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La incidencia de cálculos biliares después de la gastrectomía

16 de noviembre de 2024 actualizado por: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Efecto de la extensión de la resección quirúrgica del cáncer gástrico en la formación de cálculos biliares posoperatorios: un estudio de cohorte retrospectivo

Proporcionar estrategias preventivas y terapéuticas para los participantes con cálculos biliares después del cáncer gástrico mediante la comparación del riesgo de formación de cálculos en la vesícula biliar posoperatoria con dos rangos de resección diferentes utilizando la modalidad de reconstrucción en Y de Roux en la cirugía de cáncer gástrico radical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una gran cantidad de estudios clínicos han encontrado que la incidencia de cálculos biliares en pacientes después de una cirugía radical de cáncer gástrico es más alta que en la población normal. Sin embargo, la patogenia no se ha aclarado y la extirpación profiláctica de la vesícula biliar en pacientes con cáncer gástrico sigue siendo controvertida. Un estudio anterior encontró una incidencia estadísticamente significativa de cálculos en la vesícula biliar después de Billroth I versus Roux-en-Y en la gastrectomía distal por cáncer gástrico. Por lo tanto, los investigadores planean realizar un estudio de cohorte retrospectivo para recolectar más participantes con cáncer gástrico que se sometieron a gastrectomía total para responder si los diferentes rangos de resección quirúrgica durante la cirugía aumentan la incidencia de cálculos biliares en esta pregunta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

531

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Porcelana, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con Cáncer Gástrico se sometieron a Gastrectomía

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años o mayor de 75 años;
  • No reconstrucción en Y de Roux;
  • No se logra la escisión R0;
  • Antecedentes de cirugía abdominal superior, como colecistectomía, gastrectomía;
  • Antecedentes de disección submucosa endoscópica (ESD) o resección mucosa endoscópica (EMR);
  • Enfermedades preoperatorias de la vesícula biliar, como cálculos biliares, pólipos de la vesícula biliar, colecistitis crónica;
  • Quimioterapia o radioterapia preoperatoria neoadyuvante;
  • Historia previa de tumores malignos;
  • Pacientes con anomalías mentales o del desarrollo o mujeres durante el embarazo o la lactancia;
  • Perforación o sangrado gástrico que conduce a una cirugía de emergencia;
  • tratamiento quirúrgico paliativo;
  • Información del caso incompleta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gastrectomía distal
La gastrectomía subtotal distal se realizó después de la exclusión de contraindicaciones para la cirugía. La reconstrucción gastrointestinal se realizó mediante anastomosis gastroyeyunal residual en Y de Roux. La anastomosis se realizó ex vivo o in vivo.
Procedimiento: Gastrectomía distal y resección radical
Gastrectomía distal y anastomosis en Y de Roux
Comparador falso: Gastrectomía total
La gastrectomía total se realizó después de la exclusión de contraindicaciones para la cirugía. La reconstrucción gastrointestinal se realizó mediante anastomosis de yeyuno esofágico en Y de Roux. La anastomosis se realizó ex vivo o in vivo.
Procedimiento: Gastrectomía total y resección radical
Gastrectomía total y anastomosis en Y de Roux

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con cálculos biliares
Periodo de tiempo: 5 años
Dos grupos de pacientes con cáncer gástrico tuvieron un seguimiento de más de un año y el número de pacientes con cálculos en la vesícula biliar en ultrasonido B o tomografía computarizada (TC)
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 5 años
El número de pacientes con complicaciones postoperatorias como hemorragia abdominal, fístula, náuseas, vómitos, infección abdominal e infección de la incisión en 2 grupos de pacientes con cáncer gástrico
5 años
Número de pacientes con cálculos en la vía biliar
Periodo de tiempo: 5 años
Dos grupos de pacientes con cáncer gástrico tuvieron un seguimiento de más de un año. Signos clínicos como la tríada de Charcot y la ecografía, la tomografía computarizada (TC) o la resonancia magnética nuclear (RMN) muestran el número de pacientes con cálculos en las vías biliares
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Investigadores

  • Investigador principal: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

16 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GGBS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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