このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

胃切除後の胆石の発生率

2024年11月16日 更新者：Wenbo Meng、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

胃がんの外科的切除範囲が術後胆石形成に及ぼす影響：遡及コホート研究

根治的胃がん手術におけるRoux-en-Y再構成法を使用して、術後の胆嚢結石形成のリスクを2つの異なる切除範囲と比較することにより、胃がん後の胆石を患う参加者に予防および治療戦略を提供する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

多数の臨床研究で、胃がん根治術後の患者における胆石の発生率が正常集団よりも高いことが判明しています。 しかし、その病因は解明されておらず、胃がん患者における胆嚢の予防的切除については依然として議論の余地がある。 以前の研究では、胃癌に対する胃幽門部切除術におけるBillroth I対Roux-en-Y後の胆嚢結石の統計的に有意な発生率が判明しました。 したがって、研究者らは、胃全摘術を受けた胃がん患者をさらに集めて、手術中の切除範囲の違いが胆石の発生率を増加させるかどうかを問う後ろ向きコホート研究を実施する予定である。

研究の種類

介入

入学 (実際)

531

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei、Gansu、中国、733099
        • Wuwei Tumor Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 胃がん患者が胃切除術を受けた

除外基準:

  • 18歳未満、または75歳以上。
  • ルー・アン・イの再構築ではありません。
  • R0 の切除は達成されません。
  • -胆嚢摘出術、胃切除術などの上腹部手術の既往歴。
  • 内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）または内視鏡的粘膜切除術（EMR）の既往歴。
  • 胆石、胆嚢ポリープ、慢性胆嚢炎などの術前の胆嚢疾患。
  • 術前術前化学療法または放射線療法。
  • 悪性腫瘍の既往歴;
  • 精神異常または発達異常のある患者、または妊娠中または授乳中の女性。
  • 緊急手術につながる胃穿孔または出血。
  • 緩和的な外科的治療;
  • 不完全な症例情報。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：幽門側胃切除術
手術に対する禁忌を除外した後、遠位胃亜全摘術を実施した。 残存胃空腸Roux-en-Y吻合術により消化管再建を行った。 吻合はエクスビボまたはインビボで行われた。
手順：幽門側胃切除術と根治的切除術
幽門側胃切除術と Roux-en-Y 吻合術
偽コンパレータ：胃全摘術
手術の禁忌を除外した後、胃全摘術を実施した。 食道空腸Roux-en-Y吻合術により消化管再建を行った。 吻合はエクスビボまたはインビボで行われた。
手順：胃全摘術と根治的切除術
胃全摘術とRoux-en-Y吻合術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胆石患者数
時間枠：5年
胃がん患者の 2 つのグループを 1 年以上追跡調査し、B 超音波またはコンピュータ断層撮影 (CT) で胆嚢結石を有する患者の数を調べた。
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症患者数
時間枠：5年
胃がん患者の2つのグループにおける腹部出血、瘻孔、悪心、嘔吐、腹部感染症、切開部感染などの術後合併症を有する患者の数
5年
胆管結石患者数
時間枠：5年
胃がん患者の 2 つのグループが 1 年以上追跡調査されました。 シャルコー三徴候や超音波、コンピュータ断層撮影 (CT) または磁気共鳴画像法 (MRI) などの臨床徴候は、胆管結石患者の数を示します。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

捜査官

  • 主任研究者：Wenbo Meng, M.D.、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月21日

一次修了 (実際)

2024年11月16日

研究の完了 (実際)

2024年11月16日

試験登録日

最初に提出

2023年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月27日

最初の投稿 (実際)

2023年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月16日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GGBS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する