- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05964296
Влияние использования приложения MAURISSE на людей, страдающих зависимостью. (ALMA)
Исследование влияния на терапевтический альянс у людей с зависимостью с помощью приложения MAURISSE.
Substance Use Disorders (SUD) are associated with cognitive schemas that lead to care attrition and mistrust towards care. Considering this, establishing a strong, trustful relationship between the patient and the healthcare team is important to promote patient engagement within SUD management. However, it requires an important availability of the healthcare team, allowing for frequent interactions at all times, including at night and during days off. We postulated that a mobile application called MAURISSE, which aims to help the caregivers maintaining a link with the patient in order to facilitate trust in the relationship, could foster patient engagement as well as the therapeutic alliance.
This research aims to compare the effect of the application MAURISSE on the therapeutic alliance in a population of patients treated for a disorder related to substance use at the Toulouse University Hospital.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Substance Use Disorders (SUD) are frequently associated with other mental disorders, especially Borderline Personality Disorder, thus defining co-occurring substance use and mental disorders with borderline and anti-social personality disorders that is often associated with cognitive schemas leading to care attrition and mistrust towards care. The goal of the care intervention within Substance Use Disorders management is therefore to help the patient reduce the use of dysfunctional coping strategies involving substance use. Indeed, the establishment of a trustful relation between the patient and the care team leads the patient into building a secure attachment towards care that could secondly be generalized in other situations. We designed an application called MAURISSE, which aims to help the caregivers maintaining a link with the patient in order to facilitate a more secure attachment, thus enabling trust in the relationship as well as fostering patient engagement in the care.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient over 18 years old,
- Starting specialized treatment for addiction (addiction to substance and behavioral addiction too as money games addiction).
- Suffering from any type of addiction, with an active addiction requiring weekly monitoring of substance use.
- possessing a smartphone or having access to a smartphone and having access to an internet connection.
- Able to read and understand French.
- Affiliated or beneficiary of a social security scheme.
- Free, informed and written consent signed by the participant and the investigator (at the latest on the day of inclusion and before any examination required by the research).
Exclusion Criteria:
- Patient with cognitive or psychiatric disorders that may affect their ability to consent.
- Participation in another protocol involving a modification of the treatment for addiction.
- Known or suspected pregnancy.
- Person under legal protection.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Application group
Patients randomized to the digital application arm will benefit from treatment as usual and will have access to the MAURISSE application, allowing them to communicate with the healthcare team using a messaging system, to report and follow substance use, to access a To-do list, to access personal multimedia contents helping with the treatment, to report a feeling of boredom (these moments presenting a risk of relapse) and finally to access a list of propositions in order to fight this feeling |
|
|
Активный компаратор: Standard-of-care group
These patients will benefit from the usual care within the center (appointments with doctors; regular follow-up meetings with nurses, psychologists, social workers, therapeutic groups depending on the evaluation). |
The usual care within the center will consist of appointments with doctors; regular follow-up meetings with nurses, psychologists, social workers, therapeutic groups depending on the evaluation. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The therapeutic alliance score assessed by the Working Alliance Inventory Short Revised scale (WAI-SR).
Временное ограничение: 2 months
|
The Working Alliance Inventory-Short Revised is a scale that consists of two questionnaires. A 12-question questionnaire for patients and a 10-question questionnaire for caregivers. The questions are scored using a Likert scale ranging from 1 to 5 |
2 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juliette SALLES, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/21/0540
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .