Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dagelijkse eetduur op gezondheid

20 december 2023 bijgewerkt door: Sangah Shin, Chung-Ang University

Identificatie van chrononutrition-factoren die verband houden met chronische niet-overdraagbare ziekten en onderzoek naar circadiane gen-chrononutrition-interacties bij de ontwikkeling van chronische niet-overdraagbare ziekten bij Koreanen

Deze studie zou ongeveer 50 gezonde volwassen vrouwen rekruteren en de deelnemers willekeurig in twee groepen verdelen voor een cross-over interventiestudie van tien weken. De onderzoekers wilden de impact van dagelijkse voeding/vastentijd op klinische metabole biomarkers observeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veel voedingsepidemiologische studies uitgevoerd onder verschillende bevolkingsgroepen (cohortstudie, RCT-studie) vonden dat chrono-voedingsfactoren zoals ochtendvasten, functionele supplementen zoals visolie, intermitterend vasten en tijdgebonden voeding verband hielden met gewichtsbeheersing, cardiovasculair metabolisme, bloedglucose en het metabolisme van bloedlipiden. Sommige voedingsinterventiestudies hebben het effect ervan gevonden op gewichtsverlies, slaapverbetering, verbetering van de bloedglucose, insulinegevoeligheid, β-celreactiviteit, bloeddruk, oxidatieve stress en verbetering van de eetlust. Deze interventiestudie heeft tot doel veranderingen in risicofactoren voor chronische ziekten te onderzoeken volgens de dagelijkse blootstellingstijd aan maaltijden (van de eerste maaltijd tot de laatste maaltijd of tussendoortje) bij gezonde volwassen vrouwen.

De onderwerpen van deze studie zijn gezonde volwassen vrouwen in de leeftijd van 30 - 40 jaar met een body mass index (BMI) van 23 kg/m2 of een lichaamsvetpercentage van 28% of hoger en zouden worden uitgesloten als de deelnemers een inconsistent eetpatroon of gewicht hebben. veranderingen van 5% of meer in de afgelopen drie maanden, zwanger zijn of borstvoeding geven, zware drinkers zijn (alcoholinname van 10 g/dag, 300 cc) en roken.

Er worden in totaal 10 weken interventie uitgevoerd. Er worden twee tijdsgroepen voor maaltijdblootstelling uitgevoerd gedurende elk vier weken, en er is een wash-out van twee weken tussen verschillende blootstellingstijden. De totale maaltijdperiode per dag zou worden beperkt tot 8 uur ± 30 minuten voor de TRF-groep en 14 uur ± 30 minuten voor de EXF-groep. Elke groep wordt verdeeld in een vroeg type (vóór 10.00 uur) en een laat type (na 10.00 uur), afhankelijk van de timing van de eerste maaltijd van de deelnemers, en zal in de tweede interventieperiode worden gewijzigd in een andere groep. Tijdens de 10 weken durende studie zouden bloed (om genetische informatie te verzamelen met betrekking tot bloedlipiden, bloedsuiker, 10 ml) en urine (om metabolische indicatoren zoals urinenatrium, 15 ml te verzamelen) vier keer worden verzameld.

Veranderingen in evaluatievariabelen (lichaamssamenstellingsindicatoren, urine-indicatoren of bloedindicatoren) voor en na elke interventieperiode worden getest met behulp van de gepaarde t-test. De associatie tussen maaltijdtijd en veranderingen in biomarkers zal worden getest door ANOVA met behulp van een gemengd model. De analyse zou worden aangepast voor covariaten die verband houden met levensstijl (slaaptijd, fysieke activiteitsniveau, rookstatus) en chrono-voedingsgerelateerde genetische informatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gyeonggi-do
      • Anseong, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 17546
        • Chuang-Ang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen vrouwen met een body mass index (BMI) van 23 kg/m2 of een lichaamsvetpercentage van 28% of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • wiens eetpatroon de afgelopen drie maanden niet consistent is geweest die zijn of haar gewicht in de afgelopen drie maanden met meer dan 5% heeft veranderd bij wie hart- en vaatziekten/kanker/diabetes/hypertensie is vastgesteld of die medicijnen heeft gebruikt voor aanverwante ziekten zwanger zijn of borstvoeding geven in de afgelopen drie maanden die te veel drinken (alcoholinname ≥ 10 g/dag, ongeveer 300 cc bier, ongeveer 1 glas soju) die roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: tijdgebonden voeding
de totale voedertijd (van de eerste maaltijd of snack tot de laatste) wordt toegewezen als 8 uur/dag.
De totale voedertijd (van de eerste maaltijd of snack tot de laatste maaltijd of snack) wordt toegewezen als 14 uur per dag.
Experimenteel: tijd verlengde voeding
de totale voedertijd (van de eerste maaltijd of snack tot de laatste) wordt toegewezen als 14 uur/dag.
De totale voedertijd (van de eerste maaltijd of snack tot de laatste maaltijd of snack) wordt toegewezen als 8 uur per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van het lichaamsgewicht in kilogram voor en na de ingreep
Tijdsspanne: voor en na de twee interventieperiodes (eerste interventie (baseline, week 4), tweede interventie (week 7, week 10))
Directe meting
voor en na de twee interventieperiodes (eerste interventie (baseline, week 4), tweede interventie (week 7, week 10))
verandering van lichaamsvet in kilogram voor en na de ingreep
Tijdsspanne: voor en na de twee interventieperiodes (eerste interventie (baseline, week 4), tweede interventie (week 7, week 10))
Directe meting
voor en na de twee interventieperiodes (eerste interventie (baseline, week 4), tweede interventie (week 7, week 10))
verandering van de tailleomtrek in centimeters voor en na de ingreep
Tijdsspanne: voor en na de twee interventieperiodes (eerste interventie (baseline, week 4), tweede interventie (week 7, week 10))
Directe meting
voor en na de twee interventieperiodes (eerste interventie (baseline, week 4), tweede interventie (week 7, week 10))

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van nuchtere bloedglucose (mg/dL)
Tijdsspanne: voor en na de twee interventieperiodes (eerste interventie (baseline, week 4), tweede interventie (week 7, week 10))
Directe meting
voor en na de twee interventieperiodes (eerste interventie (baseline, week 4), tweede interventie (week 7, week 10))
verandering van serum TG (mg/dL)
Tijdsspanne: voor en na de twee interventieperiodes (eerste interventie (baseline, week 4), tweede interventie (week 7, week 10))
Directe meting
voor en na de twee interventieperiodes (eerste interventie (baseline, week 4), tweede interventie (week 7, week 10))
verandering van serum HDL-C (mg/dL)
Tijdsspanne: voor en na de twee interventieperiodes (eerste interventie (baseline, week 4), tweede interventie (week 7, week 10))
Directe meting
voor en na de twee interventieperiodes (eerste interventie (baseline, week 4), tweede interventie (week 7, week 10))
verandering van serum TC (mg/dL)
Tijdsspanne: voor en na de twee interventieperiodes (eerste interventie (baseline, week 4), tweede interventie (week 7, week 10))
Directe meting
voor en na de twee interventieperiodes (eerste interventie (baseline, week 4), tweede interventie (week 7, week 10))

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sangah Shin, Ph.D, Chung-Ang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1041078-20230217-BR-035

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tijd verlengde voeding

3
Abonneren