O músculo esquelético humano possui uma memória epigenética da testosterona?
5 de março de 2026 atualizado por: Adam Sharples, Norwegian School of Sport Sciences
O principal objetivo deste projeto é investigar se a administração de testosterona a curto prazo +/- treinamento de exercícios de resistência induz uma resposta de memória muscular que pode levar a benefícios mais duradouros no músculo esquelético humano envelhecido.
Os investigadores fornecerão aos homens mais velhos o hormônio anabólico, testosterona ou placebo, com ou sem treinamento de resistência, seguido por um período de abstinência de testosterona e destreinamento, seguido por um período subsequente repetido de treinamento de resistência (retreinamento). Isso ajudará a determinar se encontros anteriores com a administração de testosterona de curto prazo podem ser "lembrados" e se a adaptação a um retreinamento posterior pode ser aprimorada como consequência do encontro anterior com testosterona.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oslo County
-
Oslo, Oslo County, Noruega, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- homens sedentários
- 55-70 anos
- Níveis séricos de testosterona > 8 nmol/L medidos pela manhã
- Sem qualquer doença conhecida, doença ou outras condições
- Realizou triagem por meio de questionário médico, exame físico, exames de sangue de rotina e amostra de urina
- Consentimento informado por escrito recebido
Critério de exclusão:
- Participação atual ou anterior em regime formal de exercícios
- Um IMC < 18 ou > 30 kg·m2
- Doença cardiovascular ativa: hipertensão não controlada (PA > 160/100 mmHg), angina, insuficiência cardíaca (classe III/IV), arritmia, shunt cardíaco direito-esquerdo, evento cardíaco recente
- História familiar de morte precoce (<55 anos) por doença cardiovascular
- Hematócrito > 50%
- Malignidade
- Antígeno prostático específico (PSA) >4 ng/mL
- Sintomas do trato urinário inferior
- Tomando agentes bloqueadores beta-adrenérgicos, estatinas, anti-inflamatórios não esteróides
- Doença cerebrovascular: acidente vascular cerebral prévio, aneurisma (grande vaso ou intracraniano), epilepsia
- Doenças respiratórias, incluindo: hipertensão pulmonar, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma, apneia do sono
- Doença metabólica: hiper e hipoparatireoidismo, hiper e hipotireoidismo não tratado, doença de Cushing, diabetes tipo 1 ou 2
- Doença inflamatória intestinal ou renal ativa
- Tratamento atual ou anterior com esteroides ou terapia de reposição hormonal
- Disfunção de coagulação
- Distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos
- Abuso de álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
O grupo placebo completará o período de tratamento de 10 semanas, no qual continuará com sua atividade física diária regular habitual e receberá duas injeções de placebo (solução salina) (no início e na semana 3). Eles então passarão por um período de 12 semanas sem tratamento e sem treinamento, onde apenas farão sua atividade física diária habitual habitual. Antes de iniciarem um período de treinamento de resistência estruturado e progressivo por 10 semanas. Questionários, medidas fisiológicas e psicológicas, biópsias de músculos esqueléticos e amostras de sangue serão coletadas em pontos de tempo de:
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Duas injeções de placebo uma na linha de base e uma semana 3.
Outros nomes:
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Experimental: Undecanoato de Testosterona
O grupo de testosterona completará o período de tratamento de 10 semanas, no qual continuará com sua atividade física diária habitual regular e receberá duas injeções de undecanoato de testosterona (Nebido) (1000 mg/4 ml na linha de base e 500 mg/2 ml semana 3). Eles então passarão por um período de 12 semanas sem tratamento e sem treinamento, onde apenas farão sua atividade física diária habitual habitual. Antes de iniciarem um período de treinamento de resistência estruturado e progressivo por 10 semanas. Questionários, medidas fisiológicas e psicológicas, biópsias de músculos esqueléticos e amostras de sangue serão coletadas em pontos de tempo de:
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Duas injeções de undecanoato de testosterona, 1000 mg/4 ml no início do estudo, 500 mg/2 ml na semana 3.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Treinamento resistido + Placebo
O grupo de treinamento de exercícios de resistência + placebo completará o período de tratamento de 10 semanas, onde passarão por um período de treinamento de resistência progressivo estruturado e receberão duas injeções de placebo (solução salina) (no início e na semana 3). Eles então passarão por um período de 12 semanas sem tratamento e sem treinamento, onde retornarão à sua atividade física diária habitual habitual. Antes de realizarem um segundo período de treinamento de resistência estruturado e progressivo por 10 semanas. Questionários, medidas fisiológicas e psicológicas, biópsias de músculos esqueléticos e amostras de sangue serão coletadas em pontos de tempo de:
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Duas injeções de placebo, uma no início do estudo e uma semana de 3 e 10 semanas de treinamento de resistência progressivo, estruturado e supervisionado.
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento de exercícios de resistência + Undecanoato de testosterona
O grupo de treinamento de exercícios de resistência + testosterona completará o período de tratamento de 10 semanas, onde passarão por um período de treinamento de resistência estruturado e progressivo e receberão duas injeções de undecanoato de testosterona (Nebido) (1000 mg/4 ml na linha de base e 500 mg/2 ml semana 3 ). Eles então passarão por um período de 12 semanas sem tratamento e sem treinamento, onde retornarão à sua atividade física diária habitual habitual. Antes de realizarem um segundo período de treinamento de resistência estruturado e progressivo por 10 semanas. Questionários, medidas fisiológicas e psicológicas, biópsias de músculos esqueléticos e amostras de sangue serão coletadas em pontos de tempo de:
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Duas injeções de undecanoato de testosterona, 1000 mg/4 ml no início do estudo, 500 mg/2 ml na semana 3 e 10 semanas de treinamento de resistência progressivo, estruturado e supervisionado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Massa livre de gordura
Prazo: Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Mudança e diferenças na massa livre de gordura (g) medida por absorciometria dupla de raios-x (DEXA).
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Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Tamanho do músculo esquelético e área de seção transversal (CSA)
Prazo: Linha de base e semana 5,10, 16, 22, 27, 32
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Mudança e diferenças no tamanho do músculo esquelético e CSA medido por ultra-som
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Linha de base e semana 5,10, 16, 22, 27, 32
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Fibra muscular esquelética CSA
Prazo: Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Mudança e diferenças na medida CSA da fibra muscular esquelética determinada por imuno-histoquímica
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Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metilação do DNA no músculo esquelético e no sangue
Prazo: Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Metilação medida em valores de diferença/variação em relação aos controles apropriados.
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Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Expressão gênica no músculo esquelético e no sangue
Prazo: Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Expressão gênica medida em valores de diferença/alteração em relação aos controles apropriados.
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Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Mionúcleos
Prazo: Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Alteração e diferenças no número de mionúcleos determinados por imuno-histoquímica
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Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Células satélites
Prazo: Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Alteração e diferenças no número de células satélites determinadas por imuno-histoquímica
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Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Força muscular isométrica
Prazo: Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Mudança e diferenças no pico de força muscular (N) usando dinamometria isocinética
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Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Força muscular dinâmica
Prazo: Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Mudança e diferenças no máximo de 1 repetição
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Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Perfil de força-velocidade muscular
Prazo: Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Mudança e diferenças na força (N) e velocidade (m/s) derivadas de um teste FV de 10 repetições
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Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rigidez muscular esquelética
Prazo: Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Mudança e diferenças na rigidez do músculo esquelético medido por ultrassonografia de onda de cisalhamento
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Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Características do tecido muscular esquelético
Prazo: Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Alterações e diferenças nas características do tecido muscular esquelético determinadas por imuno-histoquímica de biópsias musculares
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Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Densidade mineral óssea
Prazo: Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Alteração e diferenças na densidade mineral óssea (g/cm2) medida por DEXA
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Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Saúde óssea
Prazo: Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Mudança e diferenças na saúde óssea determinadas por biomarcadores de saúde óssea no sangue
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Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Parâmetros sanguíneos
Prazo: Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Alterações e diferenças nos hormônios esteróides no sangue (testosterona, androstenediol, estradiol e outros marcadores esteróides relevantes, hormônios reprodutivos (LH, FSH), proteína de ligação (SHBG), colesterol (colesterol total, LDL, HDL) e nível de PSA e biomarcadores endócrinos (IGF-1 e P-III-NP).
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Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Sintomas de envelhecimento masculino
Prazo: Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Mudança e diferenças na pontuação de sintomas masculinos de envelhecimento (1 = "nenhum", 5 = "extremamente grave")
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Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
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Bem-estar
Prazo: Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Mudança e diferenças na pontuação do índice de bem-estar WHO5 (0="não na hora", 5="o tempo todo")
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Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
|
Estresse psicológico
Prazo: Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Mudança e diferenças na pontuação dos sintomas SCL-10 (1="nada", 4="extremamente")
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Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
|
Fadiga
Prazo: Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Mudança e diferenças na pontuação do questionário de fadiga abreviado (1 = "sim, isso é verdade", 7 = "não, isso não é verdade")
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Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
|
Dormir
Prazo: Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Mudança e diferenças na pontuação da escala de sono de Jenkins (0 = "nada", 5 = "22-31 dias")
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Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
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Função sexual
Prazo: Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Mudança e diferenças na pontuação da função sexual (itens do questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL)), (
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Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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|
Percepção corporal
Prazo: Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Mudança e diferenças na pontuação do Questionário de Percepção Corporal muito curta (1=nunca, 5=sempre)
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Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
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Raiva
Prazo: Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Mudança e diferenças na subescala The State Anger do STAXI-2score (0="nada", 3="muito")
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Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Mania
Prazo: Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Mudança e diferenças na pontuação da Escala Altman de Autoavaliação de Mania (ASRM)
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Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
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Pensamentos suicidas
Prazo: Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Mudança e diferenças nos pensamentos suicidas da Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery e Åsberg
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Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Esforço do exercício
Prazo: Linha de base e semanalmente até a semana 10, e semanalmente da semana 22 até a semana 32
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Mudança e diferenças na classificação de esforço percebido para esforço (Borg CR-10 RPE)
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Linha de base e semanalmente até a semana 10, e semanalmente da semana 22 até a semana 32
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Desconforto do exercício
Prazo: Linha de base e semanalmente até a semana 10, e semanalmente da semana 22 até a semana 32
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Mudança e diferenças na pontuação do esforço percebido para desconforto (sRPD)
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Linha de base e semanalmente até a semana 10, e semanalmente da semana 22 até a semana 32
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Prazer e desprazer da sessão
Prazo: Linha de base e semanalmente até a semana 10, e semanalmente da semana 22 até a semana 32
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Mudança e diferenças na percepção de prazer/desprazer com a sessão de treinamento usando a escala de sensação de prazer/desprazer (sPDF), (-5=muito ruim", 5="muito bom")
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Linha de base e semanalmente até a semana 10, e semanalmente da semana 22 até a semana 32
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Prazer de exercício
Prazo: Linha de base e semanalmente até a semana 10, e semanalmente da semana 22 até a semana 32
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Mudança e diferenças na pontuação da escala de prazer do exercício (1="nada", 7=extraordinário")
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Linha de base e semanalmente até a semana 10, e semanalmente da semana 22 até a semana 32
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Volume sanguíneo, hemoglobina e massa corporal magra
Prazo: Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Investigar a associação entre volume sanguíneo, massa de hemoglobina e massa corporal magra medida por reinalação de monóxido de carbono (CO) e DEXA.
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Linha de base e semanas 10, 22, 32
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Função cognitiva
Prazo: Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Mudança e diferenças na função cognitiva medidas por tarefas de reconhecimento de emoções e tarefas de reflexão cognitiva
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Linha de base e semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Motivação para exercícios
Prazo: Linha de base e semanalmente até a semana 10, e semanalmente da semana 22 até a semana 32
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Mudança e diferenças na pontuação de motivação percebida e no tipo de motivação
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Linha de base e semanalmente até a semana 10, e semanalmente da semana 22 até a semana 32
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Representantes na reserva
Prazo: Linha de base e semanalmente até a semana 10, e semanalmente da semana 22 até a semana 32
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Mudança e diferenças na capacidade de prever repetições na reserva
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Linha de base e semanalmente até a semana 10, e semanalmente da semana 22 até a semana 32
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Egner IM, Bruusgaard JC, Eftestol E, Gundersen K. A cellular memory mechanism aids overload hypertrophy in muscle long after an episodic exposure to anabolic steroids. J Physiol. 2013 Dec 15;591(24):6221-30. doi: 10.1113/jphysiol.2013.264457. Epub 2013 Oct 28.
- Seaborne RA, Strauss J, Cocks M, Shepherd S, O'Brien TD, van Someren KA, Bell PG, Murgatroyd C, Morton JP, Stewart CE, Sharples AP. Human Skeletal Muscle Possesses an Epigenetic Memory of Hypertrophy. Sci Rep. 2018 Jan 30;8(1):1898. doi: 10.1038/s41598-018-20287-3.
- Turner DC, Seaborne RA, Sharples AP. Comparative Transcriptome and Methylome Analysis in Human Skeletal Muscle Anabolism, Hypertrophy and Epigenetic Memory. Sci Rep. 2019 Mar 12;9(1):4251. doi: 10.1038/s41598-019-40787-0.
- Sharples AP, Turner DC. Skeletal muscle memory. Am J Physiol Cell Physiol. 2023 Jun 1;324(6):C1274-C1294. doi: 10.1152/ajpcell.00099.2023. Epub 2023 May 8.
- Gharahdaghi N, Rudrappa S, Brook MS, Idris I, Crossland H, Hamrock C, Abdul Aziz MH, Kadi F, Tarum J, Greenhaff PL, Constantin-Teodosiu D, Cegielski J, Phillips BE, Wilkinson DJ, Szewczyk NJ, Smith K, Atherton PJ. Testosterone therapy induces molecular programming augmenting physiological adaptations to resistance exercise in older men. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Dec;10(6):1276-1294. doi: 10.1002/jcsm.12472. Epub 2019 Sep 30.
- Sharples AP, Polydorou I, Hughes DC, Owens DJ, Hughes TM, Stewart CE. Skeletal muscle cells possess a 'memory' of acute early life TNF-alpha exposure: role of epigenetic adaptation. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):603-17. doi: 10.1007/s10522-015-9604-x. Epub 2015 Sep 8.
- Wen Y, Dungan CM, Mobley CB, Valentino T, von Walden F, Murach KA. Nucleus Type-Specific DNA Methylomics Reveals Epigenetic "Memory" of Prior Adaptation in Skeletal Muscle. Function (Oxf). 2021 Aug 5;2(5):zqab038. doi: 10.1093/function/zqab038. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TESTO-MEM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhuma informação identificável será incluída em qualquer publicação.
A metilação do DNA em todo o genoma e a expressão gênica serão depositadas com acesso aberto total no Gene Expression Omnibus (GEO) (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/geo/), um banco de dados reconhecido internacionalmente.
Os dados GEO derivados de amostras humanas serão anônimos, sem nenhuma informação identificável.
Os dados GEO serão depositados ao mesmo tempo que uma publicação.
Todos os resultados não identificáveis do projeto serão finalmente publicados em periódicos revisados por pares.
Além disso, todos os arquivos de imagem, raw excel/ .csv
/ txt / arquivos de palavras para qualquer uma das outras análises descritas acima nos métodos estarão disponíveis como arquivos suplementares no site do editor ou totalmente acessíveis mediante solicitação ao(s) autor(es) correspondente(s).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .