Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​galdesten efter gastrectomi

16. november 2024 opdateret af: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Effekt af kirurgisk resektion af gastrisk cancer på postoperativ galdestensdannelse: et retrospekteret kohortestudie

At levere forebyggende og terapeutiske strategier til deltagere med galdesten efter mavekræft ved at sammenligne risikoen for postoperativ galdeblærestensdannelse med to forskellige resektionsområder ved brug af Roux-en-Y-rekonstruktionsmodaliteten i radikal mavekræftkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En lang række kliniske undersøgelser har fundet, at forekomsten af ​​galdesten hos patienter efter radikal mavekræftoperation er højere end hos den normale befolkning. Imidlertid er patogenesen ikke blevet afklaret, og den profylaktiske fjernelse af galdeblæren hos patienter med mavekræft er fortsat kontroversiel. En tidligere undersøgelse fandt en statistisk signifikant forekomst af galdeblæresten efter Billroth I versus Roux-en-Y ved distal gastrectomi for gastrisk cancer. Derfor planlægger efterforskerne at udføre et retrospekteret kohortestudie for at indsamle yderligere deltagere med mavekræft, som gennemgik total gastrectomy for at svare på, om forskellige kirurgiske resektionsintervaller under operationen øger forekomsten af ​​galdesten i dette spørgsmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

531

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Kina, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med gastrisk cancer blev foretaget en gastrectomy

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år eller alder over 75 år;
  • Ikke Roux-en-Y rekonstruktion;
  • R0 excision opnås ikke;
  • Tidligere historie med øvre abdominal kirurgi, såsom kolecystektomi, gastrektomi;
  • Anamnese med endoskopisk submucosal dissektion (ESD) eller endoskopisk mucosal resektion (EMR);
  • Præoperative galdeblæresygdomme, såsom galdesten, galdeblærepolypper, kronisk kolecystitis;
  • Præoperativ neoadjuverende kemoterapi eller strålebehandling;
  • Tidligere historie med ondartede tumorer;
  • Patienter med mentale eller udviklingsmæssige abnormiteter eller kvinder under graviditet eller amning;
  • Maveperforation eller blødning, der fører til akut kirurgi;
  • Palliativ kirurgisk behandling;
  • Ufuldstændige sagsoplysninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Distal gastrektomi
Distal subtotal gastrectomi blev udført efter udelukkelse af kontraindikationer til operation. Gastrointestinal rekonstruktion blev udført ved resterende gastrojejunal Roux-en-Y anastomose. Anastomose blev udført ex vivo eller in vivo.
Procedure: Distal gastrektomi og radikal resektion
Distal gastrektomi og Roux-en-Y anastomose
Sham-komparator: Total gastrektomi
Total gastrectomi blev udført efter udelukkelse af kontraindikationer til operation. Gastrointestinal rekonstruktion blev udført ved oesophageal jejunum Roux-en-Y anastomose. Anastomose blev udført ex vivo eller in vivo.
Procedure: Total gastrektomi og radikal resektion
Total gastrectomy og Roux-en-Y anastomose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal galdestenspatienter
Tidsramme: 5 år
To grupper af patienter med mavekræft havde en opfølgning i mere end et år og antallet af patienter med galdeblæresten på B-ultralyd eller computertomografi (CT)
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med postoperative komplikationer
Tidsramme: 5 år
Antallet af patienter med postoperative komplikationer såsom abdominal blødning, fistel, kvalme, opkastning, abdominal infektion og snitinfektion i 2 grupper af mavekræftpatienter
5 år
Antal patienter med galdevejssten
Tidsramme: 5 år
To grupper af patienter med mavekræft havde en opfølgning i mere end et år. Kliniske tegn som Charcots triade og ultralyd, computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) viser antallet af patienter med galdevejssten
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GGBS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Distal gastrektomi og radikal resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner