A MAURISSE alkalmazás használatának hatása függőségben szenvedő emberekre. (ALMA)
2023. szeptember 11. frissítette: University Hospital, Toulouse
Tanulmány a terápiás szövetségre gyakorolt hatásról szenvedélybetegeknél a MAURISSE alkalmazás használatával.
Az anyaghasználati zavarok (SUD) olyan kognitív sémákhoz kapcsolódnak, amelyek az ellátás lemorzsolódásához és az ellátás iránti bizalmatlansághoz vezetnek. Ennek figyelembevételével erős, bizalmi kapcsolat kialakítása a beteg és az egészségügyi csapat között fontos a betegek bevonásának elősegítése érdekében a SUD kezelésében. Ehhez azonban fontos, hogy az egészségügyi csapat rendelkezésre álljon, lehetővé téve a gyakori interakciót mindenkor, beleértve az éjszakát és a szabadnapokon is. Feltételeztük, hogy a MAURISSE nevű mobilalkalmazás, amelynek célja, hogy segítse a gondozókat a beteggel való kapcsolattartásban a kapcsolatba vetett bizalom elősegítése érdekében, elősegítheti a betegek elköteleződését és a terápiás szövetséget.
A kutatás célja, hogy összehasonlítsa a MAURISSE alkalmazás hatását a terápiás szövetségre a Toulouse Egyetemi Kórházban szerhasználattal összefüggő rendellenesség miatt kezelt betegek populációjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szerhasználati zavarok (SUD) gyakran társulnak más mentális zavarokhoz, különösen a Borderline személyiségzavarhoz, így az egyidejűleg előforduló szerhasználatot és a mentális zavarokat borderline és antiszociális személyiségzavarokkal határozzák meg, amelyek gyakran olyan kognitív sémákhoz kapcsolódnak, amelyek gondozási elvonáshoz és bizalmatlansághoz vezetnek. gondoskodás felé.
A szerhasználati zavarok kezelésén belüli gondozási beavatkozás célja ezért az, hogy segítse a pácienst a szerhasználattal járó diszfunkcionális megküzdési stratégiák használatának csökkentésében.
Valójában a páciens és az ellátó csapat közötti bizalmi kapcsolat kialakítása a beteget biztonságos kötődés kialakításához vezeti az ellátáshoz, amely másodsorban más helyzetekben általánosítható.
Megterveztük a MAURISSE nevű alkalmazást, melynek célja, hogy segítse a gondozókat a beteggel való kapcsolat fenntartásában a biztonságosabb kötődés elősegítése érdekében, ezáltal lehetővé téve a párkapcsolatba vetett bizalmat, valamint elősegítve a betegek ellátásba való bekapcsolódását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Juliette SALLES
- Telefonszám: 05 61 77 73 07
- E-mail: salles.j@chu-toulouse.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nicolas NAVARRO
- E-mail: navarro.ni@chu-toulouse.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Toborzás
- University Hospital of Toulouse
-
Kapcsolatba lépni:
- Juliette SALLES
- E-mail: salles.j@chu-toulouse.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Valérie MALLARD
- E-mail: mallard.v@chu-toulouse.fr
-
Kutatásvezető:
- Juliette SALLES
-
Kutatásvezető:
- Nicolas NAVARRO
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg,
- Speciális szenvedélybetegség kezelésének megkezdése (a szer- és viselkedésfüggőség, mint pénzjáték-függőség is).
- Bármilyen típusú függőségben szenved, aktív függőséggel, amely heti rendszerességgel monitorozza a szerhasználatot.
- rendelkezik okostelefonnal vagy hozzáféréssel rendelkezik egy okostelefonhoz és hozzáféréssel rendelkezik internetkapcsolathoz.
- Képes franciául olvasni és megérteni.
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy kedvezményezett.
- A résztvevő és a vizsgáló által aláírt ingyenes, tájékozott és írásos beleegyezés (legkésőbb a felvétel napján és a kutatás által megkövetelt vizsgálat előtt).
Kizárási kritériumok:
- Kognitív vagy pszichiátriai rendellenességekkel küzdő beteg, amely befolyásolhatja beleegyezési képességét.
- Részvétel egy másik protokollban, amely magában foglalja a függőség kezelésének módosítását.
- Ismert vagy feltételezett terhesség.
- Jogi védelem alatt álló személy.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alkalmazási csoport
A digitális alkalmazási csoportba véletlenszerűen kiválasztott betegek a szokásos módon részesülnek a kezelésből, és hozzáférést kapnak a MAURISSE alkalmazáshoz, amely lehetővé teszi számukra, hogy üzenetküldő rendszer segítségével kommunikáljanak az egészségügyi csapattal, bejelentsék és nyomon kövessék a szerhasználatot, hozzáférjenek a teendők listájához, hozzáférni a kezelést segítő személyes multimédiás tartalmakhoz, bejelenteni az unalomérzést (ezek a visszaesés kockázatát jelentő pillanatok) és végül hozzáférni a javaslatok listájához az érzés leküzdésére
|
|
|
Aktív összehasonlító: Standard ellátási csoport
Ezek a betegek részesülnek a központban szokásos ellátásban (orvosi időpontok; rendszeres utómegbeszélések ápolókkal, pszichológusokkal, szociális munkásokkal, terápiás csoportokkal az értékeléstől függően).
|
A központon belüli szokásos ellátás az orvosokkal való találkozókból áll; rendszeres utótalálkozók ápolókkal, pszichológusokkal, szociális munkásokkal, terápiás csoportokkal az értékeléstől függően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Working Alliance Inventory Short Revised skála (WAI-SR) által értékelt terápiás szövetségi pontszám.
Időkeret: 2 hónap
|
A Working Alliance Inventory-Short Revised egy skála, amely két kérdőívből áll.
Egy 12 kérdésből álló kérdőív a betegeknek és egy 10 kérdésből álló kérdőív a gondozóknak.
A kérdések pontozása 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán történik
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juliette SALLES, Toulouse University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/21/0540
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .