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依存症に苦しむ人々における MAURISSE アプリケーションの使用の影響。 (ALMA)

2023年9月11日 更新者:University Hospital, Toulouse

MAURISSE アプリケーションを使用した依存症患者の治療同盟への影響の研究。

物質使用障害(SUD)は、ケアの減少やケアに対する不信感を引き起こす認知スキーマと関連しています。 これを考慮すると、SUD 管理における患者の関与を促進するには、患者と医療チームの間に強力な信頼関係を確立することが重要です。 ただし、夜間や休日を含め、常に頻繁にやり取りできるようにするためには、医療チームの重要な対応が必要です。 私たちは、介護者が患者とのつながりを維持し、信頼関係を促進することを目的とした MAURISSE と呼ばれるモバイル アプリケーションが、患者の関与と治療上の提携を促進できる可能性があると仮定しました。

この研究は、トゥールーズ大学病院で薬物使用に関連する疾患の治療を受けている患者集団における治療提携に対するアプリケーション MAURISSE の効果を比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

物質使用障害(SUD)は、他の精神障害、特に境界性パーソナリティ障害と関連していることが多いため、物質使用と境界性パーソナリティ障害および反社会性パーソナリティ障害を併発する精神障害と定義されており、これらはケアの減少や不信感につながる認知スキーマと関連していることが多いです。ケアに向けて。 したがって、薬物使用障害管理におけるケア介入の目標は、患者が薬物使用に関連する機能不全の対処戦略の使用を減らすのを助けることです。 実際、患者とケアチームの間に信頼関係が確立されると、患者はケアに対する確かな愛着を築くことができ、これは他の状況でも一般化される可能性があります。 私たちは、MAURISSE と呼ばれるアプリケーションを設計しました。これは、介護者がより安全な愛着を促進するために患者とのつながりを維持できるように支援することを目的としています。これにより、関係への信頼を可能にし、ケアへの患者の関与を促進します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者さん、
  • 依存症(薬物依存症やマネーゲーム依存症などの行動依存症)の専門治療を開始。
  • あらゆる種類の依存症に苦しんでおり、活動的な依存症では毎週薬物使用を監視する必要があります。
  • スマートフォンを所有している、またはスマートフォンにアクセスしてインターネット接続にアクセスできること。
  • フランス語を読んで理解できること。
  • 社会保障制度の加入者または受給者。
  • 参加者と研究者が署名した無料のインフォームドコンセントおよび書面による同意(遅くとも参加日および研究に必要な検査前)。

除外基準:

  • 同意能力に影響を与える可能性のある認知障害または精神障害のある患者。
  • 依存症治療の修正を伴う別のプロトコルへの参加。
  • 妊娠がわかっている、または妊娠の疑いがある。
  • 法的な保護を受けている人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アプリケーショングループ
デジタル アプリケーション部門にランダムに割り当てられた患者は、通常どおり治療の恩恵を受け、MAURISSE アプリケーションにアクセスできるようになり、メッセージング システムを使用して医療チームと通信したり、薬物使用の報告と追跡、ToDo リストへのアクセスが可能になります。治療に役立つ個人用マルチメディア コンテンツにアクセスし、退屈感を報告し(これらの瞬間は再発の危険性を示します)、最後にこの感情と闘うための提案のリストにアクセスします。
  • メッセージング システムを介してケア チームとやり取りし、
  • 消費の延期、
  • 消費量のモニタリング、
  • To Do リストの情報へのアクセス、
  • 管理に役立つ個人コンテンツへのアクセス (社会的職業的状況、生活の種類、個人史など)。
  • 退屈感を先延ばしにして、
  • この感情と戦うための提案へのアクセス。
アクティブコンパレータ:標準治療グループ
これらの患者は、センター内での通常のケア(医師との予約、看護師、心理学者、ソーシャルワーカー、評価に応じた治療グループとの定期的なフォローアップ会議)の恩恵を受けることになる。
センター内での通常のケアは医師との予約で構成されます。評価に応じて、看護師、心理学者、ソーシャルワーカー、治療グループとの定期的なフォローアップミーティング。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Working Alliance Inventory Short Revized Scale (WAI-SR) によって評価された治療同盟スコア。
時間枠:2ヶ月
Working Alliance Inventory-Short Revized は、2 つのアンケートで構成されるスケールです。 患者向けの 12 問のアンケートと介護者向けの 10 問のアンケート。 質問は、1 ~ 5 の範囲のリッカート スケールを使用して採点されます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Juliette SALLES、Toulouse University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月7日

一次修了 (推定)

2024年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月18日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC31/21/0540

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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