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O impacto do uso do aplicativo MAURISSE em pessoas que sofrem de um vício. (ALMA)

11 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudo do Impacto da Aliança Terapêutica em Pessoas com Dependência Utilizando o Aplicativo MAURISSE.

Os Transtornos por Uso de Substâncias (TUS) estão associados a esquemas cognitivos que levam ao desgaste do cuidado e à desconfiança em relação ao cuidado. Diante disso, estabelecer uma relação forte e de confiança entre o paciente e a equipe de saúde é importante para promover o engajamento do paciente no manejo do SUD. No entanto, requer importante disponibilidade da equipe de saúde, permitindo interações frequentes em todos os momentos, inclusive à noite e nas folgas. Postulamos que um aplicativo móvel chamado MAURISSE, que visa auxiliar os cuidadores a manter um vínculo com o paciente para facilitar a confiança no relacionamento, poderia promover o engajamento do paciente, bem como a aliança terapêutica.

Esta pesquisa tem como objetivo comparar o efeito da aplicação MAURISSE na aliança terapêutica em uma população de pacientes atendidos por um transtorno relacionado ao uso de substâncias no Hospital Universitário de Toulouse.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os Transtornos por Uso de Substâncias (SUD) são frequentemente associados a outros transtornos mentais, especialmente o Transtorno de Personalidade Borderline, definindo assim o uso co-ocorrente de substâncias e transtornos mentais com transtornos de personalidade borderline e anti-social que são frequentemente associados a esquemas cognitivos que levam ao desgaste e desconfiança nos cuidados rumo ao cuidado. O objetivo da intervenção de cuidado no manejo dos Transtornos por Uso de Substâncias é, portanto, ajudar o paciente a reduzir o uso de estratégias de enfrentamento disfuncionais envolvendo o uso de substâncias. Com efeito, o estabelecimento de uma relação de confiança entre o doente e a equipa de cuidados leva o doente a construir um apego seguro ao cuidado que poderá, posteriormente, ser generalizado noutras situações. Concebemos uma aplicação denominada MAURISSE, que tem como objetivo ajudar os cuidadores a manterem um vínculo com o doente de forma a facilitar um apego mais seguro, permitindo assim a confiança na relação, bem como promover o envolvimento do doente no cuidado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos,
  • Iniciar tratamento especializado para vício (vício em substâncias e vício comportamental também como vício em jogos de dinheiro).
  • Portador de qualquer tipo de dependência, com dependência ativa exigindo acompanhamento semanal do uso de substâncias.
  • possuir um smartphone ou ter acesso a um smartphone e ter acesso a uma ligação à Internet.
  • Capaz de ler e compreender francês.
  • Inscritos ou beneficiários de um regime de segurança social.
  • Consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo participante e pelo investigador (o mais tardar no dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela pesquisa).

Critério de exclusão:

  • Paciente com distúrbios cognitivos ou psiquiátricos que possam afetar sua capacidade de consentir.
  • Participação em mais um protocolo de modificação do tratamento para dependência química.
  • Gravidez conhecida ou suspeita.
  • Pessoa sob proteção legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aplicativos
Os pacientes randomizados para o braço do aplicativo digital se beneficiarão do tratamento usual e terão acesso ao aplicativo MAURISSE, permitindo que eles se comuniquem com a equipe de saúde por meio de um sistema de mensagens, relatem e acompanhem o uso de substâncias, acessem uma lista de tarefas, acessar conteúdos multimídia pessoais auxiliando no tratamento, relatar uma sensação de tédio (estes momentos apresentam risco de recaída) e, finalmente, acessar uma lista de propostas para combater essa sensação
Outro: O uso do aplicativo MAURISSE
  • Trocas com a equipe assistencial por meio do sistema de mensagens,
  • Adiamento do consumo,
  • Acompanhamento de consumo,
  • Acesso às informações da To Do List,
  • Acesso a conteúdos pessoais para ajudar na gestão (Situação sócio-profissional, tipo de vida, história pessoal...).
  • Adiamento de uma sensação de tédio,
  • Acesso a propostas para lutar contra esse sentimento.
Comparador Ativo: Grupo de atendimento padrão
Estes doentes beneficiarão dos cuidados habituais no centro (consultas com médicos; reuniões regulares de acompanhamento com enfermeiros, psicólogos, assistentes sociais, grupos terapêuticos consoante a avaliação).
Outro: Cuidados usuais
O atendimento normal dentro do centro consistirá em consultas com médicos; reuniões regulares de acompanhamento com enfermeiras, psicólogas, assistentes sociais, grupos terapêuticos dependendo da avaliação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação da aliança terapêutica avaliada pela escala Short Revised do Working Alliance Inventory (WAI-SR).
Prazo: 2 meses
O Working Alliance Inventory-Short Revised é uma escala que consiste em dois questionários. Um questionário de 12 perguntas para pacientes e um questionário de 10 perguntas para cuidadores. As perguntas são pontuadas usando uma escala Likert que varia de 1 a 5
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Juliette SALLES, Toulouse University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC31/21/0540

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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