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人类骨骼肌是否具有睾酮的表观遗传记忆?

2026年3月5日 更新者:Adam Sharples、Norwegian School of Sport Sciences

该项目的双盲、随机、安慰剂对照试验的主要目的是调查短期睾酮给药+/-阻力运动训练是否会诱导肌肉记忆反应,从而为老年人骨骼肌带来更持久的益处。

研究人员将为老年男性提供合成代谢激素、睾酮或安慰剂,进行或不进行阻力训练,然后进行一段时间的睾酮禁欲和停止训练,随后进行重复的阻力训练(再训练)。 这将有助于确定是否可以“记住”早期经历的短期睾酮注射,以及是否可以由于较早接触睾酮而增强对以后再训练的适应。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oslo County
      • Oslo、Oslo County、挪威、0863
        • Norwegian School of Sport Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 久坐的男性
  • 55-70岁
  • 早上测量的血清睾酮水平 >8 nmol/L
  • 没有任何已知的疾病、疾病或其他状况
  • 通过医学问卷、体检、血常规和尿液样本进行筛查
  • 收到书面知情同意书

排除标准:

  • 当前或之前参与正式锻炼制度
  • BMI < 18 或 > 30 kg·m2
  • 活动性心血管疾病:未控制的高血压(血压 > 160/100 mmHg)、心绞痛、心力衰竭(III/IV 级)、心律失常、右向左心脏分流、近期心脏事件
  • 因心血管疾病而早期(<55岁)死亡的家族史
  • 血细胞比容>50%
  • 恶性肿瘤
  • 前列腺特异性抗原 (PSA) >4 ng/mL
  • 下尿路症状
  • 服用β-肾上腺素能阻滞剂、他汀类药物、非甾体类抗炎药
  • 脑血管疾病:既往中风、动脉瘤(大血管或颅内)、癫痫
  • 呼吸系统疾病包括:肺动脉高压、慢性阻塞性肺病(COPD)、哮喘、睡眠呼吸暂停
  • 代谢性疾病:甲状旁腺功能亢进和减退、未经治疗的甲状腺功能亢进和减退、库欣病、1 型或 2 型糖尿病
  • 活动性炎症性肠病或肾脏疾病
  • 当前或之前的类固醇治疗或激素替代疗法
  • 凝血功能障碍
  • 肌肉骨骼或神经系统疾病
  • 酗酒或滥用药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂

安慰剂组将完成 10 周的治疗期,在此期间他们将继续进行常规的日常身体活动,并接受两次安慰剂(盐水)注射(在基线和第 3 周)。 然后,他们将经历为期 12 周的无治疗、无训练的时期,他们只是进行日常习惯性的身体活动。 在他们进行为期 10 周的结构化、渐进式阻力训练之前。

将在以下时间点进行问卷调查、生理和心理测量、骨骼肌活检和血液样本:

  1. 基线(第 0 周)
  2. 治疗期(第10周)
  3. 停止训练和安慰剂戒断(第 22 周)
  4. 再训练(第 32 周)
两次安慰剂注射,一次在基线,一次在第 3 周。
其他名称:
  • 安慰剂
实验性的:十一酸睾酮

睾酮组将完成 10 周的治疗期,在此期间他们将继续进行常规的日常体力活动,并接受两次十一酸睾酮 (Nebido) 注射(基线时 1000 毫克/4 毫升,第 3 周 500 毫克/2 毫升)。 然后,他们将经历为期 12 周的无治疗、无训练的时期,他们只是进行日常习惯性的身体活动。 在他们进行为期 10 周的结构化、渐进式阻力训练之前。

将在以下时间点进行问卷调查、生理和心理测量、骨骼肌活检和血液样本:

  1. 基线(第 0 周)
  2. 治疗期(第10周)
  3. 停止训练和戒除睾酮(第 22 周)
  4. 再训练(第 32 周)
注射两次十一酸睾酮,基线时 1000 mg/4 ml,第 3 周时 500 mg/2 ml。
其他名称:
  • Nebido, Grünenthal(格伦泰挪威 AS)
安慰剂比较:阻力运动训练+安慰剂

阻力运动训练 + 安慰剂组将完成 10 周的治疗期,其中他们将接受一段时间的结构化、渐进式阻力训练,并接受两次安慰剂(盐水)注射(在基线和第 3 周)。 然后,他们将经历为期 12 周的无治疗和无训练的时期,在此期间他们将恢复日常习惯性体育活动。 在他们进行第二阶段为期 10 周的结构化、渐进式阻力训练之前。

将在以下时间点进行问卷调查、生理和心理测量、骨骼肌活检和血液样本:

  1. 基线(第 0 周)
  2. 治疗期(第10周)
  3. 停止训练和安慰剂戒断(第 22 周)
  4. 再训练(第 32 周)
两次安慰剂注射,一次在基线注射,一次在第 3 周和第 10 周进行监督、结构化、渐进式阻力训练。
其他名称:
  • 安慰剂+阻力运动训练
实验性的:抗阻运动训练+十一酸睾酮

阻力运动训练 + 睾酮组将完成 10 周的治疗期,其中他们将接受一段时间的结构化、渐进式阻力训练,并接受两次十一酸睾酮 (Nebido) 注射(基线时为 1000 毫克/4 毫升,第 3 周为 500 毫克/2 毫升) )。 然后,他们将经历为期 12 周的无治疗和无训练的时期,在此期间他们将恢复日常习惯性体育活动。 在他们进行第二阶段为期 10 周的结构化、渐进式阻力训练之前。

将在以下时间点进行问卷调查、生理和心理测量、骨骼肌活检和血液样本:

  1. 基线(第 0 周)
  2. 治疗期(第10周)
  3. 停止训练和戒除睾酮(第 22 周)
  4. 再训练(第 32 周)
注射两次十一酸睾酮,基线时 1000 毫克/4 毫升,第 3 周时 500 毫克/2 毫升,并进行 10 周的监督、结构化、渐进式阻力训练。
其他名称:
  • Nebido,Grünenthal(Grünenthal 挪威 AS)+ 阻力运动训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
去脂体重
大体时间:基线和第 10、22、32 周
通过双 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量的去脂质量 (g) 的变化和差异。
基线和第 10、22、32 周
骨骼肌大小和横截面积 (CSA)
大体时间:基线和第 5、10、16、22、27、32 周
超声测量的骨骼肌大小和 CSA 的变化和差异
基线和第 5、10、16、22、27、32 周
骨骼肌纤维CSA
大体时间:基线和第 10、22、32 周
免疫组织化学测定骨骼肌纤维 CSA 测量的变化和差异
基线和第 10、22、32 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼肌和血液中的 DNA 甲基化
大体时间:基线和第 10、22、32 周
甲基化以相对于适当对照的差异/倍数变化值来测量。
基线和第 10、22、32 周
骨骼肌和血液中的基因表达
大体时间:基线和第 10、22、32 周
以相对于适当对照的差异/倍数变化值测量基因表达。
基线和第 10、22、32 周
肌核
大体时间:基线和第 10、22、32 周
免疫组织化学测定肌核数量的变化和差异
基线和第 10、22、32 周
卫星细胞
大体时间:基线和第 10、22、32 周
免疫组织化学测定卫星细胞数量的变化和差异
基线和第 10、22、32 周
等长肌力
大体时间:基线和第 5、10、16、22、27、32 周
使用等速测力法测量峰值肌肉力量 (N) 的变化和差异
基线和第 5、10、16、22、27、32 周
动态肌肉力量
大体时间:基线和第 5、10、16、22、27、32 周
1 次重复最大值的变化和差异
基线和第 5、10、16、22、27、32 周
肌肉力-速度分析
大体时间:基线和第 5、10、16、22、27、32 周
10 次重复 FV 测试得出的力 (N) 和速度 (m/s) 的变化和差异
基线和第 5、10、16、22、27、32 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼肌僵硬
大体时间:基线和第 10、22、32 周
剪切波超声测量骨骼肌硬度的变化和差异
基线和第 10、22、32 周
骨骼肌组织特征
大体时间:基线和第 10、22、32 周
肌肉活检免疫组织化学测定的骨骼肌组织特征的变化和差异
基线和第 10、22、32 周
骨密度
大体时间:基线和第 10、22、32 周
DEXA测量的骨矿物质密度(g/cm2)的变化和差异
基线和第 10、22、32 周
骨骼健康
大体时间:基线和第 10、22、32 周
血液中骨健康生物标志物确定的骨健康变化和差异
基线和第 10、22、32 周
血液参数
大体时间:基线和第 10、22、32 周
血液中类固醇激素(睾酮、雄烯二醇、雌二醇和其他相关类固醇标记物、生殖激素(LH、FSH)、结合蛋白(SHBG)、胆固醇(总胆固醇、LDL、HDL)和 PSA 水平的变化和差异,以及内分泌生物标志物(IGF-1 和 P-III-NP)。
基线和第 10、22、32 周
男性衰老症状
大体时间:基线和第 5、10、16、22、27、32 周
男性衰老症状评分的变化和差异(1=“无”,5=“极其严重”)
基线和第 5、10、16、22、27、32 周
福利
大体时间:基线和第 5、10、16、22、27、32 周
WHO5福祉指数得分的变化和差异(0=“不时”,5=“所有时间”)
基线和第 5、10、16、22、27、32 周
心理困扰
大体时间:基线和第 5、10、16、22、27、32 周
SCL-10 症状评分的变化和差异(1=“完全没有”,4=“非常”)
基线和第 5、10、16、22、27、32 周
疲劳
大体时间:基线和第 5、10、16、22、27、32 周
缩短疲劳问卷分数的变化和差异(1=“是,这是真的”,7=“否,那不是真的”)
基线和第 5、10、16、22、27、32 周
睡觉
大体时间:基线和第 5、10、16、22、27、32 周
Jenkins 睡眠量表评分的变化和差异(0=“完全没有”,5=“22-31 天”)
基线和第 5、10、16、22、27、32 周
性功能
大体时间:基线和第 5、10、16、22、27、32 周
性功能评分的变化和差异(来自健康相关生活质量(HRQOL)问卷的项目),(
基线和第 5、10、16、22、27、32 周
身体感知
大体时间:基线和第 5、10、16、22、27、32 周
身体感知问卷的变化和差异非常简短的分数(1=从不,5=总是)
基线和第 5、10、16、22、27、32 周
愤怒
大体时间:基线和第 5、10、16、22、27、32 周
STAXI-2score 状态愤怒子量表的变化和差异(0=“完全没有”,3=“非常”)
基线和第 5、10、16、22、27、32 周
狂躁
大体时间:基线和第 5、10、16、22、27、32 周
奥特曼躁狂自评量表(ASRM)评分的变化和差异
基线和第 5、10、16、22、27、32 周
自杀念头
大体时间:基线和第 5、10、16、22、27、32 周
蒙哥马利和阿斯伯格抑郁量表自杀想法的变化和差异
基线和第 5、10、16、22、27、32 周
锻炼努力
大体时间:基线和每周直至第 10 周,以及每周从第 22 周至第 32 周
感知努力程度的变化和差异(Borg CR-10 RPE)
基线和每周直至第 10 周,以及每周从第 22 周至第 32 周
运动不适
大体时间:基线和每周直至第 10 周,以及每周从第 22 周至第 32 周
不适感知用力评分 (sRPD) 评分的变化和差异
基线和每周直至第 10 周,以及每周从第 22 周至第 32 周
会议的愉快和不愉快
大体时间:基线和每周直至第 10 周,以及每周从第 22 周至第 32 周
使用快乐/不愉快感觉量表 (sPDF),训练课程中感知的快乐/不愉快的变化和差异,(-5=非常糟糕”,5=“非常好”)
基线和每周直至第 10 周,以及每周从第 22 周至第 32 周
运动享受
大体时间:基线和每周直至第 10 周,以及每周从第 22 周至第 32 周
运动享受量表得分的变化和差异(1=“一点也不”,7=非常好”)
基线和每周直至第 10 周,以及每周从第 22 周至第 32 周
血容量、血红蛋白和去脂体重
大体时间:基线和第 10、22、32 周
旨在研究通过一氧化碳 (CO) 再呼吸和 DEXA 测量的血容量、血红蛋白质量和去脂体重之间的关联。
基线和第 10、22、32 周
认知功能
大体时间:基线和第 5、10、16、22、27、32 周
情绪识别任务和认知反思任务测量的认知功能变化和差异
基线和第 5、10、16、22、27、32 周
锻炼动机
大体时间:基线和每周直至第 10 周,以及每周从第 22 周至第 32 周
感知动机得分和动机类型的变化和差异
基线和每周直至第 10 周,以及每周从第 22 周至第 32 周
储备代表
大体时间:基线和每周直至第 10 周,以及每周从第 22 周至第 32 周
预测替补代表能力的变化和差异
基线和每周直至第 10 周,以及每周从第 22 周至第 32 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月22日

研究完成 (实际的)

2026年2月6日

研究注册日期

首次提交

2023年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月19日

首次发布 (实际的)

2023年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月5日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

任何出版物中均不会包含可识别身份的信息。 全基因组 DNA 甲基化和基因表达将完全开放地存储在基因表达综合库 (GEO) (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/geo/) 上,这是一个国际公认的数据库。 来自人类样本的 GEO 数据将是匿名的,没有可识别信息。 GEO 数据将与出版物同时保存。 该项目的所有不可识别结果最终将在同行评审期刊上发表。 此外,所有图像文件、原始 excel/.csv 用于方法中上述任何其他分析的 /txt /word 文件将作为出版商网站上的补充文件提供,或者根据相应作者的要求完全可访问。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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