Влияние использования приложения MAURISSE на людей, страдающих зависимостью. (ALMA)
11 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Исследование влияния на терапевтический альянс у людей с зависимостью с помощью приложения MAURISSE.
Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUD), связаны с когнитивными схемами, которые приводят к истощению ухода и недоверию к уходу. Учитывая это, установление прочных доверительных отношений между пациентом и лечащим персоналом важно для содействия вовлечению пациента в управление SUD. Однако для этого требуется важная доступность медицинской бригады, позволяющая часто взаимодействовать в любое время, в том числе ночью и в выходные дни. Мы предположили, что мобильное приложение под названием MAURISSE, которое призвано помочь лицам, осуществляющим уход, поддерживать связь с пациентом, чтобы способствовать доверию в отношениях, может способствовать вовлечению пациента, а также терапевтическому альянсу.
Это исследование направлено на сравнение влияния приложения MAURISSE на терапевтический альянс в популяции пациентов, лечившихся от расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, в университетской больнице Тулузы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUD), часто связаны с другими психическими расстройствами, особенно с пограничным расстройством личности, что определяет сопутствующее употребление психоактивных веществ и психические расстройства с пограничными и антисоциальными расстройствами личности, которые часто связаны с когнитивными схемами, ведущими к истощению и недоверию. к заботе.
Таким образом, цель лечебного вмешательства в рамках управления расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, состоит в том, чтобы помочь пациенту сократить использование дисфункциональных стратегий выживания, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Действительно, установление доверительных отношений между пациентом и лечащим персоналом приводит пациента к формированию надежной привязанности к уходу, которая может быть обобщена и в других ситуациях.
Мы разработали приложение под названием MAURISSE, цель которого — помочь лицам, осуществляющим уход, поддерживать связь с пациентом, чтобы способствовать более надежной привязанности, что обеспечивает доверие в отношениях, а также способствует вовлечению пациента в уход.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Juliette SALLES
- Номер телефона: 05 61 77 73 07
- Электронная почта: salles.j@chu-toulouse.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicolas NAVARRO
- Электронная почта: navarro.ni@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- University Hospital of Toulouse
-
Контакт:
- Juliette SALLES
- Электронная почта: salles.j@chu-toulouse.fr
-
Контакт:
- Valérie MALLARD
- Электронная почта: mallard.v@chu-toulouse.fr
-
Главный следователь:
- Juliette SALLES
-
Главный следователь:
- Nicolas NAVARRO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет,
- Начало специализированного лечения зависимости (зависимости от психоактивных веществ и поведенческой зависимости, а также зависимости от денежных игр).
- Страдающие любым видом зависимости, с активной зависимостью, требующей еженедельного контроля за употреблением психоактивных веществ.
- наличие смартфона или доступ к смартфону и доступ к интернет-соединению.
- Умение читать и понимать по-французски.
- Аффилированное лицо или бенефициар системы социального обеспечения.
- Свободное, информированное и письменное согласие, подписанное участником и исследователем (не позднее дня включения и до проведения любого исследования, требуемого исследованием).
Критерий исключения:
- Пациент с когнитивными или психическими расстройствами, которые могут повлиять на его способность давать согласие.
- Участие в другом протоколе, предусматривающем модификацию лечения зависимости.
- Установленная или предполагаемая беременность.
- Лицо, находящееся под правовой защитой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа приложений
Пациенты, рандомизированные в группу цифровых приложений, получат пользу от лечения, как обычно, и будут иметь доступ к приложению MAURISSE, позволяющему им общаться с командой здравоохранения с помощью системы обмена сообщениями, сообщать и следить за употреблением психоактивных веществ, получать доступ к списку дел, получить доступ к личному мультимедийному контенту, помогающему в лечении, сообщить о чувстве скуки (эти моменты представляют риск рецидива) и, наконец, получить доступ к списку предложений, чтобы бороться с этим чувством
|
|
|
Активный компаратор: Группа стандартного лечения
Этим пациентам будет оказана обычная помощь в центре (встречи с врачами, регулярные последующие встречи с медсестрами, психологами, социальными работниками, терапевтическими группами в зависимости от оценки).
|
Обычный уход в центре будет состоять из визитов к врачам; регулярные контрольные встречи с медсестрами, психологами, социальными работниками, терапевтическими группами в зависимости от оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель терапевтического альянса, оцениваемый по шкале рабочего альянса Short Revised Inventory Short Revised (WAI-SR).
Временное ограничение: 2 месяца
|
The Working Alliance Inventory-Short Revised представляет собой шкалу, состоящую из двух вопросников.
Анкета из 12 вопросов для пациентов и анкета из 10 вопросов для лиц, осуществляющих уход.
Вопросы оцениваются по шкале Лайкерта от 1 до 5.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Juliette SALLES, Toulouse University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/21/0540
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .