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A incidência de cálculos biliares após gastrectomia

16 de novembro de 2024 atualizado por: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Efeito da extensão da ressecção cirúrgica do câncer gástrico na formação pós-operatória de cálculos biliares: um estudo de coorte retrospectivo

Fornecer estratégias preventivas e terapêuticas para participantes com cálculos biliares após câncer gástrico, comparando o risco de formação pós-operatória de cálculos biliares com dois intervalos de ressecção diferentes usando a modalidade de reconstrução Roux-en-Y em cirurgia radical de câncer gástrico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um grande número de estudos clínicos descobriu que a incidência de cálculos biliares em pacientes após cirurgia de câncer gástrico radical é maior do que na população normal. No entanto, a patogênese não foi esclarecida e a remoção profilática da vesícula biliar em pacientes com câncer gástrico permanece controversa. Um estudo anterior encontrou uma incidência estatisticamente significativa de cálculos biliares após Billroth I versus Roux-en-Y em gastrectomia distal para câncer gástrico. Portanto, os pesquisadores planejam conduzir um estudo de coorte retrospectivo para coletar mais participantes com câncer gástrico submetidos à gastrectomia total para responder se diferentes intervalos de ressecção cirúrgica durante a cirurgia aumentam a incidência de cálculos biliares nesta questão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

531

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, China, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer gástrico submetidos a gastrectomia

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos ou superior a 75 anos;
  • Não reconstrução Roux-en-Y;
  • A excisão R0 não é alcançada;
  • História prévia de cirurgia abdominal alta, como colecistectomia, gastrectomia;
  • História de dissecção endoscópica da submucosa (ESD) ou ressecção endoscópica da mucosa (EMR);
  • Doenças pré-operatórias da vesícula biliar, como cálculos biliares, pólipos da vesícula biliar, colecistite crônica;
  • Quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante pré-operatória;
  • História prévia de tumores malignos;
  • Pacientes com anormalidades mentais ou de desenvolvimento ou mulheres durante a gravidez ou amamentação;
  • Perfuração gástrica ou sangramento levando a cirurgia de emergência;
  • Tratamento cirúrgico paliativo;
  • Informações incompletas do caso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gastrectomia distal
A gastrectomia subtotal distal foi realizada após exclusão das contraindicações à cirurgia. A reconstrução gastrointestinal foi realizada por anastomose gastrojejunal residual em Y de Roux. A anastomose foi realizada ex vivo ou in vivo.
Procedimento: Gastrectomia distal e ressecção radical
Gastrectomia distal e anastomose em Y de Roux
Comparador Falso: Gastrectomia total
A gastrectomia total foi realizada após a exclusão de contra-indicações à cirurgia. A reconstrução gastrointestinal foi realizada por anastomose esofágica do jejuno em Y de Roux. A anastomose foi realizada ex vivo ou in vivo.
Procedimento: Gastrectomia total e ressecção radical
Gastrectomia total e anastomose em Y de Roux

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com cálculos biliares
Prazo: 5 anos
Dois grupos de pacientes com câncer gástrico tiveram acompanhamento por mais de um ano e o número de pacientes com cálculos biliares na ultrassonografia B ou na tomografia computadorizada (TC)
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com complicações pós-operatórias
Prazo: 5 anos
O número de pacientes com complicações pós-operatórias, como hemorragia abdominal, fístula, náusea, vômito, infecção abdominal e infecção da incisão em 2 grupos de pacientes com câncer gástrico
5 anos
Número de pacientes com cálculos biliares
Prazo: 5 anos
Dois grupos de pacientes com câncer gástrico foram acompanhados por mais de um ano. Sinais clínicos como tríade de Charcot e ultrassonografia, tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) mostram o número de pacientes com cálculos biliares
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Investigadores

  • Investigador principal: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

16 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GGBS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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