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L'incidenza dei calcoli biliari dopo la gastrectomia

16 novembre 2024 aggiornato da: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Effetto dell'estensione della resezione chirurgica del cancro gastrico sulla formazione di calcoli biliari postoperatori: uno studio di coorte retrospettivo

Fornire strategie preventive e terapeutiche per i partecipanti con calcoli biliari dopo il cancro gastrico confrontando il rischio di formazione di calcoli della cistifellea postoperatoria con due diversi intervalli di resezione utilizzando la modalità di ricostruzione Roux-en-Y nella chirurgia radicale del cancro gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un gran numero di studi clinici ha rilevato che l'incidenza di calcoli biliari nei pazienti dopo un intervento di chirurgia radicale del cancro gastrico è superiore a quella nella popolazione normale. Tuttavia, la patogenesi non è stata chiarita e la rimozione profilattica della cistifellea nei pazienti con carcinoma gastrico rimane controversa. Uno studio precedente ha rilevato un'incidenza statisticamente significativa di calcoli alla cistifellea dopo Billroth I rispetto a Roux-en-Y nella gastrectomia distale per cancro gastrico. Pertanto, i ricercatori hanno in programma di condurre uno studio di coorte retrospettivo per raccogliere ulteriori partecipanti con cancro gastrico sottoposti a gastrectomia totale per rispondere se diversi intervalli di resezione chirurgica durante l'intervento aumentano l'incidenza di calcoli biliari questa domanda.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

531

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Cina, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con carcinoma gastrico sono stati sottoposti a gastrectomia

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o età superiore a 75 anni;
  • Non ricostruzione Roux-en-Y;
  • l'escissione R0 non viene raggiunta;
  • Storia precedente di chirurgia addominale superiore, come colecistectomia, gastrectomia;
  • Anamnesi di dissezione endoscopica sottomucosa (ESD) o resezione endoscopica della mucosa (EMR);
  • Malattie preoperatorie della cistifellea, come calcoli biliari, polipi della cistifellea, colecistite cronica;
  • Chemioterapia o radioterapia preoperatoria neoadiuvante;
  • Storia precedente di tumori maligni;
  • Pazienti con anomalie mentali o dello sviluppo o donne durante la gravidanza o l'allattamento;
  • Perforazione gastrica o sanguinamento che porta a un intervento chirurgico d'urgenza;
  • Trattamento chirurgico palliativo;
  • Informazioni incomplete sul caso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gastrectomia distale
La gastrectomia subtotale distale è stata eseguita dopo l'esclusione delle controindicazioni alla chirurgia. La ricostruzione gastrointestinale è stata eseguita mediante anastomosi gastrodigiunale Roux-en-Y residua. L'anastomosi è stata eseguita ex vivo o in vivo.
Procedura: Gastrectomia distale e resezione radicale
Gastrectomia distale e anastomosi Roux-en-Y
Comparatore fittizio: Gastrectomia totale
La gastrectomia totale è stata eseguita dopo l'esclusione delle controindicazioni alla chirurgia. La ricostruzione gastrointestinale è stata eseguita mediante anastomosi Roux-en-Y del digiuno esofageo. L'anastomosi è stata eseguita ex vivo o in vivo.
Procedura: Gastrectomia totale e resezione radicale
Gastrectomia totale e anastomosi Roux-en-Y

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con calcoli biliari
Lasso di tempo: 5 anni
Due gruppi di pazienti con carcinoma gastrico hanno avuto un follow-up per più di un anno e il numero di pazienti con calcoli alla cistifellea all'ecografia B o alla tomografia computerizzata (TC)
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 5 anni
Il numero di pazienti con complicanze postoperatorie come emorragia addominale, fistola, nausea, vomito, infezione addominale e infezione da incisione in 2 gruppi di pazienti affetti da cancro gastrico
5 anni
Numero di pazienti con calcoli del dotto biliare
Lasso di tempo: 5 anni
Due gruppi di pazienti con cancro gastrico hanno avuto un follow-up per più di un anno. Segni clinici come la triade di Charcot e l'ecografia, la tomografia computerizzata (TC) o la risonanza magnetica (MRI) mostrano il numero di pazienti con calcoli del dotto biliare
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Investigatori

  • Investigatore principale: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GGBS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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