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Auswirkungen der täglichen Essdauer auf die Gesundheit

20. Dezember 2023 aktualisiert von: Sangah Shin, Chung-Ang University

Identifizierung von Chronoernährungsfaktoren im Zusammenhang mit chronischen nichtübertragbaren Krankheiten und Untersuchung zirkadianer Gen-Chronernährungsinteraktionen bei der Entwicklung chronischer nichtübertragbarer Krankheiten bei Koreanern

Für diese Studie würden etwa 50 gesunde erwachsene Frauen rekrutiert und die Teilnehmerinnen nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen für eine zehnwöchige Crossover-Interventionsstudie aufgeteilt. Ziel der Forscher war es, den Einfluss der täglichen Fütterungs-/Fastenzeit auf klinische Stoffwechselbiomarker zu beobachten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Viele ernährungsepidemiologische Studien, die bei verschiedenen Bevölkerungsgruppen durchgeführt wurden (Kohortenstudie, RCT-Studie), ergaben, dass Chrono-Ernährungsfaktoren wie morgendliches Fasten, funktionelle Nahrungsergänzungsmittel wie Fischöle, intermittierendes Fasten und zeitlich begrenzte Nahrungsaufnahme mit Gewichtsmanagement, Herz-Kreislauf-Stoffwechsel, Blutzucker und Blutfettstoffwechsel. Einige diätetische Interventionsstudien haben eine Wirkung auf Gewichtsverlust, Schlafverbesserung, Blutzuckerverbesserung, Insulinsensitivität, β-Zell-Reaktivität, Blutdruck, oxidativen Stress und Appetitverbesserung festgestellt. Diese Interventionsstudie zielt darauf ab, Veränderungen der Risikofaktoren für chronische Krankheiten entsprechend der täglichen Mahlzeitexpositionszeit (von der ersten Mahlzeit bis zur letzten Mahlzeit oder dem letzten Snack) bei gesunden erwachsenen Frauen zu untersuchen.

Die Probanden dieser Studie sind gesunde erwachsene Frauen im Alter von 30 bis 40 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 23 kg/m2 oder einem Körperfettanteil von 28 % oder mehr und würden ausgeschlossen, wenn die Teilnehmerinnen inkonsistente Essgewohnheiten oder Gewicht haben Veränderungen von 5 % oder mehr in den letzten drei Monaten, Sie sind schwanger oder stillen, sind starke Trinker (Alkoholkonsum von 10 g/Tag, 300 ml) und sind Raucher.

Insgesamt werden 10 Interventionswochen durchgeführt. Es werden jeweils vier Wochen lang zwei Mahlzeiten-Expositionszeitgruppen durchgeführt, und zwischen den verschiedenen Expositionszeiten gibt es eine zweiwöchige Auswaschphase. Die gesamte Essensdauer pro Tag wäre für die TRF-Gruppe auf 8 Stunden ± 30 Minuten und für die EXF-Gruppe auf 14 Stunden ± 30 Minuten begrenzt. Jede Gruppe wird abhängig vom Zeitpunkt der ersten Mahlzeit der Teilnehmer in Frühtyp (vor 10 Uhr) und Spättyp (nach 10 Uhr) eingeteilt und in der zweiten Interventionsperiode in eine andere Gruppe gewechselt. Während der 10-wöchigen Studie wurden viermal Blutproben (zur Erfassung genetischer Informationen im Zusammenhang mit Blutfetten und Blutzucker, 10 ml) und Urin (zur Erfassung von Stoffwechselindikatoren wie Urinnatrium, 15 ml) entnommen.

Änderungen der Bewertungsvariablen (Körperzusammensetzungsindikatoren, Urinindikatoren oder Blutindikatoren) vor und nach jedem Interventionszeitraum werden mithilfe des gepaarten T-Tests getestet. Der Zusammenhang zwischen Essenszeit und Veränderungen der Biomarker wird von ANOVA anhand eines gemischten Modells getestet. Die Analyse würde um Kovariaten im Zusammenhang mit dem Lebensstil (Schlafzeit, körperliche Aktivität, Raucherstatus) und genetischen Informationen im Zusammenhang mit Chrono-Ernährung angepasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gyeonggi-do
      • Anseong, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 17546
        • Chuang-Ang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Frauen mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 23 kg/m2 oder einem Körperfettanteil von 28 % oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • deren Ernährungsgewohnheiten in den letzten drei Monaten nicht konstant waren, die ihr Gewicht in den letzten drei Monaten um mehr als 5 % verändert haben, bei denen Herz-Kreislauf-Erkrankungen/Krebs/Diabetes/Bluthochdruck diagnostiziert wurden oder die Medikamente gegen damit verbundene Krankheiten eingenommen haben schwanger sein oder innerhalb der letzten drei Monate stillen, zu viel trinken (Alkoholkonsum ≥ 10 g/Tag, etwa 300 ml Bier, etwa 1 Glas Soju), rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zeitlich begrenzte Fütterung
Die Gesamtfütterungszeit (von der ersten Mahlzeit oder dem ersten Snack bis zur letzten) wird mit 8 Stunden/Tag angegeben.
Die gesamte Fütterungszeit (von der ersten Mahlzeit oder dem ersten Snack bis zur letzten Mahlzeit oder dem letzten Snack) beträgt 14 Stunden pro Tag.
Experimental: zeitverlängerte Fütterung
Die Gesamtfütterungszeit (von der ersten Mahlzeit oder dem ersten Snack bis zur letzten) wird mit 14 Stunden/Tag angegeben.
Die gesamte Fütterungszeit (von der ersten Mahlzeit oder dem ersten Snack bis zur letzten Mahlzeit oder dem letzten Snack) beträgt 8 Stunden pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts in Kilogramm vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: vor und nach den beiden Interventionszeiträumen (erste Intervention (Baseline, Woche 4), zweite Intervention (Woche 7, Woche 10))
Direkte Messung
vor und nach den beiden Interventionszeiträumen (erste Intervention (Baseline, Woche 4), zweite Intervention (Woche 7, Woche 10))
Veränderung des Körperfetts in Kilogramm vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: vor und nach den beiden Interventionszeiträumen (erste Intervention (Baseline, Woche 4), zweite Intervention (Woche 7, Woche 10))
Direkte Messung
vor und nach den beiden Interventionszeiträumen (erste Intervention (Baseline, Woche 4), zweite Intervention (Woche 7, Woche 10))
Veränderung des Taillenumfangs in Zentimetern vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: vor und nach den beiden Interventionszeiträumen (erste Intervention (Baseline, Woche 4), zweite Intervention (Woche 7, Woche 10))
Direkte Messung
vor und nach den beiden Interventionszeiträumen (erste Intervention (Baseline, Woche 4), zweite Intervention (Woche 7, Woche 10))

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Nüchternblutzuckers (mg/dl)
Zeitfenster: vor und nach den beiden Interventionszeiträumen (erste Intervention (Baseline, Woche 4), zweite Intervention (Woche 7, Woche 10))
Direkte Messung
vor und nach den beiden Interventionszeiträumen (erste Intervention (Baseline, Woche 4), zweite Intervention (Woche 7, Woche 10))
Veränderung der Serum-TG (mg/dl)
Zeitfenster: vor und nach den beiden Interventionszeiträumen (erste Intervention (Baseline, Woche 4), zweite Intervention (Woche 7, Woche 10))
Direkte Messung
vor und nach den beiden Interventionszeiträumen (erste Intervention (Baseline, Woche 4), zweite Intervention (Woche 7, Woche 10))
Veränderung des Serum-HDL-C (mg/dL)
Zeitfenster: vor und nach den beiden Interventionszeiträumen (erste Intervention (Baseline, Woche 4), zweite Intervention (Woche 7, Woche 10))
Direkte Messung
vor und nach den beiden Interventionszeiträumen (erste Intervention (Baseline, Woche 4), zweite Intervention (Woche 7, Woche 10))
Änderung des Serum-TC (mg/dl)
Zeitfenster: vor und nach den beiden Interventionszeiträumen (erste Intervention (Baseline, Woche 4), zweite Intervention (Woche 7, Woche 10))
Direkte Messung
vor und nach den beiden Interventionszeiträumen (erste Intervention (Baseline, Woche 4), zweite Intervention (Woche 7, Woche 10))

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sangah Shin, Ph.D, Chung-Ang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1041078-20230217-BR-035

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur zeitverlängerte Fütterung

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