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胃切除术后胆结石的发生率

2024年11月16日 更新者：Wenbo Meng、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

胃癌手术切除范围对术后胆结石形成的影响：一项回顾性队列研究

通过比较根治性胃癌手术中使用 Roux-en-Y 重建模式两种不同切除范围术后胆囊结石形成的风险，为胃癌术后胆结石患者提供预防和治疗策略。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

大量临床研究发现，胃癌根治术后患者胆结石的发生率高于正常人群。 然而，其发病机制尚未阐明，胃癌患者是否预防性切除胆囊仍存在争议。 先前的一项研究发现，在胃癌远端胃切除术中，Billroth I 与 Roux-en-Y 相比，胆囊结石的发生率具有统计学意义。 因此，研究人员计划进行一项回顾性队列研究，收集更多接受全胃切除术的胃癌参与者，以回答手术期间不同的手术切除范围是否会增加胆结石的发生率这一问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

531

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei、Gansu、中国、733099
        • Wuwei Tumor Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 胃癌患者接受胃切除术

排除标准：

  • 年龄小于18岁或年龄大于75岁；
  • 不是 Roux-en-Y 重建；
  • R0切除未实现；
  • 既往上腹部手术史，如胆囊切除术、胃切除术；
  • 内镜粘膜下剥离术 (ESD) 或内镜粘膜切除术 (EMR) 的历史；
  • 术前有胆囊疾病，如胆结石、胆囊息肉、慢性胆囊炎；
  • 术前新辅助化疗或放疗；
  • 既往有恶性肿瘤病史；
  • 患有精神或发育异常的患者或怀孕或哺乳期间的妇女；
  • 胃穿孔或出血导致紧急手术；
  • 姑息性手术治疗；
  • 案件信息不完整。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：远端胃切除术
排除手术禁忌后，进行远端胃大部切除术。 通过残余胃空肠Roux-en-Y吻合术进行胃肠重建。 吻合在离体或体内进行。
程序：远端胃切除术和根治性切除术
远端胃切除术和Roux-en-Y吻合术
假比较器：全胃切除术
排除手术禁忌后，行全胃切除术。 通过食管空肠Roux-en-Y吻合术进行胃肠重建。 吻合在离体或体内进行。
程序：全胃切除术和根治性切除术
全胃切除术和Roux-en-Y吻合术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胆结石患者人数
大体时间：5年
两组胃癌患者随访一年以上及B超或CT检查发现胆囊结石的患者人数
5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症患者人数
大体时间：5年
2组胃癌患者术后出现腹腔出血、瘘管、恶心、呕吐、腹部感染、切口感染等并发症的患者人数
5年
胆管结石患者人数
大体时间：5年
两组胃癌患者均随访一年多。 夏科氏三联征和超声、计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 等临床体征可显示胆管结石患者的数量
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

调查人员

  • 首席研究员：Wenbo Meng, M.D.、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月21日

初级完成 (实际的)

2024年11月16日

研究完成 (实际的)

2024年11月16日

研究注册日期

首次提交

2023年7月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月27日

首次发布 (实际的)

2023年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月16日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GGBS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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