- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05964296
El Impacto del Uso de la Aplicación MAURISSE en Personas que Sufren de una Adicción. (ALMA)
Estudio de Impacto en la Alianza Terapéutica en Personas con Adicción Utilizando la Aplicación MAURISSE.
Los Trastornos por Uso de Sustancias (TUS) se asocian con esquemas cognitivos que conducen al desgaste de la atención y la desconfianza hacia la atención. Teniendo esto en cuenta, es importante establecer una relación sólida y de confianza entre el paciente y el equipo de atención médica para promover la participación del paciente en el manejo del TUS. Sin embargo, requiere una importante disponibilidad del equipo de salud, lo que permite interacciones frecuentes en todo momento, incluso durante la noche y los días de descanso. Postulamos que una aplicación móvil llamada MAURISSE, que tiene como objetivo ayudar a los cuidadores a mantener un vínculo con el paciente para facilitar la confianza en la relación, podría fomentar el compromiso del paciente y la alianza terapéutica.
Esta investigación tiene como objetivo comparar el efecto de la aplicación MAURISSE sobre la alianza terapéutica en una población de pacientes tratados por un trastorno relacionado con el uso de sustancias en el Hospital Universitario de Toulouse.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Juliette SALLES
- Número de teléfono: 05 61 77 73 07
- Correo electrónico: salles.j@chu-toulouse.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicolas NAVARRO
- Correo electrónico: navarro.ni@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- University Hospital of Toulouse
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Contacto:
- Juliette SALLES
- Correo electrónico: salles.j@chu-toulouse.fr
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Contacto:
- Valérie MALLARD
- Correo electrónico: mallard.v@chu-toulouse.fr
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Investigador principal:
- Juliette SALLES
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Investigador principal:
- Nicolas NAVARRO
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años,
- Inicio de tratamiento especializado para la adicción (adicción a sustancias y adicción conductual también como adicción a los juegos de dinero).
- Padecer cualquier tipo de adicción, con una adicción activa que requiera un seguimiento semanal del consumo de sustancias.
- poseer un teléfono inteligente o tener acceso a un teléfono inteligente y tener acceso a una conexión a Internet.
- Capaz de leer y entender francés.
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
- Consentimiento libre, informado y por escrito firmado por el participante y el investigador (a más tardar el día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación).
Criterio de exclusión:
- Paciente con trastornos cognitivos o psiquiátricos que puedan afectar su capacidad de consentimiento.
- Participación en otro protocolo de modificación del tratamiento de la adicción.
- Embarazo conocido o sospechado.
- Persona bajo tutela judicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aplicaciones
Los pacientes asignados al azar al brazo de la aplicación digital se beneficiarán del tratamiento habitual y tendrán acceso a la aplicación MAURISSE, lo que les permitirá comunicarse con el equipo de atención médica mediante un sistema de mensajería, informar y seguir el uso de sustancias, acceder a una lista de tareas pendientes, acceder a contenidos multimedia personales que ayuden al tratamiento, informar un sentimiento de aburrimiento (estos momentos presentan un riesgo de recaída) y finalmente acceder a una lista de propuestas para combatir este sentimiento
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Comparador activo: Grupo de atención estándar
Estos pacientes se beneficiarán de los cuidados habituales dentro del centro (citas con médicos; reuniones periódicas de seguimiento con enfermeras, psicólogas, trabajadoras sociales, grupos terapéuticos en función de la evaluación).
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La atención habitual dentro del centro consistirá en citas con médicos; reuniones regulares de seguimiento con enfermeras, psicólogos, trabajadores sociales, grupos terapéuticos según la evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La puntuación de la alianza terapéutica evaluada por la escala revisada breve del Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI-SR).
Periodo de tiempo: 2 meses
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El Working Alliance Inventory-Short Revised es una escala que consta de dos cuestionarios.
Un cuestionario de 12 preguntas para pacientes y un cuestionario de 10 preguntas para cuidadores.
Las preguntas se puntúan mediante una escala tipo Likert que va del 1 al 5
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juliette SALLES, Toulouse University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/21/0540
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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