efter de två interventionsperioderna (första interventionen (baslinje, vecka 4), andra interventionen (vecka 7, vecka 10))
Direkt mätning
före och efter de två interventionsperioderna (första interventionen (baslinje, vecka 4), andra interventionen (vecka 7, vecka 10))
förändring av serum TG (mg/dL)
Tidsram: före och efter de två interventionsperioderna (första interventionen (baslinje, vecka 4), andra interventionen (vecka 7, vecka 10))
Direkt mätning
före och efter de två interventionsperioderna (första interventionen (baslinje, vecka 4), andra interventionen (vecka 7, vecka 10))
förändring av serum HDL-C (mg/dL)
Tidsram: före och efter de två interventionsperioderna (första interventionen (baslinje, vecka 4), andra interventionen (vecka 7, vecka 10))
Direkt mätning
före och efter de två interventionsperioderna (första interventionen (baslinje, vecka 4), andra interventionen (vecka 7, vecka 10))
förändring av serum TC (mg/dL)
Tidsram: före och efter de två interventionsperioderna (första interventionen (baslinje, vecka 4), andra interventionen (vecka 7, vecka 10))
Direkt mätning
före och efter de två interventionsperioderna (första interventionen (baslinje, vecka 4), andra interventionen (vecka 7, vecka 10))

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sangah Shin, Ph.D, Chung-Ang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Första postat (Faktisk)

27 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1041078-20230217-BR-035

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera