- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05964296
L'impact de l'utilisation de l'application MAURISSE chez les personnes souffrant d'une dépendance. (ALMA)
Etude d'Impact sur l'Alliance Thérapeutique chez les Personnes Addictiques à l'aide de l'Application MAURISSE.
Les troubles liés à l'usage de substances (SUD) sont associés à des schémas cognitifs qui conduisent à l'attrition des soins et à la méfiance envers les soins. Considérant cela, l'établissement d'une relation solide et de confiance entre le patient et l'équipe de soins est important pour promouvoir l'engagement du patient dans la gestion du SUD. Cependant, elle nécessite une disponibilité importante de l'équipe soignante, permettant des interactions fréquentes en tout temps, y compris la nuit et les jours de repos. Nous avons postulé qu'une application mobile appelée MAURISSE, qui vise à aider les soignants à maintenir un lien avec le patient afin de faciliter la confiance dans la relation, pourrait favoriser l'engagement du patient ainsi que l'alliance thérapeutique.
Cette recherche vise à comparer l'effet de l'application MAURISSE sur l'alliance thérapeutique dans une population de patients pris en charge pour un trouble lié à l'usage de substances au CHU de Toulouse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juliette SALLES
- Numéro de téléphone: 05 61 77 73 07
- E-mail: salles.j@chu-toulouse.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nicolas NAVARRO
- E-mail: navarro.ni@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- University Hospital of Toulouse
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Contact:
- Juliette SALLES
- E-mail: salles.j@chu-toulouse.fr
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Contact:
- Valérie MALLARD
- E-mail: mallard.v@chu-toulouse.fr
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Chercheur principal:
- Juliette SALLES
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Chercheur principal:
- Nicolas NAVARRO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans,
- Démarrage d'un traitement spécialisé de la dépendance (dépendance aux substances et dépendance comportementale ainsi que dépendance aux jeux d'argent).
- Souffrant de tout type de dépendance, avec une dépendance active nécessitant un suivi hebdomadaire de la consommation de substances.
- posséder un smartphone ou avoir accès à un smartphone et avoir accès à une connexion internet.
- Capable de lire et de comprendre le français.
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
- Consentement libre, éclairé et écrit signé par le participant et l'investigateur (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis par la recherche).
Critère d'exclusion:
- Patient présentant des troubles cognitifs ou psychiatriques pouvant affecter sa capacité à consentir.
- Participation à un autre protocole impliquant une modification du traitement de l'addiction.
- Grossesse connue ou suspectée.
- Personne sous protection légale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'applications
Les patients randomisés dans le bras de l'application numérique bénéficieront d'un traitement comme d'habitude et auront accès à l'application MAURISSE, leur permettant de communiquer avec l'équipe soignante via une messagerie, de signaler et suivre la consommation de substances, d'accéder à une liste de choses à faire, d'accéder à des contenus multimédias personnels aidant au traitement, de signaler un sentiment d'ennui (ces moments présentant un risque de rechute) et enfin d'accéder à une liste de propositions afin de combattre ce sentiment
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Comparateur actif: Groupe de soins standard
Ces patients bénéficieront de la prise en charge habituelle au sein du centre (rendez-vous chez les médecins ; réunions de suivi régulières avec des infirmières, des psychologues, des assistantes sociales, des groupes thérapeutiques selon l'évaluation).
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La prise en charge habituelle au sein du centre consistera en des rendez-vous avec des médecins ; des rencontres de suivi régulières avec des infirmières, des psychologues, des travailleurs sociaux, des groupes thérapeutiques selon l'évaluation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score d'alliance thérapeutique évalué par l'échelle courte révisée de l'inventaire de l'alliance de travail (WAI-SR).
Délai: 2 mois
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Le Working Alliance Inventory-Short Revised est une échelle composée de deux questionnaires.
Un questionnaire de 12 questions pour les patients et un questionnaire de 10 questions pour les soignants.
Les questions sont notées sur une échelle de Likert allant de 1 à 5
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juliette SALLES, Toulouse University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/21/0540
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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