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L'incidence des calculs biliaires après une gastrectomie

16 novembre 2024 mis à jour par: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Effet de l'étendue de la résection chirurgicale du cancer gastrique sur la formation de calculs biliaires postopératoires : une étude de cohorte rétrospective

Fournir des stratégies préventives et thérapeutiques aux participants souffrant de calculs biliaires après un cancer gastrique en comparant le risque de formation de calculs vésiculaires postopératoires avec deux plages de résection différentes en utilisant la modalité de reconstruction Roux-en-Y dans la chirurgie radicale du cancer gastrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un grand nombre d'études cliniques ont montré que l'incidence des calculs biliaires chez les patients après une chirurgie radicale du cancer gastrique est supérieure à celle de la population normale. Cependant, la pathogenèse n'a pas été clarifiée et l'ablation prophylactique de la vésicule biliaire chez les patients atteints d'un cancer gastrique reste controversée. Une étude précédente a trouvé une incidence statistiquement significative de calculs vésiculaires après Billroth I versus Roux-en-Y dans la gastrectomie distale pour cancer gastrique. Par conséquent, les chercheurs prévoient de mener une étude de cohorte rétrospective pour recueillir d'autres participants atteints d'un cancer gastrique ayant subi une gastrectomie totale afin de déterminer si différentes plages de résection chirurgicale pendant la chirurgie augmentent l'incidence des calculs biliaires à cette question.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

531

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Chine, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints de cancer gastrique ont subi une gastrectomie

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans ou âge supérieur à 75 ans ;
  • Pas la reconstruction de Roux-en-Y ;
  • L'excision R0 n'est pas atteinte ;
  • Antécédents de chirurgie abdominale supérieure, telle que cholécystectomie, gastrectomie ;
  • Antécédents de dissection endoscopique de la sous-muqueuse (ESD) ou de résection endoscopique de la muqueuse (EMR);
  • Maladies préopératoires de la vésicule biliaire, telles que calculs biliaires, polypes de la vésicule biliaire, cholécystite chronique ;
  • Chimiothérapie ou radiothérapie néoadjuvante préopératoire ;
  • Antécédents de tumeurs malignes ;
  • Patients présentant des anomalies mentales ou du développement ou femmes pendant la grossesse ou l'allaitement ;
  • Perforation gastrique ou saignement entraînant une intervention chirurgicale d'urgence ;
  • Traitement chirurgical palliatif ;
  • Informations de cas incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Gastrectomie distale
Une gastrectomie subtotale distale a été réalisée après exclusion des contre-indications à la chirurgie. La reconstruction gastro-intestinale a été réalisée par anastomose gastro-jéjunale résiduelle de Roux-en-Y. L'anastomose a été réalisée ex vivo ou in vivo.
Procédure: Gastrectomie distale et résection radicale
Gastrectomie distale et anastomose de Roux-en-Y
Comparateur factice: Gastrectomie totale
La gastrectomie totale a été réalisée après exclusion des contre-indications à la chirurgie. La reconstruction gastro-intestinale a été réalisée par anastomose jéjunale œsophagienne de Roux-en-Y. L'anastomose a été réalisée ex vivo ou in vivo.
Procédure: Gastrectomie totale et résection radicale
Gastrectomie totale et anastomose de Roux-en-Y

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients atteints de calculs biliaires
Délai: 5 années
Deux groupes de patients atteints de cancer gastrique ont été suivis pendant plus d'un an et le nombre de patients présentant des calculs vésiculaires à l'échographie B ou à la tomodensitométrie (TDM)
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec complications postopératoires
Délai: 5 années
Le nombre de patients présentant des complications postopératoires telles qu'une hémorragie abdominale, une fistule, des nausées, des vomissements, une infection abdominale et une infection de l'incision dans 2 groupes de patients atteints d'un cancer gastrique
5 années
Nombre de patients avec calculs biliaires
Délai: 5 années
Deux groupes de patients atteints de cancer gastrique ont été suivis pendant plus d'un an. Les signes cliniques tels que la triade de Charcot et l'échographie, la tomodensitométrie (CT) ou l'imagerie par résonance magnétique (IRM) montrent le nombre de patients atteints de calculs biliaires
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

16 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

28 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GGBS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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