인간의 골격근은 테스토스테론의 후생유전학적 기억을 가지고 있습니까?
2026년 3월 5일 업데이트: Adam Sharples, Norwegian School of Sport Sciences
이 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험의 이 프로젝트의 주요 목표는 단기 테스토스테론 투여 +/- 저항 운동 훈련이 노화된 인간 골격근에서 더 오래 지속되는 이점으로 이어질 수 있는 근육 기억 반응을 유도하는지 여부를 조사하는 것입니다.
조사관은 나이든 남성에게 저항 훈련을 포함하거나 포함하지 않은 단백동화 호르몬, 테스토스테론 또는 플라시보를 제공하고, 테스토스테론 금욕 및 훈련 해제 기간을 거친 후, 저항 훈련(재훈련)을 반복합니다. 이것은 단기 테스토스테론 투여와의 초기 만남이 "기억"될 수 있는지, 그리고 테스토스테론을 조기에 만난 결과 이후의 재훈련에 대한 적응이 향상될 수 있는지를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo County
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Oslo, Oslo County, 노르웨이, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 앉아있는 수컷
- 55-70세
- 아침에 측정한 혈청 테스토스테론 수치 >8 nmol/L
- 알려진 질병, 질병 또는 기타 조건 없이
- 문진표, 신체검사, 일상적인 혈액검사 및 소변검사를 통한 선별검사
- 서면 동의서를 받음
제외 기준:
- 공식 행사 체제에 현재 또는 이전에 참여
- BMI < 18 또는 > 30kg·m2
- 활성 심혈관 질환: 조절되지 않는 고혈압(BP > 160/100 mmHg), 협심증, 심부전(클래스 III/IV), 부정맥, 오른쪽에서 왼쪽으로 심장 션트, 최근 심장 사건
- 심혈관 질환으로 인한 조기(<55세) 사망의 가족력
- 헤마토크리트 >50%
- 강한 악의
- 전립선 특이 항원(PSA) >4 ng/mL
- 하부 요로 증상
- 베타-아드레날린성 차단제, 스타틴, 비스테로이드성 항염증제 복용
- 뇌혈관 질환: 이전 뇌졸중, 동맥류(대혈관 또는 두개내), 간질
- 다음을 포함한 호흡기 질환: 폐 고혈압, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식, 수면 무호흡증
- 대사성 질환: 부갑상선기능항진증 및 부갑상선기능저하증, 치료받지 않은 갑상선기능항진증 및 기능저하증, 쿠싱병, 1형 또는 2형 당뇨병
- 활성 염증성 장 또는 신장 질환
- 현재 또는 이전의 스테로이드 치료 또는 호르몬 대체 요법
- 응고 장애
- 근골격계 또는 신경계 장애
- 알코올 또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 그룹은 10주 치료 기간을 완료하여 규칙적이고 일상적인 신체 활동을 계속하고 두 번의 위약(식염수) 주사(기준선 및 3주차)를 받습니다. 그런 다음 12주 동안 치료와 훈련 없이 규칙적이고 습관적인 신체 활동만 합니다. 10주 동안 체계적이고 점진적인 저항 훈련 기간을 시작하기 전에. 설문지, 생리학적 및 심리적 측정, 골격근 생검 및 혈액 샘플을 다음 시점에 채취합니다.
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베이스라인에서 1회, 1주에 2회 위약 주사 3.
다른 이름들:
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실험적: 테스토스테론 운데카노에이트
테스토스테론 그룹은 10주간의 치료 기간을 완료하여 규칙적이고 습관적인 신체 활동을 계속하고 2회의 테스토스테론 운데카노에이트(Nebido) 주사(기준선에서 1000mg/4ml 및 3주차에 500mg/2ml)를 받습니다. 그런 다음 12주 동안 치료와 훈련 없이 규칙적이고 습관적인 신체 활동만 합니다. 10주 동안 체계적이고 점진적인 저항 훈련 기간을 시작하기 전에. 설문지, 생리학적 및 심리적 측정, 골격근 생검 및 혈액 샘플을 다음 시점에 채취합니다.
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테스토스테론 운데카노에이트 주사 2회, 기준선에서 1000mg/4ml, 3주차에 500mg/2ml.
다른 이름들:
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위약 비교기: 저항 운동 훈련 + 플라시보
저항 운동 훈련 + 위약 그룹은 구조화되고 점진적인 저항 훈련 기간을 거치고 두 번의 위약(식염수) 주사(기준선 및 3주차)를 받는 10주 치료 기간을 완료합니다. 그런 다음 그들은 치료와 훈련 없이 12주 동안 규칙적이고 습관적인 신체 활동으로 돌아갑니다. 10주 동안 구조화되고 점진적인 저항 훈련의 두 번째 기간을 시작하기 전에. 설문지, 생리학적 및 심리적 측정, 골격근 생검 및 혈액 샘플을 다음 시점에 채취합니다.
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두 번의 위약 주사는 기준선에서 한 번, 감독되고 체계화된 점진적 저항 훈련을 1주 동안 3주 및 10주 동안 실시합니다.
다른 이름들:
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실험적: 저항 운동 훈련 + 테스토스테론 운데카노에이트
저항 운동 훈련 + 테스토스테론 그룹은 구조화되고 점진적인 저항 훈련 기간을 거치고 2회의 테스토스테론 운데카노에이트(Nebido) 주사(기준선에서 1000mg/4ml 및 3주차에 500mg/2ml)를 받는 10주 치료 기간을 완료합니다. ). 그런 다음 그들은 치료와 훈련 없이 12주 동안 규칙적이고 습관적인 신체 활동으로 돌아갑니다. 10주 동안 구조화되고 점진적인 저항 훈련의 두 번째 기간을 시작하기 전에. 설문지, 생리학적 및 심리적 측정, 골격근 생검 및 혈액 샘플을 다음 시점에 채취합니다.
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테스토스테론 운데카노에이트 주사 2회, 기준선에서 1000mg/4ml, 감독되고 체계화된 점진적 저항 훈련 3주차 및 10주차에 500mg/2ml.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무 지방 질량
기간: 기준선 및 10, 22, 32주차
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DEXA(dual x-ray absorptiometry)로 측정한 무지방 질량(g)의 변화 및 차이.
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기준선 및 10, 22, 32주차
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골격근 크기 및 단면적(CSA)
기간: 기준선 및 5,10, 16, 22, 27, 32주
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초음파로 측정한 골격근 크기와 CSA의 변화와 차이
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기준선 및 5,10, 16, 22, 27, 32주
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골격근 섬유 CSA
기간: 기준선 및 10, 22, 32주차
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면역조직화학에 의해 결정된 골격근 섬유 CSA 측정의 변화 및 차이
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기준선 및 10, 22, 32주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골격근과 혈액의 DNA 메틸화
기간: 기준선 및 10, 22, 32주차
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적절한 대조군에 대한 차이/배 변화 값으로 측정된 메틸화.
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기준선 및 10, 22, 32주차
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골격근과 혈액에서의 유전자 발현
기간: 기준선 및 10, 22, 32주차
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적절한 대조군에 대한 차이/배 변화 값으로 측정된 유전자 발현.
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기준선 및 10, 22, 32주차
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근핵
기간: 기준선 및 10, 22, 32주차
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면역조직화학법에 의해 결정된 근핵 수의 변화와 차이
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기준선 및 10, 22, 32주차
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위성 셀
기간: 기준선 및 10, 22, 32주차
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면역조직화학법에 의해 결정된 위성세포 수의 변화와 차이
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기준선 및 10, 22, 32주차
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아이소메트릭 근력
기간: 기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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Isokinetic dynamometry를 이용한 최대 근력(N)의 변화와 차이
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기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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동적 근력
기간: 기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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최대 1회 반복의 변화와 차이점
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기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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근력-속도 프로파일링
기간: 기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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10회 반복 FV 테스트에서 파생된 힘(N) 및 속도(m/s)의 변화 및 차이
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기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골격근 경직
기간: 기준선 및 10, 22, 32주차
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전단파초음파로 측정한 골격근 경직의 변화와 차이
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기준선 및 10, 22, 32주차
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골격근 조직 특성
기간: 기준선 및 10, 22, 32주차
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근육 생검의 면역 조직 화학에 의해 결정된 골격근 조직 특성의 변화와 차이점
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기준선 및 10, 22, 32주차
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골밀도
기간: 기준선 및 10, 22, 32주차
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DEXA로 측정한 골밀도(g/cm2)의 변화와 차이
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기준선 및 10, 22, 32주차
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뼈 건강
기간: 기준선 및 10, 22, 32주차
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혈중 뼈 건강 바이오마커로 결정되는 뼈 건강의 변화와 차이
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기준선 및 10, 22, 32주차
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혈액 매개변수
기간: 기준선 및 10, 22, 32주차
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혈중 스테로이드 호르몬(테스토스테론, 안드로스테네디올, 에스트라디올 및 기타 관련 스테로이드 마커, 생식 호르몬(LH, FSH), 결합 단백질(SHBG), 콜레스테롤(총 콜레스테롤, LDL, HDL) 및 PSA 수치의 변화 및 차이 내분비 바이오마커(IGF-1 및 P-III-NP).
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기준선 및 10, 22, 32주차
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노화 남성 증상
기간: 기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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남성노화 증상 점수의 변화와 차이 (1="없음", 5="매우 심함")
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기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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안녕
기간: 기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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WHO5 웰빙 지수 점수의 변화와 차이점 (0="아무때", 5="항상")
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기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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심리적 고통
기간: 기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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SCL-10 증상 점수의 변화와 차이점(1="전혀 없음", 4="매우 심함")
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기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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피로
기간: 기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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단축피로 설문지 점수의 변화와 차이 (1="예, 그렇습니다", 7="아니오, 그렇지 않습니다")
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기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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잠
기간: 기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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Jenkins 수면 척도 점수의 변화 및 차이점(0="전혀 없음", 5="22-31일")
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기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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성기능
기간: 기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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성기능 점수의 변화 및 차이(건강 관련 삶의 질(HRQOL) 설문 항목), (
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기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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신체 인식
기간: 기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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Body Perception Questionnaire very short form score의 변화와 차이점(1=전혀 없음, 5=항상)
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기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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화
기간: 기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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STAXI-2 점수의 상태 분노 하위 척도의 변화 및 차이점(0="전혀 그렇지 않음", 3="매우 많이")
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기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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열광
기간: 기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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Altman Self-Rating Mania Scale(ASRM) 점수의 변화와 차이점
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기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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자살 생각
기간: 기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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Montgomery와 Åsberg Depression Rating Scale의 자살 생각의 변화와 차이점
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기준선 및 5, 10, 16, 22, 27, 32주차
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운동 노력
기간: 기준선 및 10주까지 매주, 22주부터 32주까지 매주
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노력에 대한 인식된 노력 등급의 변화 및 차이(Borg CR-10 RPE)
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기준선 및 10주까지 매주, 22주부터 32주까지 매주
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운동 불편
기간: 기준선 및 10주까지 매주, 22주부터 32주까지 매주
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SRPD(불편함에 대한 인지된 노력) 점수의 변화 및 차이
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기준선 및 10주까지 매주, 22주부터 32주까지 매주
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세션의 즐거움과 불만
기간: 기준선 및 10주까지 매주, 22주부터 32주까지 매주
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즐거움/불쾌감 척도(sPDF)를 사용한 교육 세션의 변화 및 차이(-5=매우 나쁨", 5="매우 좋음")
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기준선 및 10주까지 매주, 22주부터 32주까지 매주
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운동의 즐거움
기간: 기준선 및 10주까지 매주, 22주부터 32주까지 매주
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운동즐거움 척도 점수의 변화와 차이(1="전혀 없다", 7=매우 그렇다")
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기준선 및 10주까지 매주, 22주부터 32주까지 매주
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혈액량, 헤모글로빈 및 제지방량
기간: 기준선 및 10주, 22주, 32주차
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일산화탄소(CO) 재호흡 및 DEXA로 측정한 혈액량, 헤모글로빈 질량 및 제지방량 간의 연관성을 조사합니다.
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기준선 및 10주, 22주, 32주차
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인지 기능
기간: 기준선 및 5주, 10주, 16주, 22주, 27주, 32주
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감정인식과제와 인지반영과제를 통해 측정한 인지기능의 변화와 차이
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기준선 및 5주, 10주, 16주, 22주, 27주, 32주
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운동 동기부여
기간: 기준선 및 10주차까지는 매주, 22주차부터 32주차까지는 매주
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인지된 동기 점수와 동기 유형의 변화와 차이
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기준선 및 10주차까지는 매주, 22주차부터 32주차까지는 매주
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예비 담당자
기간: 기준선 및 10주차까지는 매주, 22주차부터 32주차까지는 매주
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예비 담당자를 예측하는 능력의 변화와 차이점
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기준선 및 10주차까지는 매주, 22주차부터 32주차까지는 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Egner IM, Bruusgaard JC, Eftestol E, Gundersen K. A cellular memory mechanism aids overload hypertrophy in muscle long after an episodic exposure to anabolic steroids. J Physiol. 2013 Dec 15;591(24):6221-30. doi: 10.1113/jphysiol.2013.264457. Epub 2013 Oct 28.
- Seaborne RA, Strauss J, Cocks M, Shepherd S, O'Brien TD, van Someren KA, Bell PG, Murgatroyd C, Morton JP, Stewart CE, Sharples AP. Human Skeletal Muscle Possesses an Epigenetic Memory of Hypertrophy. Sci Rep. 2018 Jan 30;8(1):1898. doi: 10.1038/s41598-018-20287-3.
- Turner DC, Seaborne RA, Sharples AP. Comparative Transcriptome and Methylome Analysis in Human Skeletal Muscle Anabolism, Hypertrophy and Epigenetic Memory. Sci Rep. 2019 Mar 12;9(1):4251. doi: 10.1038/s41598-019-40787-0.
- Sharples AP, Turner DC. Skeletal muscle memory. Am J Physiol Cell Physiol. 2023 Jun 1;324(6):C1274-C1294. doi: 10.1152/ajpcell.00099.2023. Epub 2023 May 8.
- Gharahdaghi N, Rudrappa S, Brook MS, Idris I, Crossland H, Hamrock C, Abdul Aziz MH, Kadi F, Tarum J, Greenhaff PL, Constantin-Teodosiu D, Cegielski J, Phillips BE, Wilkinson DJ, Szewczyk NJ, Smith K, Atherton PJ. Testosterone therapy induces molecular programming augmenting physiological adaptations to resistance exercise in older men. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Dec;10(6):1276-1294. doi: 10.1002/jcsm.12472. Epub 2019 Sep 30.
- Sharples AP, Polydorou I, Hughes DC, Owens DJ, Hughes TM, Stewart CE. Skeletal muscle cells possess a 'memory' of acute early life TNF-alpha exposure: role of epigenetic adaptation. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):603-17. doi: 10.1007/s10522-015-9604-x. Epub 2015 Sep 8.
- Wen Y, Dungan CM, Mobley CB, Valentino T, von Walden F, Murach KA. Nucleus Type-Specific DNA Methylomics Reveals Epigenetic "Memory" of Prior Adaptation in Skeletal Muscle. Function (Oxf). 2021 Aug 5;2(5):zqab038. doi: 10.1093/function/zqab038. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TESTO-MEM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
발행물에는 식별 가능한 정보가 포함되지 않습니다.
Genome-Wide DNA 메틸화 및 유전자 발현은 국제적으로 인정된 데이터베이스인 GEO(Gene Expression Omnibus)(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/geo/)에 완전히 공개되어 기탁될 것입니다.
인간 샘플에서 파생된 GEO 데이터는 식별 가능한 정보 없이 익명으로 처리됩니다.
GEO 데이터는 발행과 동시에 저장됩니다.
프로젝트에서 식별할 수 없는 모든 결과는 궁극적으로 동료 검토 저널에 게시됩니다.
또한 모든 이미지 파일, raw excel/ .csv
방법에서 위에서 설명한 다른 분석에 대한 / txt /word 파일은 게시자의 웹 사이트에서 보충 파일로 제공되거나 해당 작성자/저자에게 요청 시 완전히 액세스할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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