Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sappikivien ilmaantuvuus mahalaukun poiston jälkeen

lauantai 16. marraskuuta 2024 päivittänyt: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Mahasyövän kirurgisen resektion vaikutus leikkauksen jälkeiseen sappikivien muodostumiseen: retrospektiivinen kohorttitutkimus

Tarjoaa ennaltaehkäiseviä ja terapeuttisia strategioita osallistujille, joilla on mahakivet mahasyövän jälkeen vertaamalla leikkauksen jälkeisen sappirakkokivien muodostumisen riskiä kahteen eri resektioalueeseen käyttäen Roux-en-Y-rekonstruktiomenetelmää radikaalissa mahasyövän leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että sappikivien ilmaantuvuus radikaalin mahasyövän leikkauksen jälkeen on suurempi kuin normaaliväestössä. Patogeneesiä ei kuitenkaan ole selvitetty, ja sappirakon profylaktinen poistaminen mahasyöpäpotilailla on edelleen kiistanalainen. Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin tilastollisesti merkitsevä sappirakkokivien esiintyvyys Billroth I:n ja Roux-en-Y:n jälkeen mahasyövän distaalisessa mahanpoistoleikkauksessa. Siksi tutkijat aikovat suorittaa takautuvan kohorttitutkimuksen kerätäkseen lisää mahasyöpää sairastavia osallistujia, joille tehtiin täydellinen mahanpoisto, jotta voidaan vastata siihen, lisäävätkö erilaiset kirurgiset resektioalueet leikkauksen aikana sappikivien esiintyvyyttä tähän kysymykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

531

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Kiina, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mahasyöpäpotilaille tehtiin mahalaukun poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta tai yli 75 vuotta;
  • Ei Roux-en-Y:n jälleenrakennus;
  • R0-leikkausta ei saavuteta;
  • Aikaisempi ylävatsan leikkaus, kuten kolekystektomia, mahalaukun poisto;
  • Endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD) tai endoskooppinen limakalvoresektio (EMR);
  • Preoperatiiviset sappirakon sairaudet, kuten sappikivet, sappirakon polyypit, krooninen kolekystiitti;
  • Preoperatiivinen neoadjuvanttikemoterapia tai sädehoito;
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet;
  • Potilaat, joilla on mielenterveys- tai kehityshäiriöitä tai naiset raskauden tai imetyksen aikana;
  • Mahalaukun perforaatio tai verenvuoto, joka johtaa hätäleikkaukseen;
  • Palliatiivinen kirurginen hoito;
  • Epätäydelliset tapaustiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Distaalinen mahalaukun poisto
Distaalinen subtotal gastrektomia tehtiin sen jälkeen, kun leikkauksen vasta-aiheet oli suljettu pois. Ruoansulatuskanavan rekonstruktio suoritettiin gastrojejunaalisella Roux-en-Y-anastomoosilla. Anastomoosi suoritettiin ex vivo tai in vivo.
Menettely: Distaalinen gastrektomia ja radikaali resektio
Distaalinen gastrektomia ja Roux-en-Y anastomoosi
Huijausvertailija: Täydellinen mahalaukun poisto
Täydellinen mahalaukun poisto tehtiin leikkauksen vasta-aiheiden poissulkemisen jälkeen. Ruoansulatuskanavan rekonstruktio suoritettiin ruokatorven jejunum Roux-en-Y anastomoosilla. Anastomoosi suoritettiin ex vivo tai in vivo.
Menettely: Täydellinen gastrektomia ja radikaali resektio
Täydellinen mahalaukun poisto ja Roux-en-Y anastomoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sappikivipotilaiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kahdella mahasyöpäpotilasryhmällä oli yli vuoden seurantaa ja sappirakkokivipotilaiden määrä B-ultraäänellä tai tietokonetomografialla (CT)
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaiden määrä, joilla on leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten vatsan verenvuoto, fisteli, pahoinvointi, oksentelu, vatsan tulehdus ja viiltotulehdus kahdessa mahasyöpäpotilasryhmässä
5 vuotta
Sappitiekivistä kärsivien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kahdella mahasyöpäpotilasryhmällä oli seurantaa yli vuoden ajan. Kliiniset oireet, kuten Charcotin kolmikko ja ultraääni, tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) osoittavat sappitiekivistä kärsivien potilaiden määrän
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Tutkijat

  • Päätutkija: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GGBS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa