Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​brugen af ​​MAURISSE-applikationen hos mennesker, der lider af en afhængighed. (ALMA)

11. september 2023 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Undersøgelse af indvirkning på terapeutisk alliance hos mennesker med afhængighed ved hjælp af MAURISSE-applikationen.

Stofbrugsforstyrrelser (SUD) er forbundet med kognitive skemaer, der fører til omsorgsnedslidning og mistillid til omsorg. I betragtning af dette er det vigtigt at etablere et stærkt, tillidsfuldt forhold mellem patienten og sundhedsteamet for at fremme patientengagement inden for SUD-styring. Det kræver dog en vigtig tilgængelighed af sundhedsteamet, hvilket giver mulighed for hyppige interaktioner på alle tidspunkter, herunder om natten og i fridage. Vi postulerede, at en mobilapplikation kaldet MAURISSE, som har til formål at hjælpe plejepersonalet med at opretholde et link med patienten for at lette tilliden i forholdet, kunne fremme patientengagement såvel som den terapeutiske alliance.

Denne forskning har til formål at sammenligne effekten af ​​applikationen MAURISSE på den terapeutiske alliance i en population af patienter behandlet for en lidelse relateret til stofbrug på Toulouse Universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stofbrugsforstyrrelser (SUD) er ofte forbundet med andre psykiske lidelser, især Borderline Personality Disorder, og definerer dermed samtidig stofbrug og psykiske lidelser med borderline og anti-sociale personlighedsforstyrrelser, der ofte er forbundet med kognitive skemaer, der fører til omsorgsnedbrydning og mistillid mod pleje. Målet med plejeinterventionen inden for behandling af stofmisbrug er derfor at hjælpe patienten med at reducere brugen af ​​dysfunktionelle mestringsstrategier, der involverer stofbrug. Etableringen af ​​en tillidsfuld relation mellem patienten og plejeteamet fører faktisk patienten til at opbygge en sikker tilknytning til pleje, der for det andet kunne generaliseres i andre situationer. Vi har designet en applikation kaldet MAURISSE, som har til formål at hjælpe plejepersonalet med at bevare forbindelsen til patienten for at facilitere en mere sikker tilknytning og dermed muliggøre tillid til relationen samt fremme patientengagement i plejen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år,
  • Start af specialiseret behandling for afhængighed (afhængighed af stof og adfærdsafhængighed også som pengespilsafhængighed).
  • Lider af enhver form for afhængighed, med en aktiv afhængighed, der kræver ugentlig overvågning af stofbrug.
  • at have en smartphone eller have adgang til en smartphone og have adgang til en internetforbindelse.
  • Kan læse og forstå fransk.
  • Tilsluttet eller begunstiget af en social sikringsordning.
  • Gratis, informeret og skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og investigatoren (senest på dagen for inklusion og før enhver undersøgelse, der kræves af forskningen).

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kognitive eller psykiatriske lidelser, der kan påvirke deres evne til at give samtykke.
  • Deltagelse i en anden protokol, der involverer en ændring af behandlingen for afhængighed.
  • Kendt eller mistænkt graviditet.
  • Person under retsbeskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ansøgningsgruppe
Patienter, der er randomiseret til den digitale applikationsarm, vil drage fordel af behandling som sædvanligt og vil have adgang til MAURISSE-applikationen, der giver dem mulighed for at kommunikere med sundhedsteamet ved hjælp af et meddelelsessystem, rapportere og følge stofbrug, få adgang til en To-do-liste, at få adgang til personligt multimedieindhold, der hjælper med behandlingen, at rapportere en følelse af kedsomhed (disse øjeblikke udgør en risiko for tilbagefald) og endelig at få adgang til en liste over forslag for at bekæmpe denne følelse
Andet: MAURISSE-applikationen bruges
  • Udvekslinger med plejeteamet via beskedsystemet,
  • Udskydelse af forbrug,
  • Overvågning af forbrug,
  • Adgang til information på opgavelisten,
  • Adgang til personligt indhold for at hjælpe med ledelsen (Socio-professionel situation, livstype, personlig historie...).
  • Udsættelse af en følelse af kedsomhed,
  • Adgang til forslag til at bekæmpe denne følelse.
Aktiv komparator: Standard-of-care gruppe
Disse patienter vil nyde godt af den sædvanlige pleje i centret (aftaler med læger; regelmæssige opfølgningsmøder med sygeplejersker, psykologer, socialrådgivere, terapeutiske grupper afhængigt af evalueringen).
Andet: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige pleje inden for centret vil bestå af aftaler med læger; faste opfølgningsmøder med sygeplejersker, psykologer, socialrådgivere, terapeutiske grupper afhængig af evalueringen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den terapeutiske alliancescore vurderet af Working Alliance Inventory Short Revised scale (WAI-SR).
Tidsramme: 2 måneder
Working Alliance Inventory-Short Revised er en skala, der består af to spørgeskemaer. Et spørgeskema med 12 spørgsmål til patienter og et spørgeskema med 10 spørgsmål til pårørende. Spørgsmålene bedømmes efter en Likert-skala fra 1 til 5
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juliette SALLES, Toulouse University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/21/0540

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlighedsforstyrrelser

Kliniske forsøg med MAURISSE-applikationen bruges

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner