Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förekomsten av gallsten efter gastrectomy

9 augusti 2023 uppdaterad av: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Effekt av kirurgisk resektion av gastrisk cancer på postoperativ gallstensbildning: En retrospekterad kohortstudie

Att tillhandahålla förebyggande och terapeutiska strategier för deltagare med gallsten efter gastrisk cancer genom att jämföra risken för postoperativ gallblåsstensbildning med två olika resektionsintervall med användning av Roux-en-Y-rekonstruktionsmodaliteten vid radikal magcancerkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett stort antal kliniska studier har funnit att förekomsten av gallsten hos patienter efter radikal magcancerkirurgi är högre än hos normalbefolkningen. Patogenesen har dock inte klarlagts, och det profylaktiska avlägsnandet av gallblåsan hos patienter med magcancer är fortfarande kontroversiellt. En tidigare studie fann en statistiskt signifikant förekomst av stenar i gallblåsan efter Billroth I kontra Roux-en-Y vid distal gastrectomy för gastrisk cancer. Därför planerar utredarna att genomföra en retrospekterad kohortstudie för att samla in ytterligare deltagare med magcancer som genomgick total gastrectomy för att svara på om olika kirurgiska resektionsintervall under operationen ökar förekomsten av gallstenar denna fråga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

504

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Rekrytering
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
        • Huvudutredare:
          • Wenbo Meng, MD,PhD
        • Kontakt:
      • Wuwei, Gansu, Kina, 733099
        • Rekrytering
        • Wuwei Tumor Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med magcancer genomgick gastrectomy

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år eller äldre än 75 år;
  • Inte Roux-en-Y rekonstruktion;
  • R0-excision uppnås inte;
  • Tidigare historia av övre buken kirurgi, såsom kolecystektomi, gastrectomy;
  • Historik av endoskopisk subslemhinnedissektion (ESD) eller endoskopisk mukosal resektion (EMR);
  • Preoperativa sjukdomar i gallblåsan, såsom gallsten, polyper i gallblåsan, kronisk kolecystit;
  • Preoperativ neoadjuvant kemoterapi eller strålbehandling;
  • Tidigare historia av maligna tumörer;
  • Patienter med psykiska eller utvecklingsmässiga avvikelser eller kvinnor under graviditet eller amning;
  • Magperforation eller blödning som leder till akut operation;
  • Palliativ kirurgisk behandling;
  • Ofullständig ärendeinformation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Distal gastrektomi
Distal subtotal gastrektomi utfördes efter uteslutning av kontraindikationer för operation. Gastrointestinal rekonstruktion utfördes genom resterande gastrojejunal Roux-en-Y anastomos. Anastomos utfördes ex vivo eller in vivo.
Procedur: Distal gastrectomy och radikal resektion
Distal gastrectomy och Roux-en-Y anastomosis
Sham Comparator: Total gastrektomi
Total gastrectomy utfördes efter uteslutning av kontraindikationer för operation. Gastrointestinal rekonstruktion utfördes genom esofageal jejunum Roux-en-Y anastomos. Anastomos utfördes ex vivo eller in vivo.
Procedur: Total gastrectomy och radikal resektion
Total gastrectomy och Roux-en-Y anastomosis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal gallstenspatienter
Tidsram: 5 år
Två grupper av patienter med magcancer hade en uppföljning i mer än ett år och antalet patienter med gallblåssten på B-ultraljud eller datortomografi (CT)
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med postoperativa komplikationer
Tidsram: 5 år
Antalet patienter med postoperativa komplikationer såsom bukblödning, fistel, illamående, kräkningar, bukinfektion och snittinfektion i 2 grupper av magcancerpatienter
5 år
Antal patienter med gallgångssten
Tidsram: 5 år
Två grupper av patienter med magcancer hade en uppföljning i mer än ett år. Kliniska tecken som Charcots triad och ultraljud, datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) visar antalet patienter med gallgångssten
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Utredare

  • Huvudutredare: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

28 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GGBS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Kliniska prövningar på Distal gastrectomy och radikal resektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera