- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05964296
Wpływ stosowania Aplikacji MAURISSE u osób uzależnionych. (ALMA)
Badanie wpływu na sojusz terapeutyczny u osób uzależnionych za pomocą aplikacji MAURISSE.
Substance Use Disorders (SUD) are associated with cognitive schemas that lead to care attrition and mistrust towards care. Considering this, establishing a strong, trustful relationship between the patient and the healthcare team is important to promote patient engagement within SUD management. However, it requires an important availability of the healthcare team, allowing for frequent interactions at all times, including at night and during days off. We postulated that a mobile application called MAURISSE, which aims to help the caregivers maintaining a link with the patient in order to facilitate trust in the relationship, could foster patient engagement as well as the therapeutic alliance.
This research aims to compare the effect of the application MAURISSE on the therapeutic alliance in a population of patients treated for a disorder related to substance use at the Toulouse University Hospital.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Substance Use Disorders (SUD) are frequently associated with other mental disorders, especially Borderline Personality Disorder, thus defining co-occurring substance use and mental disorders with borderline and anti-social personality disorders that is often associated with cognitive schemas leading to care attrition and mistrust towards care. The goal of the care intervention within Substance Use Disorders management is therefore to help the patient reduce the use of dysfunctional coping strategies involving substance use. Indeed, the establishment of a trustful relation between the patient and the care team leads the patient into building a secure attachment towards care that could secondly be generalized in other situations. We designed an application called MAURISSE, which aims to help the caregivers maintaining a link with the patient in order to facilitate a more secure attachment, thus enabling trust in the relationship as well as fostering patient engagement in the care.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient over 18 years old,
- Starting specialized treatment for addiction (addiction to substance and behavioral addiction too as money games addiction).
- Suffering from any type of addiction, with an active addiction requiring weekly monitoring of substance use.
- possessing a smartphone or having access to a smartphone and having access to an internet connection.
- Able to read and understand French.
- Affiliated or beneficiary of a social security scheme.
- Free, informed and written consent signed by the participant and the investigator (at the latest on the day of inclusion and before any examination required by the research).
Exclusion Criteria:
- Patient with cognitive or psychiatric disorders that may affect their ability to consent.
- Participation in another protocol involving a modification of the treatment for addiction.
- Known or suspected pregnancy.
- Person under legal protection.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Application group
Patients randomized to the digital application arm will benefit from treatment as usual and will have access to the MAURISSE application, allowing them to communicate with the healthcare team using a messaging system, to report and follow substance use, to access a To-do list, to access personal multimedia contents helping with the treatment, to report a feeling of boredom (these moments presenting a risk of relapse) and finally to access a list of propositions in order to fight this feeling |
|
|
Aktywny komparator: Standard-of-care group
These patients will benefit from the usual care within the center (appointments with doctors; regular follow-up meetings with nurses, psychologists, social workers, therapeutic groups depending on the evaluation). |
The usual care within the center will consist of appointments with doctors; regular follow-up meetings with nurses, psychologists, social workers, therapeutic groups depending on the evaluation. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The therapeutic alliance score assessed by the Working Alliance Inventory Short Revised scale (WAI-SR).
Ramy czasowe: 2 months
|
The Working Alliance Inventory-Short Revised is a scale that consists of two questionnaires. A 12-question questionnaire for patients and a 10-question questionnaire for caregivers. The questions are scored using a Likert scale ranging from 1 to 5 |
2 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Juliette SALLES, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/21/0540
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .