Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av bruken av MAURISSE-applikasjonen hos mennesker som lider av en avhengighet. (ALMA)

11. september 2023 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Studie av innvirkning på terapeutisk allianse hos personer med avhengighet ved å bruke MAURISSE-applikasjonen.

Ruslidelser (SUD) er assosiert med kognitive skjemaer som fører til omsorgsslitasje og mistillit til omsorg. Med tanke på dette er det viktig å etablere et sterkt, tillitsfullt forhold mellom pasienten og helseteamet for å fremme pasientengasjement i SUD-behandling. Det krever imidlertid en viktig tilgjengelighet av helseteamet, som tillater hyppige interaksjoner til enhver tid, inkludert om natten og i fridager. Vi postulerte at en mobilapplikasjon kalt MAURISSE, som tar sikte på å hjelpe omsorgspersonene med å opprettholde en kobling med pasienten for å lette tilliten i forholdet, kunne fremme pasientengasjement så vel som den terapeutiske alliansen.

Denne forskningen tar sikte på å sammenligne effekten av applikasjonen MAURISSE på den terapeutiske alliansen i en populasjon av pasienter behandlet for en lidelse relatert til rusbruk ved Toulouse universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stoffbruksforstyrrelser (SUD) er ofte assosiert med andre psykiske lidelser, spesielt Borderline Personality Disorder, og definerer dermed samtidig rusbruk og psykiske lidelser med borderline og antisosiale personlighetsforstyrrelser som ofte er assosiert med kognitive skjemaer som fører til omsorgsslitasje og mistillit mot omsorg. Målet med omsorgsintervensjonen innen Rusbehandling er derfor å hjelpe pasienten med å redusere bruken av dysfunksjonelle mestringsstrategier som involverer rusmiddelbruk. Etableringen av en tillitsfull relasjon mellom pasienten og omsorgsteamet fører faktisk pasienten til å bygge en trygg tilknytning til omsorg som for det andre kan generaliseres i andre situasjoner. Vi utviklet en applikasjon kalt MAURISSE, som har som mål å hjelpe omsorgspersonene til å opprettholde en kobling med pasienten for å legge til rette for en tryggere tilknytning, og dermed muliggjøre tillit i forholdet samt fremme pasientengasjement i omsorgen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år,
  • Starter spesialisert behandling for avhengighet (avhengighet til stoff og atferdsavhengighet også som pengespillavhengighet).
  • Lider av alle typer avhengighet, med en aktiv avhengighet som krever ukentlig overvåking av rusbruk.
  • har en smarttelefon eller har tilgang til en smarttelefon og har tilgang til en internettforbindelse.
  • Kunne lese og forstå fransk.
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning.
  • Gratis, informert og skriftlig samtykke signert av deltakeren og etterforskeren (senest på dagen for inkludering og før enhver undersøkelse som kreves av forskningen).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med kognitive eller psykiatriske lidelser som kan påvirke deres evne til å samtykke.
  • Deltakelse i en annen protokoll som involverer en modifikasjon av behandlingen for avhengighet.
  • Kjent eller mistenkt graviditet.
  • Person under rettslig beskyttelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søknadsgruppe
Pasienter som er randomisert til den digitale applikasjonsarmen vil dra nytte av behandling som vanlig og vil ha tilgang til MAURISSE-applikasjonen, slik at de kan kommunisere med helseteamet ved hjelp av et meldingssystem, rapportere og følge stoffbruk, få tilgang til en gjøremålsliste, å få tilgang til personlig multimedieinnhold som hjelper med behandlingen, å rapportere en følelse av kjedsomhet (disse øyeblikkene gir risiko for tilbakefall) og til slutt å få tilgang til en liste med forslag for å bekjempe denne følelsen
Annen: MAURISSE-applikasjonen bruker
  • Utveksling med omsorgsteamet via meldingssystemet,
  • Utsettelse av forbruk,
  • Overvåking av forbruk,
  • Tilgang til informasjon på gjøremålslisten,
  • Tilgang til personlig innhold for å hjelpe til med ledelse (sosio-profesjonell situasjon, type liv, personlig historie..).
  • Utsettelse av en følelse av kjedsomhet,
  • Tilgang til forslag for å kjempe mot denne følelsen.
Aktiv komparator: Standard-of-care gruppe
Disse pasientene vil ha nytte av vanlig pleie innenfor senteret (avtaler med lege; regelmessige oppfølgingsmøter med sykepleiere, psykologer, sosialarbeidere, terapeutiske grupper avhengig av evaluering).
Annen: Vanlig omsorg
Den vanlige omsorgen innenfor senteret vil bestå av avtaler med lege; faste oppfølgingsmøter med sykepleiere, psykologer, sosialarbeidere, terapeutiske grupper avhengig av evaluering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den terapeutiske alliansepoengsummen vurdert av Working Alliance Inventory Short Revised scale (WAI-SR).
Tidsramme: 2 måneder
Working Alliance Inventory-Short Revised er en skala som består av to spørreskjemaer. Et 12-spørsmåls spørreskjema for pasienter og et 10-spørsmål for omsorgspersoner. Spørsmålene scores ved hjelp av en Likert-skala fra 1 til 5
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juliette SALLES, Toulouse University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/21/0540

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personlighetsforstyrrelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere