De impact van het gebruik van de MAURISSE-applicatie bij mensen die aan een verslaving lijden. (ALMA)
11 september 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Studie van de impact op de therapeutische alliantie bij mensen met verslaving met behulp van de MAURISSE-applicatie.
Stoornissen in het gebruik van middelen (SUD) worden geassocieerd met cognitieve schema's die leiden tot zorgverloop en wantrouwen jegens zorg. Dit in overweging nemend, is het belangrijk om een sterke vertrouwensrelatie tussen de patiënt en het zorgteam tot stand te brengen om de betrokkenheid van de patiënt bij de behandeling van verslaving te bevorderen. Het vereist echter een grote beschikbaarheid van het zorgteam, waardoor te allen tijde frequente interacties mogelijk zijn, ook 's nachts en tijdens vrije dagen. We veronderstelden dat een mobiele applicatie genaamd MAURISSE, die tot doel heeft de zorgverleners te helpen een band met de patiënt te behouden om zo het vertrouwen in de relatie te vergemakkelijken, zowel de betrokkenheid van de patiënt als de therapeutische alliantie zou kunnen bevorderen.
Dit onderzoek heeft tot doel het effect van de toepassing MAURISSE op de therapeutische alliantie te vergelijken in een populatie van patiënten die worden behandeld voor een stoornis gerelateerd aan middelengebruik in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stoornissen in het gebruik van middelen (SUD) worden vaak in verband gebracht met andere psychische stoornissen, met name de borderline-persoonlijkheidsstoornis, waardoor gelijktijdig voorkomend middelengebruik en psychische stoornissen worden gedefinieerd als borderline en antisociale persoonlijkheidsstoornissen die vaak worden geassocieerd met cognitieve schema's die leiden tot zorgverloop en wantrouwen richting zorg.
Het doel van de zorginterventie binnen de aanpak van middelengebruiksstoornissen is dan ook om de patiënt te helpen het gebruik van disfunctionele copingstrategieën rond middelengebruik te verminderen.
Het tot stand brengen van een vertrouwensrelatie tussen de patiënt en het zorgteam leidt er inderdaad toe dat de patiënt een veilige gehechtheid aan de zorg opbouwt die in de tweede plaats in andere situaties kan worden gegeneraliseerd.
We hebben een applicatie ontworpen met de naam MAURISSE, die tot doel heeft de zorgverleners te helpen een band met de patiënt te behouden om een veiligere hechting mogelijk te maken, waardoor vertrouwen in de relatie mogelijk wordt en de betrokkenheid van de patiënt bij de zorg wordt bevorderd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Juliette SALLES
- Telefoonnummer: 05 61 77 73 07
- E-mail: salles.j@chu-toulouse.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Nicolas NAVARRO
- E-mail: navarro.ni@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Werving
- University Hospital of Toulouse
-
Contact:
- Juliette SALLES
- E-mail: salles.j@chu-toulouse.fr
-
Contact:
- Valérie MALLARD
- E-mail: mallard.v@chu-toulouse.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Juliette SALLES
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas NAVARRO
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar,
- Starten van een gespecialiseerde behandeling voor verslaving (middel- en gedragsverslaving ook als geldspelverslaving).
- Lijdt aan elke vorm van verslaving, met een actieve verslaving die wekelijkse monitoring van middelengebruik vereist.
- in het bezit zijn van een smartphone of toegang hebben tot een smartphone en toegang hebben tot een internetverbinding.
- Frans kunnen lezen en begrijpen.
- Aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsregeling.
- Gratis, geïnformeerde en schriftelijke toestemming ondertekend door de deelnemer en de onderzoeker (uiterlijk op de dag van opname en vóór elk onderzoek dat vereist is voor het onderzoek).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met cognitieve of psychiatrische stoornissen die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om toestemming te geven.
- Deelname aan een ander protocol waarbij de behandeling van verslaving wordt aangepast.
- Bekende of vermoede zwangerschap.
- Persoon onder wettelijke bescherming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Applicatie groep
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de digitale applicatie-arm zullen baat hebben bij de gebruikelijke behandeling en zullen toegang hebben tot de MAURISSE-applicatie, waardoor ze kunnen communiceren met het zorgteam via een berichtensysteem, middelengebruik kunnen melden en volgen, toegang krijgen tot een takenlijst, om toegang te krijgen tot persoonlijke multimedia-inhoud die helpt bij de behandeling, om een gevoel van verveling te melden (deze momenten vormen een risico op terugval) en tot slot om toegang te krijgen tot een lijst met voorstellen om dit gevoel te bestrijden
|
|
|
Actieve vergelijker: Zorggroep
Deze patiënten zullen profiteren van de gebruikelijke zorg binnen het centrum (afspraken met artsen; regelmatige opvolgingsgesprekken met verpleegkundigen, psychologen, maatschappelijk werkers, therapeutische groepen, afhankelijk van de evaluatie).
|
De gebruikelijke zorg binnen het centrum zal bestaan uit doktersafspraken; regelmatige vervolgbijeenkomsten met verpleegkundigen, psychologen, maatschappelijk werkers, therapeutische groepen, afhankelijk van de evaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De therapeutische alliantiescore beoordeeld door de Working Alliance Inventory Short Revised scale (WAI-SR).
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De Working Alliance Inventory-Short Revised is een schaal die bestaat uit twee vragenlijsten.
Een vragenlijst van 12 vragen voor patiënten en een vragenlijst van 10 vragen voor zorgverleners.
De vragen worden gescoord met behulp van een Likert-schaal van 1 tot 5
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juliette SALLES, Toulouse University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/21/0540
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .