Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние продолжительности ежедневного приема пищи на здоровье

20 декабря 2023 г. обновлено: Sangah Shin, Chung-Ang University

Выявление факторов хронопитания, связанных с хроническими неинфекционными заболеваниями, и исследование циркадных взаимодействий генов и хронопитания в развитии хронических неинфекционных заболеваний у корейцев

В этом исследовании будет задействовано около 50 здоровых взрослых женщин, участников случайным образом разделят на две группы для десятинедельного перекрестного интервенционного исследования. Исследователи стремились наблюдать влияние ежедневного времени кормления/голодания на клинические метаболические биомаркеры.

Обзор исследования

Подробное описание

Многие эпидемиологические исследования питания, проведенные среди различных групп населения (Когортное исследование, исследование РКИ), показали, что хроно-пищевые факторы, такие как утреннее голодание, функциональные добавки, такие как рыбий жир, прерывистое голодание и кормление с ограничением по времени, были связаны с контролем веса, сердечно-сосудистым метаболизмом, уровень глюкозы в крови и липидный обмен крови. Некоторые диетические интервенционные исследования обнаружили его влияние на потерю веса, улучшение сна, повышение уровня глюкозы в крови, чувствительность к инсулину, реактивность β-клеток, артериальное давление, окислительный стресс и улучшение аппетита. Это интервенционное исследование направлено на изучение изменений факторов риска хронических заболеваний в зависимости от времени ежедневного приема пищи (от первого приема пищи до последнего приема пищи или перекуса) у здоровых взрослых женщин.

Субъектами этого исследования являются здоровые взрослые женщины в возрасте от 30 до 40 лет с индексом массы тела (ИМТ) 23 кг/м2 или содержанием жира в организме 28% или выше, и они будут исключены, если участники имеют непостоянный режим питания или вес. изменения на 5% и более за последние три месяца, беременность или кормление грудью, злоупотребление алкоголем (употребление алкоголя 10 г/день, 300 мл) и курение.

Всего проводится 10 недель вмешательства. Две группы времени воздействия еды выполняются по четыре недели каждая, и между разными временами воздействия есть двухнедельный перерыв. Общее время приема пищи в день будет ограничено 8 часами ± 30 минутами для группы TRF и 14 часами ± 30 минутами для группы EXF. Каждая группа будет разделена на ранний тип (до 10 часов утра) и поздний тип (после 10 часов утра) в зависимости от времени первого приема пищи участниками и будет заменена другой группой во второй период вмешательства. В течение 10-недельного исследования образцы крови (для сбора генетической информации, касающейся липидов в крови, сахара в крови, 10 мл) и мочи (для сбора метаболических показателей, таких как содержание натрия в моче, 15 мл) собирали четыре раза.

Изменения в переменных оценки (показатели состава тела, показатели мочи или показатели крови) до и после каждого периода вмешательства будут проверяться с использованием парного t-критерия. Связь между временем приема пищи и изменениями биомаркеров будет проверена с помощью дисперсионного анализа с использованием смешанной модели. Анализ будет скорректирован с учетом ковариатов, связанных с образом жизни (время сна, уровень физической активности, статус курения) и генетической информации, связанной с хроно-питанием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые женщины с индексом массы тела (ИМТ) 23 кг/м2 или содержанием жира в организме 28% или выше.

Критерий исключения:

  • чьи модели питания не были постоянными в течение последних трех месяцев, которые изменили свой вес за последние три месяца более чем на 5%, у которых были диагностированы сердечно-сосудистые заболевания/рак/диабет/гипертония или которые принимали лекарства от сопутствующих заболеваний быть беременными или кормящими грудью в течение последних трех месяцев; злоупотреблять алкоголем (употребление алкоголя ≥ 10 г/день, около 300 мл пива, около 1 стакана соджу); курить.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: кормление с ограничением по времени
общее время кормления (от первого приема пищи или перекуса до последнего) составляет 8 часов/день.
Общее время кормления (от первого приема пищи или перекуса до последнего приема пищи или перекуса) составляет 14 часов в день.
Экспериментальный: продлённое по времени кормление
общее время кормления (от первого приема пищи или перекуса до последнего) составляет 14 часов в день.
Общее время кормления (от первого приема пищи или перекуса до последнего приема пищи или перекуса) составляет 8 часов в сутки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение массы тела в килограммах до и после вмешательства
Временное ограничение: до и после двух периодов вмешательства (первое вмешательство (исходный уровень, неделя 4), второе вмешательство (неделя 7, неделя 10))
Прямое измерение
до и после двух периодов вмешательства (первое вмешательство (исходный уровень, неделя 4), второе вмешательство (неделя 7, неделя 10))
изменение жировых отложений в килограммах до и после вмешательства
Временное ограничение: до и после двух периодов вмешательства (первое вмешательство (исходный уровень, неделя 4), второе вмешательство (неделя 7, неделя 10))
Прямое измерение
до и после двух периодов вмешательства (первое вмешательство (исходный уровень, неделя 4), второе вмешательство (неделя 7, неделя 10))
изменение окружности талии в сантиметрах до и после вмешательства
Временное ограничение: до и после двух периодов вмешательства (первое вмешательство (исходный уровень, неделя 4), второе вмешательство (неделя 7, неделя 10))
Прямое измерение
до и после двух периодов вмешательства (первое вмешательство (исходный уровень, неделя 4), второе вмешательство (неделя 7, неделя 10))

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение уровня глюкозы в крови натощак (мг/дл)
Временное ограничение: до и после двух периодов вмешательства (первое вмешательство (исходный уровень, неделя 4), второе вмешательство (неделя 7, неделя 10))
Прямое измерение
до и после двух периодов вмешательства (первое вмешательство (исходный уровень, неделя 4), второе вмешательство (неделя 7, неделя 10))
изменение ТГ в сыворотке (мг/дл)
Временное ограничение: до и после двух периодов вмешательства (первое вмешательство (исходный уровень, неделя 4), второе вмешательство (неделя 7, неделя 10))
Прямое измерение
до и после двух периодов вмешательства (первое вмешательство (исходный уровень, неделя 4), второе вмешательство (неделя 7, неделя 10))
изменение сывороточного HDL-C (мг/дл)
Временное ограничение: до и после двух периодов вмешательства (первое вмешательство (исходный уровень, неделя 4), второе вмешательство (неделя 7, неделя 10))
Прямое измерение
до и после двух периодов вмешательства (первое вмешательство (исходный уровень, неделя 4), второе вмешательство (неделя 7, неделя 10))
изменение TC в сыворотке (мг/дл)
Временное ограничение: до и после двух периодов вмешательства (первое вмешательство (исходный уровень, неделя 4), второе вмешательство (неделя 7, неделя 10))
Прямое измерение
до и после двух периодов вмешательства (первое вмешательство (исходный уровень, неделя 4), второе вмешательство (неделя 7, неделя 10))

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sangah Shin, Ph.D, Chung-Ang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1041078-20230217-BR-035

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться