Il muscolo scheletrico umano possiede una memoria epigenetica del testosterone?
5 marzo 2026 aggiornato da: Adam Sharples, Norwegian School of Sport Sciences
L'obiettivo principale di questo studio in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo è indagare se la somministrazione a breve termine di testosterone +/- l'allenamento con esercizi di resistenza induce una risposta della memoria muscolare che può portare a benefici più duraturi nel muscolo scheletrico umano anziano.
Gli investigatori forniranno agli uomini più anziani l'ormone anabolico, il testosterone o il placebo, con o senza allenamento di resistenza, seguito da un periodo di astinenza e detraining del testosterone, seguito da un successivo periodo ripetuto di allenamento di resistenza (riqualificazione). Ciò aiuterà a determinare se i precedenti incontri con la somministrazione di testosterone a breve termine possono essere "ricordati" e se l'adattamento alla successiva riqualificazione può essere migliorato come conseguenza dell'incontro precedente con il testosterone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Norvegia, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi sedentari
- 55-70 anni
- Livelli sierici di testosterone >8 nmol/L misurati al mattino
- Senza alcuna malattia nota, malattia o altre condizioni
- Sottoposto a screening tramite questionario medico, esame fisico, esami del sangue di routine e campione di urina
- Consenso informato scritto ricevuto
Criteri di esclusione:
- Partecipazione attuale o precedente a un regime di esercizio formale
- Un BMI < 18 o > 30 kg·m2
- Malattia cardiovascolare attiva: ipertensione incontrollata (PA > 160/100 mmHg), angina, insufficienza cardiaca (classe III/IV), aritmia, shunt cardiaco destro-sinistro, evento cardiaco recente
- Storia familiare di morte precoce (<55 anni) per malattie cardiovascolari
- Ematocrito >50%
- Malignità
- Antigene prostatico specifico (PSA) >4 ng/mL
- Sintomi delle basse vie urinarie
- Assunzione di agenti bloccanti beta-adrenergici, statine, farmaci antinfiammatori non steroidei
- Malattie cerebrovascolari: pregresso ictus, aneurisma (grande vaso o intracranico), epilessia
- Malattie respiratorie tra cui: ipertensione polmonare, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma, apnea notturna
- Malattie metaboliche: iper e ipo paratiroidismo, iper e ipotiroidismo non trattato, malattia di Cushing, diabete di tipo 1 o 2
- Infiammazione intestinale attiva o malattia renale
- Trattamento steroideo attuale o precedente o terapia ormonale sostitutiva
- Disfunzione della coagulazione
- Disturbi muscoloscheletrici o neurologici
- Abuso di alcol o droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Il gruppo placebo completerà il periodo di trattamento di 10 settimane in cui continuerà con la regolare attività fisica quotidiana abituale e riceverà due iniezioni di placebo (soluzione salina) (al basale e alla settimana 3). Verranno quindi sottoposti a un periodo di 12 settimane senza trattamento e senza allenamento, durante il quale svolgeranno solo la loro regolare attività fisica quotidiana abituale. Prima di intraprendere un periodo di allenamento di resistenza strutturato e progressivo per 10 settimane. Questionari, misure fisiologiche e psicologiche, biopsie muscolari scheletriche e campioni di sangue saranno prelevati in momenti di:
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Due iniezioni di placebo una al basale e una alla settimana 3.
Altri nomi:
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Sperimentale: Testosterone undecanoato
Il gruppo testosterone completerà il periodo di trattamento di 10 settimane durante il quale continuerà con la normale attività fisica quotidiana abituale e riceverà due iniezioni di testosterone undecanoato (Nebido) (1000 mg/4 ml al basale e 500 mg/2 ml settimana 3). Verranno quindi sottoposti a un periodo di 12 settimane senza trattamento e senza allenamento, durante il quale svolgeranno solo la loro regolare attività fisica quotidiana abituale. Prima di intraprendere un periodo di allenamento di resistenza strutturato e progressivo per 10 settimane. Questionari, misure fisiologiche e psicologiche, biopsie muscolari scheletriche e campioni di sangue saranno prelevati in momenti di:
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Due iniezioni di testosterone undecanoato, 1000 mg/4 ml al basale, 500 mg/2 ml alla settimana 3.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Allenamento con esercizi di resistenza + Placebo
Il gruppo di allenamento con esercizi di resistenza + placebo completerà un periodo di trattamento di 10 settimane in cui si sottoporranno a un periodo di allenamento di resistenza strutturato e progressivo e riceveranno due iniezioni di placebo (soluzione salina) (al basale e alla settimana 3). Verranno quindi sottoposti a un periodo di 12 settimane senza trattamento e senza allenamento, durante il quale torneranno alla loro normale attività fisica quotidiana abituale. Prima di intraprendere un secondo periodo di allenamento di resistenza strutturato e progressivo per 10 settimane. Questionari, misure fisiologiche e psicologiche, biopsie muscolari scheletriche e campioni di sangue saranno prelevati in momenti di:
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Due iniezioni di placebo, una al basale e una alla settimana 3 e 10 settimane di allenamento di resistenza progressivo, strutturato e supervisionato.
Altri nomi:
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Sperimentale: Allenamento con esercizi di resistenza + Testosterone Undecanoato
Il gruppo allenamento con esercizi di resistenza + testosterone completerà un periodo di trattamento di 10 settimane in cui si sottoporranno a un periodo di allenamento di resistenza strutturato e progressivo e riceveranno due iniezioni di testosterone undecanoato (Nebido) (1000 mg/4 ml al basale e 500 mg/2 ml settimana 3 ). Verranno quindi sottoposti a un periodo di 12 settimane senza trattamento e senza allenamento, durante il quale torneranno alla loro normale attività fisica quotidiana abituale. Prima di intraprendere un secondo periodo di allenamento di resistenza strutturato e progressivo per 10 settimane. Questionari, misure fisiologiche e psicologiche, biopsie muscolari scheletriche e campioni di sangue saranno prelevati in momenti di:
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Due iniezioni di testosterone undecanoato, 1000 mg/4 ml al basale, 500 mg/2 ml alla settimana 3 e 10 settimane di allenamento di resistenza progressivo, strutturato e supervisionato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa magra
Lasso di tempo: Basale e settimane 10, 22, 32
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Variazione e differenze nella massa magra (g) misurate mediante assorbimetria a raggi X duali (DEXA).
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Basale e settimane 10, 22, 32
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Dimensione del muscolo scheletrico e area della sezione trasversale (CSA)
Lasso di tempo: Basale e settimana 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Cambiamento e differenze nelle dimensioni del muscolo scheletrico e CSA misurate mediante ultrasuoni
|
Basale e settimana 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Fibra muscolare scheletrica CSA
Lasso di tempo: Basale e settimane 10, 22, 32
|
Variazione e differenze nella misura CSA della fibra muscolare scheletrica determinata dall'immunoistochimica
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Basale e settimane 10, 22, 32
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metilazione del DNA nel muscolo scheletrico e nel sangue
Lasso di tempo: Basale e settimane 10, 22, 32
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Metilazione misurata in valori di differenza/fold change relativi a controlli appropriati.
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Basale e settimane 10, 22, 32
|
|
Espressione genica nel muscolo scheletrico e nel sangue
Lasso di tempo: Basale e settimane 10, 22, 32
|
Espressione genica misurata in valori di differenza/variazione rispetto ai controlli appropriati.
|
Basale e settimane 10, 22, 32
|
|
Mionuclei
Lasso di tempo: Basale e settimane 10, 22, 32
|
Variazione e differenze nel numero di mionuclei determinate dall'immunoistochimica
|
Basale e settimane 10, 22, 32
|
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Celle satellite
Lasso di tempo: Basale e settimane 10, 22, 32
|
Variazione e differenze nel numero di cellule satelliti determinate dall'immunoistochimica
|
Basale e settimane 10, 22, 32
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|
Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Variazione e differenze nella forza muscolare di picco (N) utilizzando la dinamometria isocinetica
|
Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
|
Forza muscolare dinamica
Lasso di tempo: Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Cambiamenti e differenze nel massimo di 1 ripetizione
|
Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
|
Profilazione forza-velocità muscolare
Lasso di tempo: Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Variazione e differenze di forza (N) e velocità (m/s) derivate da un test FV di 10 ripetizioni
|
Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rigidità muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Basale e settimane 10, 22, 32
|
Variazione e differenze nella rigidità del muscolo scheletrico misurate dall'ecografia delle onde di taglio
|
Basale e settimane 10, 22, 32
|
|
Caratteristiche del tessuto muscolare scheletrico
Lasso di tempo: Basale e settimane 10, 22, 32
|
Modifica e differenze nelle caratteristiche del tessuto muscolare scheletrico determinate dall'immunoistochimica delle biopsie muscolari
|
Basale e settimane 10, 22, 32
|
|
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Basale e settimane 10, 22, 32
|
Cambiamenti e differenze nella densità minerale ossea (g/cm2) misurati da DEXA
|
Basale e settimane 10, 22, 32
|
|
Salute delle ossa
Lasso di tempo: Basale e settimane 10, 22, 32
|
Cambiamento e differenze nella salute delle ossa determinate dai biomarcatori della salute delle ossa nel sangue
|
Basale e settimane 10, 22, 32
|
|
Parametri del sangue
Lasso di tempo: Basale e settimane 10, 22, 32
|
Cambiamenti e differenze negli ormoni steroidei nel sangue (testosterone, androstenediolo, estradiolo e altri marcatori steroidei rilevanti, ormoni riproduttivi (LH, FSH), proteina legante (SHBG), colesterolo (colesterolo totale, LDL, HDL) e livello di PSA, e biomarcatori endocrini (IGF-1 e P-III-NP).
|
Basale e settimane 10, 22, 32
|
|
Sintomi di invecchiamento dei maschi
Lasso di tempo: Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Variazione e differenze nel punteggio dei sintomi maschili dell'invecchiamento (1="nessuno", 5="estremamente grave")
|
Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
|
Benessere
Lasso di tempo: Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Variazione e differenze nel punteggio dell'indice di benessere dell'OMS5 (0="non in orario", 5="sempre")
|
Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
|
Disagio psicologico
Lasso di tempo: Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Variazione e differenze nel punteggio dei sintomi SCL-10 (1="per niente", 4="estremamente")
|
Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
|
Fatica
Lasso di tempo: Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Modifica e differenze nel punteggio del questionario sulla fatica abbreviato (1="sì, è vero", 7="no, non è vero")
|
Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
|
Sonno
Lasso di tempo: Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Variazione e differenze nel punteggio della scala del sonno di Jenkins (0="per niente", 5="22-31 giorni")
|
Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
|
Funzione sessuale
Lasso di tempo: Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Variazione e differenze nel punteggio della funzione sessuale (voci del questionario sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL)), (
|
Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
|
Percezione corporea
Lasso di tempo: Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Cambiamenti e differenze nel questionario sulla percezione corporea punteggio molto breve (1=mai, 5=sempre)
|
Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
|
Rabbia
Lasso di tempo: Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Cambiamento e differenze nella sottoscala The State Anger del punteggio STAXI-2 (0="per niente", 3="molto")
|
Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
|
Mania
Lasso di tempo: Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Cambiamento e differenze nel punteggio ASRM (Altman Self-Rating Mania Scale).
|
Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
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Pensieri suicidi
Lasso di tempo: Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Cambiamento e differenze nei pensieri suicidi da Montgomery e Åsberg Depression Rating Scale
|
Basale e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
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Sforzo di esercizio
Lasso di tempo: Basale e settimanale fino alla settimana 10 e settimanale dalla settimana 22 alla settimana 32
|
Cambiamento e differenze nella valutazione dello sforzo percepito per lo sforzo (Borg CR-10 RPE)
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Basale e settimanale fino alla settimana 10 e settimanale dalla settimana 22 alla settimana 32
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Disagio da esercizio
Lasso di tempo: Basale e settimanale fino alla settimana 10 e settimanale dalla settimana 22 alla settimana 32
|
Cambiamento e differenze nella valutazione del punteggio dello sforzo percepito per il disagio (sRPD).
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Basale e settimanale fino alla settimana 10 e settimanale dalla settimana 22 alla settimana 32
|
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Piacere e dispiacere della sessione
Lasso di tempo: Basale e settimanale fino alla settimana 10 e settimanale dalla settimana 22 alla settimana 32
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Cambiamento e differenze nel piacere/dispiacere percepito durante la sessione di allenamento utilizzando la scala delle sensazioni di piacere/dispiacere (sPDF), (-5=molto male”, 5=molto bene)
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Basale e settimanale fino alla settimana 10 e settimanale dalla settimana 22 alla settimana 32
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Divertimento nell'esercizio
Lasso di tempo: Basale e settimanale fino alla settimana 10 e settimanale dalla settimana 22 alla settimana 32
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Variazione e differenze nel punteggio della scala di godimento dell'esercizio (1="per niente", 7=straordinario")
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Basale e settimanale fino alla settimana 10 e settimanale dalla settimana 22 alla settimana 32
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Volume sanguigno, emoglobina e massa magra
Lasso di tempo: Riferimento e settimane 10, 22, 32
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Studiare l'associazione tra volume sanguigno, massa di emoglobina e massa corporea magra misurata mediante rebreathing di monossido di carbonio (CO) e DEXA.
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Riferimento e settimane 10, 22, 32
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Riferimento e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Cambiamenti e differenze nella funzione cognitiva misurati da compiti di riconoscimento delle emozioni e compiti di riflessione cognitiva
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Riferimento e settimane 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Motivazione all'esercizio
Lasso di tempo: Baseline e settimanale fino alla settimana 10 e settimanale dalla settimana 22 alla settimana 32
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Cambiamento e differenze nel punteggio di motivazione percepita e nel tipo di motivazione
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Baseline e settimanale fino alla settimana 10 e settimanale dalla settimana 22 alla settimana 32
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Rappresentanti in riserva
Lasso di tempo: Baseline e settimanale fino alla settimana 10 e settimanale dalla settimana 22 alla settimana 32
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Cambiamento e differenze nella capacità di prevedere le ripetizioni in riserva
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Baseline e settimanale fino alla settimana 10 e settimanale dalla settimana 22 alla settimana 32
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Egner IM, Bruusgaard JC, Eftestol E, Gundersen K. A cellular memory mechanism aids overload hypertrophy in muscle long after an episodic exposure to anabolic steroids. J Physiol. 2013 Dec 15;591(24):6221-30. doi: 10.1113/jphysiol.2013.264457. Epub 2013 Oct 28.
- Seaborne RA, Strauss J, Cocks M, Shepherd S, O'Brien TD, van Someren KA, Bell PG, Murgatroyd C, Morton JP, Stewart CE, Sharples AP. Human Skeletal Muscle Possesses an Epigenetic Memory of Hypertrophy. Sci Rep. 2018 Jan 30;8(1):1898. doi: 10.1038/s41598-018-20287-3.
- Turner DC, Seaborne RA, Sharples AP. Comparative Transcriptome and Methylome Analysis in Human Skeletal Muscle Anabolism, Hypertrophy and Epigenetic Memory. Sci Rep. 2019 Mar 12;9(1):4251. doi: 10.1038/s41598-019-40787-0.
- Sharples AP, Turner DC. Skeletal muscle memory. Am J Physiol Cell Physiol. 2023 Jun 1;324(6):C1274-C1294. doi: 10.1152/ajpcell.00099.2023. Epub 2023 May 8.
- Gharahdaghi N, Rudrappa S, Brook MS, Idris I, Crossland H, Hamrock C, Abdul Aziz MH, Kadi F, Tarum J, Greenhaff PL, Constantin-Teodosiu D, Cegielski J, Phillips BE, Wilkinson DJ, Szewczyk NJ, Smith K, Atherton PJ. Testosterone therapy induces molecular programming augmenting physiological adaptations to resistance exercise in older men. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Dec;10(6):1276-1294. doi: 10.1002/jcsm.12472. Epub 2019 Sep 30.
- Sharples AP, Polydorou I, Hughes DC, Owens DJ, Hughes TM, Stewart CE. Skeletal muscle cells possess a 'memory' of acute early life TNF-alpha exposure: role of epigenetic adaptation. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):603-17. doi: 10.1007/s10522-015-9604-x. Epub 2015 Sep 8.
- Wen Y, Dungan CM, Mobley CB, Valentino T, von Walden F, Murach KA. Nucleus Type-Specific DNA Methylomics Reveals Epigenetic "Memory" of Prior Adaptation in Skeletal Muscle. Function (Oxf). 2021 Aug 5;2(5):zqab038. doi: 10.1093/function/zqab038. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
22 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
6 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TESTO-MEM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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Genome-Wide DNA Methylation and Gene Expression sarà depositato con pieno accesso aperto su Gene Expression Omnibus (GEO) (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/geo/) un database riconosciuto a livello internazionale.
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No
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