Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возникновение камней в желчном пузыре после гастрэктомии

16 ноября 2024 г. обновлено: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Влияние объема хирургической резекции рака желудка на послеоперационное образование камней в желчном пузыре: ретроспективное когортное исследование

Обеспечить профилактические и терапевтические стратегии для участников с камнями в желчном пузыре после рака желудка путем сравнения риска послеоперационного образования камней в желчном пузыре с двумя различными диапазонами резекции с использованием метода реконструкции Roux-en-Y в радикальной хирургии рака желудка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большое количество клинических исследований показало, что частота возникновения камней в желчном пузыре у пациентов после радикальной операции по поводу рака желудка выше, чем в нормальной популяции. Однако патогенез не выяснен, и вопрос о профилактическом удалении желчного пузыря у больных раком желудка остается спорным. Предыдущее исследование показало статистически значимую частоту образования камней в желчном пузыре после операции Бильрот I по сравнению с методикой Roux-en-Y при дистальной гастрэктомии по поводу рака желудка. Поэтому исследователи планируют провести ретроспективное когортное исследование, чтобы собрать дополнительных участников с раком желудка, перенесших тотальную гастрэктомию, чтобы ответить на вопрос, увеличивают ли различные диапазоны хирургической резекции во время операции частоту образования камней в желчном пузыре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

531

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Китай, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком желудка перенесли гастрэктомию

Критерий исключения:

  • Возраст младше 18 лет или возраст старше 75 лет;
  • Реконструкция не по Ру;
  • Иссечение R0 не достигается;
  • Предшествующая хирургия верхних отделов брюшной полости, такая как холецистэктомия, гастрэктомия;
  • История эндоскопической подслизистой диссекции (ESD) или эндоскопической резекции слизистой оболочки (EMR);
  • Предоперационные заболевания желчного пузыря, такие как камни в желчном пузыре, полипы желчного пузыря, хронический холецистит;
  • Предоперационная неоадъювантная химиотерапия или лучевая терапия;
  • Злокачественные опухоли в анамнезе;
  • Пациенты с психическими отклонениями или отклонениями в развитии или женщины в период беременности или кормления грудью;
  • Перфорация желудка или кровотечение, ведущее к экстренной операции;
  • паллиативное хирургическое лечение;
  • Неполная информация о деле.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дистальная гастрэктомия
Дистальную субтотальную гастрэктомию выполняли после исключения противопоказаний к операции. Реконструкцию желудочно-кишечного тракта выполняли остаточным гастроеюнальным анастомозом по Ру. Анастомоз накладывали ex vivo или in vivo.
Процедура: Дистальная гастрэктомия и радикальная резекция
Дистальная гастрэктомия и Y-анастомоз по Ру
Фальшивый компаратор: Тотальная гастрэктомия
Тотальную гастрэктомию выполняли после исключения противопоказаний к операции. Реконструкцию желудочно-кишечного тракта выполняли путем наложения анастомоза по Ру с тощей кишкой пищевода. Анастомоз накладывали ex vivo или in vivo.
Процедура: Тотальная гастрэктомия и радикальная резекция
Тотальная гастрэктомия и Y-анастомоз по Ру

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с желчными камнями
Временное ограничение: 5 лет
Две группы больных раком желудка находились под наблюдением более одного года и количество больных с камнями желчного пузыря по данным В-УЗИ или компьютерной томографии (КТ)
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с послеоперационными осложнениями
Временное ограничение: 5 лет
Количество пациентов с послеоперационными осложнениями в виде абдоминального кровотечения, свищей, тошноты, рвоты, абдоминальной инфекции и послеоперационной инфекции в 2 группах больных раком желудка
5 лет
Количество больных с камнями желчных протоков
Временное ограничение: 5 лет
Две группы пациентов с раком желудка находились под наблюдением более одного года. Клинические признаки, такие как триада Шарко и УЗИ, компьютерная томография (КТ) или магнитно-резонансная томография (МРТ), показывают количество пациентов с камнями в желчных протоках.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Следователи

  • Главный следователь: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GGBS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться