人間の骨格筋はテストステロンのエピジェネティックな記憶を持っていますか?
2026年3月5日 更新者：Adam Sharples、Norwegian School of Sport Sciences
このプロジェクトの二重盲検無作為化プラセボ対照試験の主な目的は、短期間のテストステロン投与+/-レジスタンスエクササイズトレーニングが、高齢者の骨格筋に長期的な効果をもたらす可能性のある筋記憶反応を誘発するかどうかを調査することです。
研究者らは、レジスタンストレーニングの有無にかかわらず、高齢男性にアナボリックホルモン、テストステロンまたはプラセボを投与し、その後一定期間テストステロンを禁欲してトレーニングを中止し、その後一定期間のレジスタンストレーニング（再トレーニング）を繰り返します。 これは、以前に短期間のテストステロン投与に遭遇したことを「記憶」できるかどうか、また、早期にテストステロンに遭遇した結果として後の再訓練への適応が強化できるかどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo County
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Oslo、Oslo County、ノルウェー、0863
- Norwegian School of Sport Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 座りがちな男性
- 55～70歳
- 朝に測定された血清テストステロンレベル > 8 nmol/L
- 既知の病気、疾病、その他の症状がない場合
- 問診票、身体検査、定期的な血液検査、尿サンプルによるスクリーニングを受けています。
- 書面によるインフォームドコンセントの受領
除外基準:
- 正式な演習体制への現在または過去の参加
- BMI < 18 または > 30 kg·m2
- 活動性心血管疾患：コントロール不良の高血圧（血圧＞160/100mmHg）、狭心症、心不全（クラスIII/IV）、不整脈、心臓の右から左への短絡、最近の心臓イベント
- 心血管疾患による早期（55歳未満）死亡の家族歴
- ヘマトクリット >50%
- 悪性腫瘍
- 前立腺特異抗原 (PSA) >4 ng/mL
- 下部尿路の症状
- ベータアドレナリン遮断薬、スタチン、非ステロイド性抗炎症薬の服用
- 脳血管疾患：過去の脳卒中、動脈瘤（大きな血管または頭蓋内）、てんかん
- 呼吸器疾患：肺高血圧症、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息、睡眠時無呼吸症候群など
- 代謝疾患: 副甲状腺機能亢進症および副甲状腺機能低下症、未治療の甲状腺機能亢進症および低下症、クッシング病、1 型または 2 型糖尿病
- 活動性の炎症性腸疾患または腎臓疾患
- 現在または以前のステロイド治療またはホルモン補充療法
- 凝固機能不全
- 筋骨格系または神経系の障害
- アルコールまたは薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ群は、通常の習慣的な毎日の身体活動を継続し、2回のプラセボ（生理食塩水）注射（ベースラインと3週目）を受ける10週間の治療期間を完了します。 その後、彼らは治療やトレーニングを行わずに 12 週間の期間を経て、ただ通常の習慣的な毎日の身体活動を行うだけになります。 彼らは、10 週間にわたる体系化された漸進的な筋力トレーニングの期間を開始する前に。 アンケート、生理学的および心理学的測定、骨格筋生検および血液サンプルは、以下の時点で採取されます。
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ベースライン時と 1 週間後に 2 回のプラセボ注射 3.
他の名前：
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実験的：ウンデカン酸テストステロン
テストステロン群は、通常の習慣的な毎日の身体活動を継続し、ウンデカン酸テストステロン（Nebido）注射を2回（ベースラインで1000 mg/4 ml、第3週に500 mg/2 ml）受ける10週間の治療期間を完了します。 その後、彼らは治療やトレーニングを行わずに 12 週間の期間を経て、ただ通常の習慣的な毎日の身体活動を行うだけになります。 彼らは、10 週間にわたる体系化された漸進的な筋力トレーニングの期間を開始する前に。 アンケート、生理学的および心理学的測定、骨格筋生検および血液サンプルは、以下の時点で採取されます。
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ウンデカン酸テストステロンを 2 回注射、ベースラインで 1000 mg/4 ml、3 週目に 500 mg/2 ml。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：レジスタンスエクササイズトレーニング + プラセボ
レジスタンスエクササイズトレーニング + プラセボグループは、10 週間の治療期間を完了します。そこで、構造化された漸進的なレジスタンストレーニングを受け、2 回のプラセボ (生理食塩水) 注射を受けます (ベースラインと 3 週目)。 その後、治療もトレーニングも行わない 12 週間の期間を経て、通常の習慣的な毎日の身体活動に戻ります。 10 週間にわたる構造化された段階的なレジスタンス トレーニングの第 2 期に入る前に。 アンケート、生理学的および心理学的測定、骨格筋生検および血液サンプルは、以下の時点で採取されます。
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2回のプラセボ注射。1回目はベースラインで、1週間目は3週間と10週間の監督下で構造化された漸進的な筋力トレーニング。
他の名前：
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実験的：レジスタンスエクササイズトレーニング + ウンデカン酸テストステロン
レジスタンス運動トレーニング + テストステロンのグループは 10 週間の治療期間を完了し、構造化された漸進的なレジスタンス トレーニングを受け、ウンデカン酸テストステロン (Nebido) 注射を 2 回 (ベースラインで 1000 mg/4 ml、3 週目に 500 mg/2 ml) 受けます。 ）。 その後、治療もトレーニングも行わない 12 週間の期間を経て、通常の習慣的な毎日の身体活動に戻ります。 10 週間にわたる構造化された段階的なレジスタンス トレーニングの第 2 期に入る前に。 アンケート、生理学的および心理学的測定、骨格筋生検および血液サンプルは、以下の時点で採取されます。
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ウンデカン酸テストステロンを2回注射、ベースラインで1000 mg/4 ml、3週目に500 mg/2 ml、および10週間の監督下で構造化された漸進的レジスタンストレーニング。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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除脂肪体重
時間枠：ベースラインと 10、22、32 週目
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二重 X 線吸光光度法 (DEXA) によって測定される除脂肪質量 (g) の変化と差異。
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ベースラインと 10、22、32 週目
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骨格筋のサイズと断面積 (CSA)
時間枠：ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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超音波で測定した骨格筋サイズとCSAの変化と違い
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ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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骨格筋線維CSA
時間枠：ベースラインと 10、22、32 週目
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免疫組織化学によって決定される骨格筋線維CSA測定の変化と差異
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ベースラインと 10、22、32 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格筋と血液におけるDNAメチル化
時間枠：ベースラインと 10、22、32 週目
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メチル化は、適切な対照と比較した差/倍率変化値で測定されました。
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ベースラインと 10、22、32 週目
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骨格筋と血液における遺伝子発現
時間枠：ベースラインと 10、22、32 週目
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遺伝子発現は、適切なコントロールと比較した差/倍率変化値で測定されます。
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ベースラインと 10、22、32 週目
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筋核
時間枠：ベースラインと 10、22、32 週目
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免疫組織化学によって決定される筋核数の変化と差異
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ベースラインと 10、22、32 週目
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衛星セル
時間枠：ベースラインと 10、22、32 週目
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免疫組織化学によって決定される衛星細胞数の変化と差異
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ベースラインと 10、22、32 週目
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等尺性筋力
時間枠：ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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等速性ダイナモメトリーを用いたピーク筋力（N）の変化と違い
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ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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動的筋力
時間枠：ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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1回の繰り返し最大値の変更と違い
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ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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筋力-速度プロファイリング
時間枠：ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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10 回の FV テストから得られた力 (N) と速度 (m/s) の変化と差
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ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格筋の硬さ
時間枠：ベースラインと 10、22、32 週目
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せん断波超音波検査で測定した骨格筋の硬さの変化と違い
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ベースラインと 10、22、32 週目
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骨格筋組織の特徴
時間枠：ベースラインと 10、22、32 週目
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筋生検の免疫組織化学によって決定される骨格筋組織の特徴の変化と相違
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ベースラインと 10、22、32 週目
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骨密度
時間枠：ベースラインと 10、22、32 週目
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DEXAで測定した骨密度（g/cm2）の変化と違い
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ベースラインと 10、22、32 週目
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骨の健康
時間枠：ベースラインと 10、22、32 週目
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血液中の骨の健康バイオマーカーによって決定される骨の健康の変化と差異
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ベースラインと 10、22、32 週目
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血液パラメータ
時間枠：ベースラインと 10、22、32 週目
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血中のステロイドホルモン（テストステロン、アンドロステンジオール、エストラジオール、およびその他の関連ステロイドマーカー、生殖ホルモン（LH、FSH）、結合タンパク質（SHBG）、コレステロール（総コレステロール、LDL、HDL）、およびPSAレベルの変化と差異、および内分泌バイオマーカー (IGF-1 および P-III-NP)。
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ベースラインと 10、22、32 週目
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高齢男性の症状
時間枠：ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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加齢男性症状スコアの変化と違い（1＝「なし」、5＝「非常に重い」）
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ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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幸福
時間枠：ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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WHO5 幸福度指数スコアの変化と違い (0=「常時」、5=「常時」)
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ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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心理的苦痛
時間枠：ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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SCL-10 症状スコアの変化と違い (1=「まったくない」、4=「非常に」)
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ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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倦怠感
時間枠：ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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短縮疲労アンケートスコアの変化と違い (1="はい、その通りです"、7="いいえ、そうではありません")
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ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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寝る
時間枠：ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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Jenkins 睡眠スケールスコアの変化と違い (0=「まったくない」、5=「22～31 日」)
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ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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性機能
時間枠：ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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性機能スコアの変化と差異（健康関連の生活の質（HRQOL）アンケートの項目）、（
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ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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身体認識
時間枠：ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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身体認識アンケートの非常に短い形式のスコアの変化と相違点 (1= まったくない、5= 常に)
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ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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怒り
時間枠：ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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STAXI-2スコアの「状態の怒り」下位尺度の変化と相違点（0＝「全くない」、3＝「非常に」）
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ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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マニア
時間枠：ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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アルトマン自己評価マニアスケール（ASRM）スコアの変化と違い
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ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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自殺願望
時間枠：ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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モンゴメリーとオーズバーグのうつ病評価尺度による自殺願望の変化と違い
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ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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運動の努力
時間枠：ベースラインと第 10 週までは毎週、第 22 週から第 32 週までは毎週
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努力に対する知覚された努力の評価の変化と違い (Borg CR-10 RPE)
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ベースラインと第 10 週までは毎週、第 22 週から第 32 週までは毎週
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運動時の不快感
時間枠：ベースラインと第 10 週までは毎週、第 22 週から第 32 週までは毎週
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不快感に対する知覚労作（sRPD）スコアの評価の変化と差異
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ベースラインと第 10 週までは毎週、第 22 週から第 32 週までは毎週
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セッションの喜びと不快
時間枠：ベースラインと第 10 週までは毎週、第 22 週から第 32 週までは毎週
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快・不快感情スケール（sPDF）を使用したトレーニングセッションによる快・不快の知覚の変化と差異、（-5=非常に悪い、5=非常に良い）
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ベースラインと第 10 週までは毎週、第 22 週から第 32 週までは毎週
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運動の楽しみ
時間枠：ベースラインと第 10 週までは毎週、第 22 週から第 32 週までは毎週
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運動楽しさ尺度スコアの変化と違い（1=全くない、7=非常に良い）
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ベースラインと第 10 週までは毎週、第 22 週から第 32 週までは毎週
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血液量、ヘモグロビン、除脂肪体重
時間枠：ベースラインと 10、22、32 週目
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一酸化炭素 (CO) 再呼吸と DEXA によって測定される血液量、ヘモグロビン量、除脂肪体重の関連性を調査する。
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ベースラインと 10、22、32 週目
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認知機能
時間枠：ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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感情認識タスクと認知的反省タスクによって測定される認知機能の変化と差異
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ベースラインと 5、10、16、22、27、32 週目
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運動のモチベーション
時間枠：ベースラインと第 10 週までは毎週、第 22 週から第 32 週までは毎週
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認識されたモチベーションスコアとモチベーションタイプの変化と違い
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ベースラインと第 10 週までは毎週、第 22 週から第 32 週までは毎週
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予備の担当者
時間枠：ベースラインと第 10 週までは毎週、第 22 週から第 32 週までは毎週
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リザーブの担当者を予測する能力の変化と違い
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ベースラインと第 10 週までは毎週、第 22 週から第 32 週までは毎週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Egner IM, Bruusgaard JC, Eftestol E, Gundersen K. A cellular memory mechanism aids overload hypertrophy in muscle long after an episodic exposure to anabolic steroids. J Physiol. 2013 Dec 15;591(24):6221-30. doi: 10.1113/jphysiol.2013.264457. Epub 2013 Oct 28.
- Seaborne RA, Strauss J, Cocks M, Shepherd S, O'Brien TD, van Someren KA, Bell PG, Murgatroyd C, Morton JP, Stewart CE, Sharples AP. Human Skeletal Muscle Possesses an Epigenetic Memory of Hypertrophy. Sci Rep. 2018 Jan 30;8(1):1898. doi: 10.1038/s41598-018-20287-3.
- Turner DC, Seaborne RA, Sharples AP. Comparative Transcriptome and Methylome Analysis in Human Skeletal Muscle Anabolism, Hypertrophy and Epigenetic Memory. Sci Rep. 2019 Mar 12;9(1):4251. doi: 10.1038/s41598-019-40787-0.
- Sharples AP, Turner DC. Skeletal muscle memory. Am J Physiol Cell Physiol. 2023 Jun 1;324(6):C1274-C1294. doi: 10.1152/ajpcell.00099.2023. Epub 2023 May 8.
- Gharahdaghi N, Rudrappa S, Brook MS, Idris I, Crossland H, Hamrock C, Abdul Aziz MH, Kadi F, Tarum J, Greenhaff PL, Constantin-Teodosiu D, Cegielski J, Phillips BE, Wilkinson DJ, Szewczyk NJ, Smith K, Atherton PJ. Testosterone therapy induces molecular programming augmenting physiological adaptations to resistance exercise in older men. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Dec;10(6):1276-1294. doi: 10.1002/jcsm.12472. Epub 2019 Sep 30.
- Sharples AP, Polydorou I, Hughes DC, Owens DJ, Hughes TM, Stewart CE. Skeletal muscle cells possess a 'memory' of acute early life TNF-alpha exposure: role of epigenetic adaptation. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):603-17. doi: 10.1007/s10522-015-9604-x. Epub 2015 Sep 8.
- Wen Y, Dungan CM, Mobley CB, Valentino T, von Walden F, Murach KA. Nucleus Type-Specific DNA Methylomics Reveals Epigenetic "Memory" of Prior Adaptation in Skeletal Muscle. Function (Oxf). 2021 Aug 5;2(5):zqab038. doi: 10.1093/function/zqab038. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年12月22日
研究の完了 (実際)
2026年2月6日
試験登録日
最初に提出
2023年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月19日
最初の投稿 (実際)
2023年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TESTO-MEM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
いかなる出版物にも個人を特定できる情報は含まれません。
ゲノムワイド DNA メチル化と遺伝子発現は、国際的に認められたデータベースである Gene Expression Omnibus (GEO) (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/geo/) に完全なオープンアクセスで寄託されます。
人間のサンプルから得られた GEO データは匿名であり、個人を特定できる情報はありません。
GEO データは出版物と同時に登録されます。
プロジェクトから得られる個人を特定できない結果はすべて、最終的に査読済みの雑誌に掲載されます。
また、すべての画像ファイル、生の Excel/.csv
上記の方法で説明したその他の分析用の / txt /word ファイルは、出版社の Web サイトで補足ファイルとして利用できるか、対応する著者への要求に応じて完全にアクセスできるようになります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。