Wpływ stosowania Aplikacji MAURISSE u osób uzależnionych. (ALMA)
11 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse
Badanie wpływu na sojusz terapeutyczny u osób uzależnionych za pomocą aplikacji MAURISSE.
Zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD) są związane ze schematami poznawczymi, które prowadzą do wyniszczenia opieki i braku zaufania do opieki. Biorąc to pod uwagę, ustanowienie silnych, opartych na zaufaniu relacji między pacjentem a zespołem opieki zdrowotnej jest ważne dla promowania zaangażowania pacjentów w zarządzanie SUD. Wymaga to jednak dużej dyspozycyjności zespołu medycznego, pozwalającej na częste interakcje o każdej porze, także w nocy iw dni wolne od pracy. Postulowaliśmy, aby aplikacja mobilna o nazwie MAURISSE, której celem jest pomoc opiekunom w utrzymywaniu kontaktu z pacjentem w celu budowania zaufania w relacji, mogłaby sprzyjać zarówno zaangażowaniu pacjenta, jak i przymierzu terapeutycznemu.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu aplikacji MAURISSE na przymierze terapeutyczne w populacji pacjentów leczonych z powodu zaburzenia związanego z używaniem substancji w Szpitalu Uniwersyteckim w Tuluzie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD) są często związane z innymi zaburzeniami psychicznymi, zwłaszcza z zaburzeniem osobowości typu borderline, definiując w ten sposób współwystępujące używanie substancji i zaburzenia psychiczne z zaburzeniami osobowości typu borderline i antyspołecznymi, które często są związane ze schematami poznawczymi prowadzącymi do utraty opieki i nieufności w stronę opieki.
Celem interwencji opiekuńczej w ramach zarządzania zaburzeniami związanymi z używaniem substancji jest zatem pomoc pacjentowi w ograniczeniu stosowania dysfunkcyjnych strategii radzenia sobie związanych z używaniem substancji.
Rzeczywiście, ustanowienie opartej na zaufaniu relacji między pacjentem a zespołem opiekuńczym prowadzi pacjenta do zbudowania bezpiecznego przywiązania do opieki, które można z drugiej strony uogólnić w innych sytuacjach.
Zaprojektowaliśmy aplikację o nazwie MAURISSE, która ma na celu pomóc opiekunom w utrzymaniu więzi z pacjentem w celu ułatwienia bezpieczniejszej więzi, umożliwiając w ten sposób zaufanie w relacji, a także wspieranie zaangażowania pacjenta w opiekę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Juliette SALLES
- Numer telefonu: 05 61 77 73 07
- E-mail: salles.j@chu-toulouse.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nicolas NAVARRO
- E-mail: navarro.ni@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Toulouse
-
Kontakt:
- Juliette SALLES
- E-mail: salles.j@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- Valérie MALLARD
- E-mail: mallard.v@chu-toulouse.fr
-
Główny śledczy:
- Juliette SALLES
-
Główny śledczy:
- Nicolas NAVARRO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 roku życia,
- Rozpoczęcie specjalistycznego leczenia uzależnień (uzależnienie od substancji psychoaktywnych i behawioralne, także jako uzależnienie od gier pieniężnych).
- Cierpiący na jakikolwiek rodzaj uzależnienia, z aktywnym uzależnieniem wymagającym cotygodniowego monitorowania używania substancji.
- posiadanie smartfona lub posiadanie smartfona i dostęp do łącza internetowego.
- Potrafi czytać i rozumieć język francuski.
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.
- Dobrowolna, świadoma i pisemna zgoda podpisana przez uczestnika i badacza (najpóźniej w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badanie).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z zaburzeniami poznawczymi lub psychiatrycznymi, które mogą wpływać na jego zdolność do wyrażania zgody.
- Uczestnictwo w innym protokole polegającym na modyfikacji leczenia uzależnień.
- Znana lub podejrzewana ciąża.
- Osoba podlegająca ochronie prawnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aplikacji
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia aplikacji cyfrowej odniosą korzyści z leczenia jak zwykle i będą mieli dostęp do aplikacji MAURISSE, która umożliwi im komunikację z zespołem opieki zdrowotnej za pomocą systemu przesyłania wiadomości, zgłaszanie i śledzenie używania substancji, dostęp do listy rzeczy do zrobienia, dostęp do osobistych treści multimedialnych pomagających w leczeniu, zgłaszanie uczucia znudzenia (te momenty stwarzają ryzyko nawrotu) i wreszcie dostęp do listy propozycji w celu walki z tym uczuciem
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa opieki standardowej
Pacjenci ci będą korzystać ze zwykłej opieki w ośrodku (wizyty u lekarzy; regularne spotkania kontrolne z pielęgniarkami, psychologami, pracownikami socjalnymi, grupami terapeutycznymi w zależności od oceny).
|
Zwykła opieka w ośrodku polegać będzie na wizytach u lekarzy; regularne spotkania kontrolne z pielęgniarkami, psychologami, pracownikami socjalnymi, grupami terapeutycznymi w zależności od oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik sojuszu terapeutycznego oceniany za pomocą skali Working Alliance Inventory Short Revised (WAI-SR).
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Working Alliance Inventory-Short Revised to skala składająca się z dwóch kwestionariuszy.
Kwestionariusz składający się z 12 pytań dla pacjentów i kwestionariusz z 10 pytań dla opiekunów.
Pytania są punktowane za pomocą skali Likerta od 1 do 5
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juliette SALLES, Toulouse University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/21/0540
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .