¿El músculo esquelético humano posee una memoria epigenética de la testosterona?
5 de marzo de 2026 actualizado por: Adam Sharples, Norwegian School of Sport Sciences
El objetivo principal de este ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo es investigar si la administración de testosterona a corto plazo +/- entrenamiento con ejercicios de resistencia induce una respuesta de memoria muscular que puede conducir a beneficios más duraderos en el músculo esquelético humano envejecido.
Los investigadores proporcionarán a los hombres mayores la hormona anabólica, testosterona o placebo, con o sin entrenamiento de resistencia, seguido de un período de abstinencia de testosterona y desentrenamiento, seguido de un período repetido posterior de entrenamiento de resistencia (reentrenamiento). Esto ayudará a determinar si los encuentros anteriores con la administración de testosterona a corto plazo se pueden "recordar" y si la adaptación al reentrenamiento posterior se puede mejorar como consecuencia de encontrar testosterona antes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo County
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Oslo, Oslo County, Noruega, 0863
- Norwegian School of Sport Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres sedentarios
- 55-70 años
- Niveles séricos de testosterona >8 nmol/L medidos por la mañana
- Sin ninguna enfermedad conocida, dolencia u otras condiciones.
- Sometido a detección mediante cuestionario médico, examen físico, análisis de sangre de rutina y muestra de orina.
- Consentimiento informado por escrito recibido
Criterio de exclusión:
- Participación actual o anterior en un régimen de ejercicio formal
- Un IMC < 18 o > 30 kg·m2
- Enfermedad cardiovascular activa: hipertensión no controlada (PA > 160/100 mmHg), angina, insuficiencia cardíaca (clase III/IV), arritmia, cortocircuito cardíaco de derecha a izquierda, evento cardíaco reciente
- Antecedentes familiares de muerte prematura (<55 años) por enfermedad cardiovascular
- Hematocrito >50%
- Malignidad
- Antígeno prostático específico (PSA) >4 ng/mL
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Tomar agentes bloqueadores beta-adrenérgicos, estatinas, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
- Enfermedad cerebrovascular: ictus previo, aneurisma (vaso grande o intracraneal), epilepsia
- Enfermedades respiratorias que incluyen: hipertensión pulmonar, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma, apnea del sueño
- Enfermedad metabólica: hiper e hipo paratiroidismo, hiper e hipotiroidismo no tratado, enfermedad de Cushing, diabetes tipo 1 o 2
- Enfermedad inflamatoria intestinal o renal activa
- Tratamiento actual o anterior con esteroides o terapia de reemplazo hormonal
- disfunción de la coagulación
- Trastornos musculoesqueléticos o neurológicos
- Abuso de alcohol o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
El grupo de placebo completará un período de tratamiento de 10 semanas en el que continuarán con su actividad física diaria habitual y recibirán dos inyecciones de placebo (solución salina) (al inicio y en la semana 3). Luego se someterán a un período de 12 semanas sin tratamiento y sin entrenamiento, donde solo realizarán su actividad física diaria habitual. Antes de emprender un período de entrenamiento de resistencia progresivo y estructurado durante 10 semanas. Se tomarán cuestionarios, medidas fisiológicas y psicológicas, biopsias de músculo esquelético y muestras de sangre en puntos temporales de:
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Dos inyecciones de placebo, una al inicio y otra en la semana 3.
Otros nombres:
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Experimental: Undecanoato de testosterona
El grupo de testosterona completará un período de tratamiento de 10 semanas en el que continuarán con su actividad física diaria habitual y recibirán dos inyecciones de undecanoato de testosterona (Nebido) (1000 mg/4 ml al inicio y 500 mg/2 ml en la semana 3). Luego se someterán a un período de 12 semanas sin tratamiento y sin entrenamiento, donde solo realizarán su actividad física diaria habitual. Antes de emprender un período de entrenamiento de resistencia progresivo y estructurado durante 10 semanas. Se tomarán cuestionarios, medidas fisiológicas y psicológicas, biopsias de músculo esquelético y muestras de sangre en puntos temporales de:
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Dos inyecciones de undecanoato de testosterona, 1000 mg/4 ml al inicio, 500 mg/2 ml en la semana 3.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Entrenamiento con ejercicios de resistencia + Placebo
El grupo de entrenamiento con ejercicios de resistencia + placebo completará un período de tratamiento de 10 semanas en el que se someterán a un período de entrenamiento de resistencia progresivo y estructurado y recibirán dos inyecciones de placebo (solución salina) (al inicio y en la semana 3). Luego pasarán un período de 12 semanas sin tratamiento y sin entrenamiento, donde regresan a su actividad física diaria habitual. Antes de emprender un segundo período de entrenamiento de resistencia progresivo y estructurado durante 10 semanas. Se tomarán cuestionarios, medidas fisiológicas y psicológicas, biopsias de músculo esquelético y muestras de sangre en puntos temporales de:
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Dos inyecciones de placebo, una al inicio del estudio y una semana, 3 y 10 semanas de entrenamiento de resistencia progresivo, estructurado y supervisado.
Otros nombres:
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Experimental: Entrenamiento de ejercicios de resistencia + Undecanoato de testosterona
El grupo de entrenamiento con ejercicios de resistencia + testosterona completará un período de tratamiento de 10 semanas en el que se someterán a un período de entrenamiento de resistencia progresivo y estructurado y recibirán dos inyecciones de undecanoato de testosterona (Nebido) (1000 mg/4 ml al inicio y 500 mg/2 ml en la semana 3). ). Luego pasarán un período de 12 semanas sin tratamiento y sin entrenamiento, donde regresan a su actividad física diaria habitual. Antes de emprender un segundo período de entrenamiento de resistencia progresivo y estructurado durante 10 semanas. Se tomarán cuestionarios, medidas fisiológicas y psicológicas, biopsias de músculo esquelético y muestras de sangre en puntos temporales de:
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Dos inyecciones de undecanoato de testosterona, 1000 mg/4 ml al inicio, 500 mg/2 ml en la semana 3 y 10 semanas de entrenamiento de resistencia progresivo, estructurado y supervisado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Cambio y diferencias en la masa magra (g) medida por absorciometría dual de rayos X (DEXA).
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Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Tamaño del músculo esquelético y área transversal (CSA)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Cambio y diferencias en el tamaño del músculo esquelético y CSA medido por ultrasonido
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Línea de base y semana 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Fibra muscular esquelética CSA
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Cambio y diferencias en la medida de CSA de fibra muscular esquelética determinada por inmunohistoquímica
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Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metilación del ADN en músculo esquelético y sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Metilación medida en valores de cambio de diferencia/veces en relación con los controles apropiados.
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Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Expresión génica en músculo esquelético y sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Expresión génica medida en valores de cambio de diferencia/veces en relación con los controles apropiados.
|
Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Mionúcleos
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Cambio y diferencias en el número de mionúcleos determinados por inmunohistoquímica
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Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Células satélite
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Cambio y diferencias en el número de células satélite determinadas por inmunohistoquímica
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Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Cambio y diferencias en la fuerza muscular máxima (N) usando dinamometría isocinética
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Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Fuerza muscular dinámica
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Cambio y diferencias en 1 repetición máxima
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Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Perfiles de fuerza-velocidad muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Cambio y diferencias en fuerza (N) y velocidad (m/s) derivados de una prueba FV de 10 repeticiones
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Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rigidez del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Cambio y diferencias en la rigidez del músculo esquelético medido por ultrasonografía de onda de corte
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Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Características del tejido muscular esquelético
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Cambio y diferencias en las características del tejido muscular esquelético determinadas por inmunohistoquímica de biopsias musculares
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Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Cambio y diferencias en la densidad mineral ósea (g/cm2) medida por DEXA
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Línea de base y semanas 10, 22, 32
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La salud ósea
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Cambio y diferencias en la salud ósea determinados por biomarcadores de salud ósea en sangre
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Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Parámetros de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Cambio y diferencias en las hormonas esteroides en la sangre (testosterona, androstenediol, estradiol y otros marcadores esteroides relevantes, hormonas reproductivas (LH, FSH), proteína de unión (SHBG), colesterol (colesterol total, LDL, HDL) y nivel de PSA, y biomarcadores endocrinos (IGF-1 y P-III-NP).
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Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Síntomas del envejecimiento masculino
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Cambio y diferencias en la puntuación de los síntomas masculinos del envejecimiento (1="ninguno", 5="extremadamente grave")
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Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Cambio y diferencias en la puntuación del índice de bienestar de la OMS5 (0="en ningún momento", 5="todo el tiempo")
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Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Cambio y diferencias en la puntuación de los síntomas de SCL-10 (1="nada", 4="extremadamente")
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Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
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Fatiga
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Cambio y diferencias en la puntuación del cuestionario de fatiga abreviado (1="sí, eso es cierto", 7="no, eso no es cierto")
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Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
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Dormir
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
Cambio y diferencias en la puntuación de la escala de sueño de Jenkins (0="nada", 5="22-31 días")
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Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Función sexual
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Cambio y diferencias en la puntuación de la función sexual (ítems del cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL)), (
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Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
|
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Percepción del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Cambio y diferencias en la puntuación de forma muy breve del Cuestionario de Percepción Corporal (1=nunca, 5=siempre)
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Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Enojo
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Cambio y diferencias en la subescala The State Ira de STAXI-2score (0="nada", 3="mucho")
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Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Manía
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Cambio y diferencias en la puntuación de la escala de manía de autoevaluación de Altman (ASRM)
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Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Pensamientos suicidas
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Cambio y diferencias en los pensamientos suicidas de Montgomery y Åsberg Depression Rating Scale
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Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Esfuerzo de ejercicio
Periodo de tiempo: Basal y semanal hasta la semana 10, y semanal desde la semana 22 hasta la semana 32
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Cambio y diferencias en la calificación del esfuerzo percibido por esfuerzo (Borg CR-10 RPE)
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Basal y semanal hasta la semana 10, y semanal desde la semana 22 hasta la semana 32
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Incomodidad del ejercicio
Periodo de tiempo: Basal y semanal hasta la semana 10, y semanal desde la semana 22 hasta la semana 32
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Cambio y diferencias en la puntuación del esfuerzo percibido para la incomodidad (sRPD)
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Basal y semanal hasta la semana 10, y semanal desde la semana 22 hasta la semana 32
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Sesión placer y displacer
Periodo de tiempo: Basal y semanal hasta la semana 10, y semanal desde la semana 22 hasta la semana 32
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Cambio y diferencias en el placer/displacer percibido con la sesión de entrenamiento utilizando la escala de sensación de placer/displacer (sPDF), (-5=muy mal", 5="muy bien")
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Basal y semanal hasta la semana 10, y semanal desde la semana 22 hasta la semana 32
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Disfrute del ejercicio
Periodo de tiempo: Basal y semanal hasta la semana 10, y semanal desde la semana 22 hasta la semana 32
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Cambio y diferencias en la puntuación de la escala de disfrute del ejercicio (1 = "nada", 7 = extraordinario")
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Basal y semanal hasta la semana 10, y semanal desde la semana 22 hasta la semana 32
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Volumen de sangre, hemoglobina y masa corporal magra.
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Investigar la asociación entre el volumen sanguíneo, la masa de hemoglobina y la masa corporal magra medida mediante la reinhalación de monóxido de carbono (CO) y DEXA.
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Línea de base y semanas 10, 22, 32
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Cambios y diferencias en la función cognitiva medidos mediante tareas de reconocimiento de emociones y tareas de reflexión cognitiva.
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Línea de base y semanas 5, 10, 16, 22, 27, 32
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Motivación para hacer ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base y semanalmente hasta la semana 10, y semanalmente desde la semana 22 hasta la semana 32
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Cambio y diferencias en la puntuación de motivación percibida y el tipo de motivación.
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Línea de base y semanalmente hasta la semana 10, y semanalmente desde la semana 22 hasta la semana 32
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Representantes en reserva
Periodo de tiempo: Línea de base y semanalmente hasta la semana 10, y semanalmente desde la semana 22 hasta la semana 32
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Cambios y diferencias en la capacidad de predecir repeticiones en reserva.
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Línea de base y semanalmente hasta la semana 10, y semanalmente desde la semana 22 hasta la semana 32
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Egner IM, Bruusgaard JC, Eftestol E, Gundersen K. A cellular memory mechanism aids overload hypertrophy in muscle long after an episodic exposure to anabolic steroids. J Physiol. 2013 Dec 15;591(24):6221-30. doi: 10.1113/jphysiol.2013.264457. Epub 2013 Oct 28.
- Seaborne RA, Strauss J, Cocks M, Shepherd S, O'Brien TD, van Someren KA, Bell PG, Murgatroyd C, Morton JP, Stewart CE, Sharples AP. Human Skeletal Muscle Possesses an Epigenetic Memory of Hypertrophy. Sci Rep. 2018 Jan 30;8(1):1898. doi: 10.1038/s41598-018-20287-3.
- Turner DC, Seaborne RA, Sharples AP. Comparative Transcriptome and Methylome Analysis in Human Skeletal Muscle Anabolism, Hypertrophy and Epigenetic Memory. Sci Rep. 2019 Mar 12;9(1):4251. doi: 10.1038/s41598-019-40787-0.
- Sharples AP, Turner DC. Skeletal muscle memory. Am J Physiol Cell Physiol. 2023 Jun 1;324(6):C1274-C1294. doi: 10.1152/ajpcell.00099.2023. Epub 2023 May 8.
- Gharahdaghi N, Rudrappa S, Brook MS, Idris I, Crossland H, Hamrock C, Abdul Aziz MH, Kadi F, Tarum J, Greenhaff PL, Constantin-Teodosiu D, Cegielski J, Phillips BE, Wilkinson DJ, Szewczyk NJ, Smith K, Atherton PJ. Testosterone therapy induces molecular programming augmenting physiological adaptations to resistance exercise in older men. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2019 Dec;10(6):1276-1294. doi: 10.1002/jcsm.12472. Epub 2019 Sep 30.
- Sharples AP, Polydorou I, Hughes DC, Owens DJ, Hughes TM, Stewart CE. Skeletal muscle cells possess a 'memory' of acute early life TNF-alpha exposure: role of epigenetic adaptation. Biogerontology. 2016 Jun;17(3):603-17. doi: 10.1007/s10522-015-9604-x. Epub 2015 Sep 8.
- Wen Y, Dungan CM, Mobley CB, Valentino T, von Walden F, Murach KA. Nucleus Type-Specific DNA Methylomics Reveals Epigenetic "Memory" of Prior Adaptation in Skeletal Muscle. Function (Oxf). 2021 Aug 5;2(5):zqab038. doi: 10.1093/function/zqab038. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TESTO-MEM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se incluirá información identificable en ninguna publicación.
La metilación del ADN de todo el genoma y la expresión génica se depositarán con acceso abierto completo en Gene Expression Omnibus (GEO) (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/geo/), una base de datos reconocida internacionalmente.
Los datos GEO derivados de muestras humanas serán anónimos, sin información identificable.
Los datos GEO se depositarán al mismo tiempo que una publicación.
Todos los resultados no identificables del proyecto se publicarán en última instancia en revistas revisadas por pares.
Además, todos los archivos de imagen, raw excel/ .csv
Los archivos / txt / word para cualquiera de los otros análisis descritos anteriormente en los métodos estarán disponibles como archivos complementarios en el sitio web del editor o completamente accesibles previa solicitud al autor o autores correspondientes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .