- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05964296
Effekten av användningen av MAURISSE-applikationen hos personer som lider av ett beroende. (ALMA)
Studie av inverkan på terapeutisk allians hos personer med beroende med hjälp av MAURISSE-applikationen.
Substansanvändningsstörningar (SUD) är förknippade med kognitiva scheman som leder till vårdförlust och misstro mot vården. Med tanke på detta är det viktigt att etablera en stark, förtroendefull relation mellan patienten och vårdteamet för att främja patientens engagemang inom SUD-hanteringen. Det kräver dock en viktig tillgänglighet för vårdteamet, vilket möjliggör frekventa interaktioner hela tiden, inklusive på natten och under lediga dagar. Vi postulerade att en mobilapplikation som heter MAURISSE, som syftar till att hjälpa vårdgivarna att upprätthålla en länk med patienten för att underlätta förtroendet i relationen, skulle kunna främja patientens engagemang såväl som den terapeutiska alliansen.
Denna forskning syftar till att jämföra effekten av applikationen MAURISSE på den terapeutiska alliansen i en population av patienter som behandlas för en störning relaterad till droganvändning vid Toulouse University Hospital.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Juliette SALLES
- Telefonnummer: 05 61 77 73 07
- E-post: salles.j@chu-toulouse.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nicolas NAVARRO
- E-post: navarro.ni@chu-toulouse.fr
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekrytering
- University Hospital of Toulouse
-
Kontakt:
- Juliette SALLES
- E-post: salles.j@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- Valérie MALLARD
- E-post: mallard.v@chu-toulouse.fr
-
Huvudutredare:
- Juliette SALLES
-
Huvudutredare:
- Nicolas NAVARRO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år,
- Starta specialiserad behandling för missbruk (beroende av substans och beteendeberoende också som pengaspelsberoende).
- Lider av alla typer av missbruk, med ett aktivt beroende som kräver veckovis övervakning av droganvändning.
- har en smartphone eller har tillgång till en smartphone och har tillgång till en internetanslutning.
- Kunna läsa och förstå franska.
- Ansluten eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem.
- Fritt, informerat och skriftligt samtycke undertecknat av deltagaren och utredaren (senast dagen för inkluderingen och före eventuell undersökning som krävs av forskningen).
Exklusions kriterier:
- Patient med kognitiva eller psykiatriska störningar som kan påverka deras förmåga att samtycka.
- Deltagande i ett annat protokoll som innebär en modifiering av behandlingen för missbruk.
- Känd eller misstänkt graviditet.
- Person under rättsskydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ansökningsgrupp
Patienter som randomiserats till den digitala applikationsarmen kommer att dra nytta av behandling som vanligt och kommer att ha tillgång till MAURISSE-applikationen, vilket gör att de kan kommunicera med vårdteamet med hjälp av ett meddelandesystem, för att rapportera och följa droganvändning, för att få tillgång till en Att-göra-lista, för att få tillgång till personligt multimediainnehåll som hjälper till med behandlingen, att rapportera en känsla av tristess (dessa ögonblick ger risk för återfall) och slutligen för att få tillgång till en lista med förslag för att bekämpa denna känsla
|
|
|
Aktiv komparator: Vårdstandardgrupp
Dessa patienter kommer att ha nytta av den vanliga vården inom vårdcentralen (läkarbesök; regelbundna uppföljningsmöten med sjuksköterskor, psykologer, socialsekreterare, terapeutiska grupper beroende på utvärdering).
|
Den vanliga vården inom centret kommer att bestå av läkarbesök; regelbundna uppföljningsmöten med sjuksköterskor, psykologer, socialsekreterare, terapeutiska grupper beroende på utvärdering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den terapeutiska allianspoängen bedömd av Working Alliance Inventory Short Revised scale (WAI-SR).
Tidsram: 2 månader
|
Working Alliance Inventory-Short Revised är en skala som består av två frågeformulär.
Ett 12-frågeformulär för patienter och ett 10-frågeformulär för vårdgivare.
Frågorna poängsätts med hjälp av en Likert-skala från 1 till 5
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Juliette SALLES, Toulouse University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/21/0540
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .