Dopad použití aplikace MAURISSE na lidi trpící závislostí. (ALMA)
11. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Studie dopadu na terapeutickou alianci u lidí se závislostí pomocí aplikace MAURISSE.
Poruchy užívání látek (SUD) jsou spojeny s kognitivními schématy, která vedou k opotřebování péče a nedůvěře vůči péči. Vzhledem k tomu je vytvoření silného a důvěryhodného vztahu mezi pacientem a zdravotnickým týmem důležité pro podporu zapojení pacientů do řízení SUD. Vyžaduje to však důležitou dostupnost zdravotnického týmu, který umožňuje časté interakce po celou dobu, včetně noci a dnů volna. Předpokládali jsme, že mobilní aplikace nazvaná MAURISSE, jejímž cílem je pomoci pečovatelům udržovat spojení s pacientem za účelem usnadnění důvěry ve vztah, by mohla podpořit zapojení pacientů a také terapeutické spojenectví.
Tento výzkum si klade za cíl porovnat vliv aplikace MAURISSE na terapeutickou alianci v populaci pacientů léčených pro poruchu související s užíváním návykových látek ve Fakultní nemocnici v Toulouse.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy užívání návykových látek (SUD) jsou často spojeny s jinými duševními poruchami, zejména s hraniční poruchou osobnosti, čímž definují souběžné užívání návykových látek a duševní poruchy s hraničními a antisociálními poruchami osobnosti, které jsou často spojeny s kognitivními schématy vedoucími k úbytku péče a nedůvěře. směrem k péči.
Cílem pečovatelské intervence v rámci managementu poruch užívání návykových látek je proto pomoci pacientovi omezit používání dysfunkčních copingových strategií zahrnujících užívání návykových látek.
Vytvoření důvěryhodného vztahu mezi pacientem a ošetřujícím týmem vede pacienta k vybudování bezpečného vztahu k péči, který by se dal za druhé zobecnit v jiných situacích.
Navrhli jsme aplikaci nazvanou MAURISSE, jejímž cílem je pomoci pečovatelům udržovat spojení s pacientem s cílem usnadnit bezpečnější vazbu, a tím umožnit důvěru ve vztah a také podpořit zapojení pacienta do péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Juliette SALLES
- Telefonní číslo: 05 61 77 73 07
- E-mail: salles.j@chu-toulouse.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicolas NAVARRO
- E-mail: navarro.ni@chu-toulouse.fr
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- Nábor
- University Hospital of Toulouse
-
Kontakt:
- Juliette SALLES
- E-mail: salles.j@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- Valérie MALLARD
- E-mail: mallard.v@chu-toulouse.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Juliette SALLES
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolas NAVARRO
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let,
- Zahájení specializované léčby závislosti (závislost na návykových látkách a chování, stejně jako závislost na hrách o peníze).
- Trpí jakýmkoli typem závislosti, přičemž aktivní závislost vyžaduje týdenní sledování užívání návykových látek.
- vlastnit chytrý telefon nebo mít přístup k chytrému telefonu a mít přístup k internetovému připojení.
- Umět číst a rozumět francouzštině.
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.
- Volný, informovaný a písemný souhlas podepsaný účastníkem a zkoušejícím (nejpozději v den zařazení a před jakýmkoli vyšetřením požadovaným výzkumem).
Kritéria vyloučení:
- Pacient s kognitivními nebo psychiatrickými poruchami, které mohou ovlivnit jejich schopnost souhlasit.
- Účast na jiném protokolu zahrnujícím úpravu léčby závislosti.
- Známé nebo předpokládané těhotenství.
- Osoba pod právní ochranou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikační skupina
Pacienti randomizovaní do větve s digitálními aplikacemi budou mít prospěch z léčby jako obvykle a budou mít přístup k aplikaci MAURISSE, která jim umožní komunikovat se zdravotnickým týmem pomocí systému zpráv, hlásit a sledovat užívání látek, přistupovat k seznamu úkolů, získat přístup k osobnímu multimediálnímu obsahu, který pomáhá s léčbou, hlásit pocit nudy (tyto okamžiky představují riziko relapsu) a nakonec získat přístup k seznamu návrhů, jak s tímto pocitem bojovat
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina standardní péče
Tito pacienti budou těžit z běžné péče v rámci centra (schůzky s lékaři; pravidelná následná setkání se sestrami, psychology, sociálními pracovníky, terapeutickými skupinami dle hodnocení).
|
Obvyklá péče v rámci centra se bude skládat z návštěv u lékařů; pravidelná následná setkání se sestrami, psychology, sociálními pracovníky, terapeutickými skupinami v závislosti na hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre terapeutické aliance hodnocené škálou Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR).
Časové okno: 2 měsíce
|
Working Alliance Inventory-Short Revised je škála, která se skládá ze dvou dotazníků.
Dotazník s 12 otázkami pro pacienty a dotazník s 10 otázkami pro pečovatele.
Otázky jsou hodnoceny pomocí Likertovy škály v rozmezí od 1 do 5
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juliette SALLES, Toulouse University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/21/0540
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .