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El Impacto del Uso de la Aplicación MAURISSE en Personas que Sufren de una Adicción. (ALMA)

11 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudio de Impacto en la Alianza Terapéutica en Personas con Adicción Utilizando la Aplicación MAURISSE.

Los Trastornos por Uso de Sustancias (TUS) se asocian con esquemas cognitivos que conducen al desgaste de la atención y la desconfianza hacia la atención. Teniendo esto en cuenta, es importante establecer una relación sólida y de confianza entre el paciente y el equipo de atención médica para promover la participación del paciente en el manejo del TUS. Sin embargo, requiere una importante disponibilidad del equipo de salud, lo que permite interacciones frecuentes en todo momento, incluso durante la noche y los días de descanso. Postulamos que una aplicación móvil llamada MAURISSE, que tiene como objetivo ayudar a los cuidadores a mantener un vínculo con el paciente para facilitar la confianza en la relación, podría fomentar el compromiso del paciente y la alianza terapéutica.

Esta investigación tiene como objetivo comparar el efecto de la aplicación MAURISSE sobre la alianza terapéutica en una población de pacientes tratados por un trastorno relacionado con el uso de sustancias en el Hospital Universitario de Toulouse.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos por uso de sustancias (SUD) se asocian con frecuencia con otros trastornos mentales, especialmente el trastorno límite de la personalidad, lo que define el uso de sustancias y los trastornos mentales concurrentes con los trastornos de personalidad límite y antisocial que a menudo se asocian con esquemas cognitivos que conducen al abandono de la atención y la desconfianza. hacia el cuidado. El objetivo de la intervención asistencial dentro del manejo de los Trastornos por Uso de Sustancias es, por lo tanto, ayudar al paciente a reducir el uso de estrategias de afrontamiento disfuncionales que involucran el uso de sustancias. De hecho, el establecimiento de una relación de confianza entre el paciente y el equipo de atención lleva al paciente a construir un vínculo seguro hacia el cuidado que, en segundo lugar, podría generalizarse en otras situaciones. Diseñamos una aplicación llamada MAURISSE, que tiene como objetivo ayudar a los cuidadores a mantener un vínculo con el paciente para facilitar un apego más seguro, permitiendo así la confianza en la relación y fomentando el compromiso del paciente en el cuidado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamiento
        • University Hospital of Toulouse
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Juliette SALLES
        • Investigador principal:
          • Nicolas NAVARRO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años,
  • Inicio de tratamiento especializado para la adicción (adicción a sustancias y adicción conductual también como adicción a los juegos de dinero).
  • Padecer cualquier tipo de adicción, con una adicción activa que requiera un seguimiento semanal del consumo de sustancias.
  • poseer un teléfono inteligente o tener acceso a un teléfono inteligente y tener acceso a una conexión a Internet.
  • Capaz de leer y entender francés.
  • Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
  • Consentimiento libre, informado y por escrito firmado por el participante y el investigador (a más tardar el día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación).

Criterio de exclusión:

  • Paciente con trastornos cognitivos o psiquiátricos que puedan afectar su capacidad de consentimiento.
  • Participación en otro protocolo de modificación del tratamiento de la adicción.
  • Embarazo conocido o sospechado.
  • Persona bajo tutela judicial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aplicaciones
Los pacientes asignados al azar al brazo de la aplicación digital se beneficiarán del tratamiento habitual y tendrán acceso a la aplicación MAURISSE, lo que les permitirá comunicarse con el equipo de atención médica mediante un sistema de mensajería, informar y seguir el uso de sustancias, acceder a una lista de tareas pendientes, acceder a contenidos multimedia personales que ayuden al tratamiento, informar un sentimiento de aburrimiento (estos momentos presentan un riesgo de recaída) y finalmente acceder a una lista de propuestas para combatir este sentimiento
  • Intercambios con el equipo de atención a través del sistema de mensajería,
  • Aplazamiento del consumo,
  • Seguimiento del consumo,
  • Acceder a la información de la Lista de Tareas,
  • Acceso a contenidos personales para ayudar en la gestión (Situación socio-profesional, tipo de vida, antecedentes personales..).
  • Aplazamiento de un sentimiento de aburrimiento,
  • Accede a propuestas para luchar contra este sentimiento.
Comparador activo: Grupo de atención estándar
Estos pacientes se beneficiarán de los cuidados habituales dentro del centro (citas con médicos; reuniones periódicas de seguimiento con enfermeras, psicólogas, trabajadoras sociales, grupos terapéuticos en función de la evaluación).
La atención habitual dentro del centro consistirá en citas con médicos; reuniones regulares de seguimiento con enfermeras, psicólogos, trabajadores sociales, grupos terapéuticos según la evaluación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación de la alianza terapéutica evaluada por la escala revisada breve del Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI-SR).
Periodo de tiempo: 2 meses
El Working Alliance Inventory-Short Revised es una escala que consta de dos cuestionarios. Un cuestionario de 12 preguntas para pacientes y un cuestionario de 10 preguntas para cuidadores. Las preguntas se puntúan mediante una escala tipo Likert que va del 1 al 5
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Juliette SALLES, Toulouse University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre El uso de la aplicación MAURISSE

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