Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomsten av gallestein etter gastrektomi

16. november 2024 oppdatert av: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Effekt av gastrisk kreft kirurgisk reseksjonsutstrekning på postoperativ gallesteinsformasjon: En retrospektert kohortstudie

Å gi forebyggende og terapeutiske strategier for deltakere med gallestein etter magekreft ved å sammenligne risikoen for postoperativ galleblæresteindannelse med to forskjellige reseksjonsområder ved bruk av Roux-en-Y-rekonstruksjonsmodaliteten ved radikal magekreftkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et stort antall kliniske studier har funnet at forekomsten av gallestein hos pasienter etter radikal magekreftkirurgi er høyere enn hos normalbefolkningen. Imidlertid er patogenesen ikke avklart, og profylaktisk fjerning av galleblæren hos pasienter med magekreft er fortsatt kontroversiell. En tidligere studie fant en statistisk signifikant forekomst av galleblærestein etter Billroth I versus Roux-en-Y ved distal gastrectomy for gastrisk kreft. Derfor planlegger etterforskerne å gjennomføre en retrospektert kohortstudie for å samle flere deltakere med magekreft som gjennomgikk total gastrectomy for å svare på om ulike kirurgiske reseksjonsområder under operasjon øker forekomsten av gallestein dette spørsmålet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

531

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Kina, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med magekreft gjennomgikk gastrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år eller alder over 75 år;
  • Ikke Roux-en-Y rekonstruksjon;
  • R0-eksisjon oppnås ikke;
  • Tidligere historie med øvre abdominal kirurgi, slik som kolecystektomi, gastrektomi;
  • Anamnese med endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) eller endoskopisk mukosal reseksjon (EMR);
  • Preoperative galleblæresykdommer, slik som gallestein, galleblærepolypper, kronisk kolecystitt;
  • Preoperativ neoadjuvant kjemoterapi eller strålebehandling;
  • Tidligere historie med ondartede svulster;
  • Pasienter med mentale eller utviklingsmessige abnormiteter eller kvinner under graviditet eller amming;
  • Gastrisk perforering eller blødning som fører til akuttkirurgi;
  • Palliativ kirurgisk behandling;
  • Ufullstendig saksinformasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Distal gastrektomi
Distal subtotal gastrektomi ble utført etter utelukkelse av kontraindikasjoner for kirurgi. Gastrointestinal rekonstruksjon ble utført ved gjenværende gastrojejunal Roux-en-Y anastomose. Anastomose ble utført ex vivo eller in vivo.
Fremgangsmåte: Distal gastrektomi og radikal reseksjon
Distal gastrektomi og Roux-en-Y anastomose
Sham-komparator: Total gastrektomi
Total gastrektomi ble utført etter utelukkelse av kontraindikasjoner til kirurgi. Gastrointestinal rekonstruksjon ble utført ved oesophageal jejunum Roux-en-Y anastomose. Anastomose ble utført ex vivo eller in vivo.
Fremgangsmåte: Total gastrektomi og radikal reseksjon
Total gastrektomi og Roux-en-Y anastomose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall gallesteinspasienter
Tidsramme: 5 år
To grupper pasienter med magekreft hadde oppfølging i mer enn ett år og antall pasienter med galleblærenstein på B-ultralyd eller computertomografi (CT)
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 5 år
Antall pasienter med postoperative komplikasjoner som abdominal blødning, fistel, kvalme, oppkast, abdominal infeksjon og snittinfeksjon i 2 grupper magekreftpasienter
5 år
Antall pasienter med galleveisstein
Tidsramme: 5 år
To grupper pasienter med magekreft hadde oppfølging i mer enn ett år. Kliniske tegn som Charcots triade og ultralyd, Computertomografi (CT) eller Magnetic Resonance Imaging (MRI) viser antall pasienter med galleveisstein
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

16. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GGBS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere