Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt žlučových kamenů po gastrektomii

16. listopadu 2024 aktualizováno: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Vliv rozsahu chirurgické resekce rakoviny žaludku na pooperační tvorbu žlučových kamenů: retrospektovaná kohortová studie

Poskytnout preventivní a terapeutické strategie pro účastníky se žlučovými kameny po rakovině žaludku porovnáním rizika tvorby pooperačních žlučníkových kamenů se dvěma různými rozsahy resekce pomocí rekonstrukční modality Roux-en-Y při radikální operaci rakoviny žaludku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velké množství klinických studií zjistilo, že výskyt žlučových kamenů u pacientů po radikální operaci rakoviny žaludku je vyšší než u normální populace. Patogeneze však nebyla objasněna a profylaktické odstranění žlučníku u pacientů s rakovinou žaludku zůstává kontroverzní. Předchozí studie zjistila statisticky významný výskyt žlučníkových kamenů po Billroth I versus Roux-en-Y při distální gastrektomii pro rakovinu žaludku. Vyšetřovatelé proto plánují provést retrospektivní kohortovou studii, aby shromáždili další účastníky s rakovinou žaludku, kteří podstoupili totální gastrektomii, aby odpověděli, zda různé rozsahy chirurgické resekce během operace zvyšují výskyt žlučových kamenů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

531

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Čína, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou žaludku podstoupili gastrektomii

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let nebo věk vyšší než 75 let;
  • Ne rekonstrukce Roux-en-Y;
  • R0 excize není dosažena;
  • Předchozí operace horní části břicha, jako je cholecystektomie, gastrektomie;
  • Historie endoskopické submukózní disekce (ESD) nebo endoskopické mukozální resekce (EMR);
  • Předoperační onemocnění žlučníku, jako jsou žlučové kameny, polypy žlučníku, chronická cholecystitida;
  • Předoperační neoadjuvantní chemoterapie nebo radioterapie;
  • Předchozí historie zhoubných nádorů;
  • Pacienti s mentálními nebo vývojovými abnormalitami nebo ženy během těhotenství nebo kojení;
  • perforace žaludku nebo krvácení vedoucí k nouzové operaci;
  • Paliativní chirurgická léčba;
  • Neúplné informace o případu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Distální gastrektomie
Distální subtotální gastrektomie byla provedena po vyloučení kontraindikací operace. Gastrointestinální rekonstrukce byla provedena reziduální gastrojejunální Roux-en-Y anastomózou. Anastomóza byla provedena ex vivo nebo in vivo.
Postup: Distální gastrektomie a radikální resekce
Distální gastrektomie a Roux-en-Y anastomóza
Falešný srovnávač: Celková gastrektomie
Po vyloučení kontraindikací operace byla provedena totální gastrektomie. Gastrointestinální rekonstrukce byla provedena anastomózou jícnu jejuna Roux-en-Y. Anastomóza byla provedena ex vivo nebo in vivo.
Postup: Totální gastrektomie a radikální resekce
Totální gastrektomie a Roux-en-Y anastomóza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se žlučovými kameny
Časové okno: 5 let
Dvě skupiny pacientů s karcinomem žaludku byly sledovány déle než jeden rok a počet pacientů s žlučníkovými kameny na B-ultrazvuku nebo počítačové tomografii (CT)
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s pooperačními komplikacemi
Časové okno: 5 let
Počet pacientů s pooperačními komplikacemi, jako je abdominální krvácení, píštěl, nauzea, zvracení, břišní infekce a incizní infekce ve 2 skupinách pacientů s rakovinou žaludku
5 let
Počet pacientů s kameny v žlučovodu
Časové okno: 5 let
Dvě skupiny pacientů s karcinomem žaludku byly sledovány déle než jeden rok. Klinické příznaky jako Charcotova triáda a ultrazvuk, počítačová tomografie (CT) nebo magnetická rezonance (MRI) ukazují počet pacientů s kameny ve žlučových cestách
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GGBS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit