- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05964296
MAURISSE-sovelluksen käytön vaikutus riippuvuudesta kärsiviin ihmisiin. (ALMA)
Tutkimus vaikutuksista terapeuttiseen allianssiin riippuvuudesta kärsivillä ihmisillä MAURISSE-sovelluksen avulla.
Päihteiden käyttöhäiriöt (SUD) liittyvät kognitiivisiin skeemoihin, jotka johtavat hoidon uupumiseen ja epäluottamukseen hoitoa kohtaan. Tämän huomioon ottaen vahvan, luottamuksellisen suhteen luominen potilaan ja terveydenhuoltotiimin välille on tärkeää, jotta edistettäisiin potilaiden sitoutumista SUD:n hallintaan. Se edellyttää kuitenkin terveydenhuoltotiimin tärkeää käytettävyyttä, mikä mahdollistaa toistuvan vuorovaikutuksen kaikkina aikoina, myös yöllä ja vapaapäivinä. Oletimme, että MAURISSE-niminen mobiilisovellus, jonka tarkoituksena on auttaa hoitajia ylläpitämään yhteyttä potilaaseen luottamuksen lisäämiseksi parisuhteeseen, voisi edistää potilaiden sitoutumista sekä terapeuttista allianssia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla MAURISSE-sovelluksen vaikutusta terapeuttiseen allianssiin potilaiden populaatiossa, joita hoidetaan päihteiden käyttöön liittyvästä sairaudesta Toulousen yliopistollisessa sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juliette SALLES
- Puhelinnumero: 05 61 77 73 07
- Sähköposti: salles.j@chu-toulouse.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicolas NAVARRO
- Sähköposti: navarro.ni@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- University Hospital of Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliette SALLES
- Sähköposti: salles.j@chu-toulouse.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Valérie MALLARD
- Sähköposti: mallard.v@chu-toulouse.fr
-
Päätutkija:
- Juliette SALLES
-
Päätutkija:
- Nicolas NAVARRO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas,
- Erikoishoidon aloittaminen riippuvuuteen (riippuvuus päihde- ja käyttäytymisriippuvuuteen myös rahapeliriippuvuutena).
- Kärsii kaikentyyppisestä riippuvuudesta, ja aktiivinen riippuvuus vaatii viikoittaista päihteiden käytön seurantaa.
- älypuhelimen omistaminen tai älypuhelimen käyttö ja Internet-yhteys.
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään ranskaa.
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja.
- Osallistujan ja tutkijan allekirjoittama ilmainen, tietoinen ja kirjallinen suostumus (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kognitiivisia tai psykiatrisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa hänen suostumuksensa kykyyn.
- Osallistuminen toiseen protokollaan, johon sisältyy riippuvuuden hoidon muuttamista.
- Tunnettu tai epäilty raskaus.
- Oikeussuojan alainen henkilö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellusryhmä
Digitaaliseen sovellusryhmään satunnaistetut potilaat hyötyvät hoidosta tavalliseen tapaan, ja heillä on pääsy MAURISSE-sovellukseen, jonka avulla he voivat kommunikoida terveydenhuoltotiimin kanssa viestintäjärjestelmän avulla, raportoida ja seurata päihteiden käyttöä, päästä tehtävälistaan, päästä käsiksi hoitoon auttavaan henkilökohtaiseen multimediasisältöön, ilmoittaa tylsyyden tunteesta (nämä hetket, jotka aiheuttavat uusiutumisen vaaran) ja lopuksi päästä käsiksi luetteloon ehdotuksista tämän tunteen torjumiseksi
|
|
|
Active Comparator: Vakiohoitoryhmä
Nämä potilaat hyötyvät keskuksen tavanomaisesta hoidosta (käynnit lääkäreiden kanssa; säännölliset seurantatapaamiset sairaanhoitajien, psykologien, sosiaalityöntekijöiden, terapeuttisten ryhmien kanssa arvioinnista riippuen).
|
Keskuksen tavanomainen hoito koostuu tapaamisista lääkäreiden kanssa; säännölliset seurantatapaamiset sairaanhoitajien, psykologien, sosiaalityöntekijöiden, terapeuttisten ryhmien kanssa arvioinnista riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttinen allianssipistemäärä, joka on arvioitu Working Alliance Inventory Short Revised -asteikolla (WAI-SR).
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Working Alliance Inventory-Short Revised on asteikko, joka koostuu kahdesta kyselylomakkeesta.
12 kysymyksen kyselylomake potilaille ja 10 kysymyksen kyselylomake omaishoitajille.
Kysymykset pisteytetään Likert-asteikolla 1-5
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Juliette SALLES, Toulouse University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/21/0540
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Persoonallisuushäiriöt
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Gaia AGZentrum für Integrative PsychiatrieLopetettuBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa