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L'impatto dell'uso dell'applicazione MAURISSE nelle persone che soffrono di dipendenza. (ALMA)

11 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Studio dell'impatto sull'alleanza terapeutica nelle persone con dipendenza utilizzando l'applicazione MAURISSE.

I Disturbi da Uso di Sostanze (SUD) sono associati a schemi cognitivi che portano al logoramento delle cure e alla sfiducia nei confronti delle cure. Considerando questo, stabilire una relazione forte e di fiducia tra il paziente e il team sanitario è importante per promuovere il coinvolgimento del paziente nella gestione della SUD. Richiede però un'importante disponibilità dell'équipe sanitaria, consentendo interazioni frequenti in ogni momento, anche notturno e nei giorni di riposo. Abbiamo postulato che un'applicazione mobile chiamata MAURISSE, che mira ad aiutare i caregiver a mantenere un legame con il paziente al fine di facilitare la fiducia nella relazione, potrebbe favorire il coinvolgimento del paziente così come l'alleanza terapeutica.

Questa ricerca mira a confrontare l'effetto dell'applicazione MAURISSE sull'alleanza terapeutica in una popolazione di pazienti trattati per un disturbo correlato all'uso di sostanze presso l'Ospedale Universitario di Tolosa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I Disturbi da Uso di Sostanze (SUD) sono frequentemente associati ad altri disturbi mentali, in particolare il Disturbo Borderline di Personalità, definendo così l'uso concomitante di sostanze e disturbi mentali con disturbi di personalità borderline e antisociali che sono spesso associati a schemi cognitivi che portano a attrito e sfiducia nelle cure verso la cura. L'obiettivo dell'intervento di cura all'interno della gestione dei Disturbi da Uso di Sostanze è quindi quello di aiutare il paziente a ridurre l'uso di strategie di coping disfunzionali che coinvolgono l'uso di sostanze. Infatti, l'instaurarsi di un rapporto di fiducia tra il paziente e l'équipe di cura porta il paziente a costruire un attaccamento sicuro verso la cura che potrebbe essere in secondo luogo generalizzato in altre situazioni. Abbiamo progettato un'applicazione chiamata MAURISSE, che mira ad aiutare i caregiver a mantenere un legame con il paziente al fine di facilitare un attaccamento più sicuro, consentendo così la fiducia nella relazione e favorendo il coinvolgimento del paziente nella cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • University Hospital of Toulouse
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Juliette SALLES
        • Investigatore principale:
          • Nicolas NAVARRO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni,
  • Avvio di un trattamento specializzato per la dipendenza (dipendenza da sostanze e dipendenza comportamentale, nonché dipendenza da giochi di denaro).
  • Soffre di qualsiasi tipo di dipendenza, con una dipendenza attiva che richiede un monitoraggio settimanale dell'uso di sostanze.
  • possedere uno smartphone o avere accesso a uno smartphone e avere accesso a una connessione Internet.
  • In grado di leggere e comprendere il francese.
  • Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.
  • Consenso libero, informato e scritto firmato dal partecipante e dallo sperimentatore (al più tardi il giorno dell'inclusione e prima di qualsiasi esame richiesto dalla ricerca).

Criteri di esclusione:

  • Paziente con disturbi cognitivi o psichiatrici che possono influenzare la loro capacità di acconsentire.
  • Partecipazione a un altro protocollo che prevede una modifica del trattamento per la dipendenza.
  • Gravidanza nota o sospetta.
  • Persona sotto protezione giuridica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di applicazioni
I pazienti randomizzati al braccio dell'applicazione digitale beneficeranno del trattamento come di consueto e avranno accesso all'applicazione MAURISSE, che consente loro di comunicare con il team sanitario utilizzando un sistema di messaggistica, segnalare e seguire l'uso di sostanze, accedere a un elenco di cose da fare, accedere a contenuti multimediali personali che aiutano con il trattamento, segnalare una sensazione di noia (questi momenti presentano un rischio di ricaduta) e infine accedere a un elenco di proposte per combattere questa sensazione
Altro: L'uso dell'applicazione MAURISSE
  • Scambi con il team di assistenza tramite il sistema di messaggistica,
  • Rinvio del consumo,
  • Monitoraggio dei consumi,
  • Accesso alle informazioni sulla To Do List,
  • Accesso a contenuti personali per aiutare nella gestione (Situazione socio-professionale, tipo di vita, storia personale..).
  • Rinvio di un sentimento di noia,
  • Accesso alle proposte per combattere questo sentimento.
Comparatore attivo: Gruppo standard di cura
Questi pazienti beneficeranno delle consuete cure all'interno del centro (appuntamenti con i medici; regolari incontri di follow-up con infermieri, psicologi, assistenti sociali, gruppi terapeutici a seconda della valutazione).
Altro: Solita cura
L'assistenza abituale all'interno del centro consisterà in appuntamenti con i medici; incontri regolari di follow-up con infermieri, psicologi, assistenti sociali, gruppi terapeutici a seconda della valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio dell'alleanza terapeutica valutato dalla scala Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR).
Lasso di tempo: Due mesi
Il Working Alliance Inventory-Short Revised è una scala composta da due questionari. Un questionario di 12 domande per i pazienti e un questionario di 10 domande per gli operatori sanitari. Le domande sono valutate utilizzando una scala Likert che va da 1 a 5
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Juliette SALLES, Toulouse University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/21/0540

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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