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위절제술 후 담석의 발생률

2023년 8월 9일 업데이트: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

위암 수술적 절제 범위가 수술 후 담석 형성에 미치는 영향: 후향적 코호트 연구

근치 위암 수술에서 Roux-en-Y 재건 양식을 사용하여 수술 후 담낭 결석 형성의 위험을 두 가지 다른 절제 범위와 비교하여 위암 후 담석이 있는 참가자에게 예방 및 치료 전략을 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

다수의 임상 연구에서 근치 위암 수술 후 환자의 담석 발병률이 정상 인구보다 높다는 사실이 밝혀졌습니다. 그러나 발병기전은 명확히 밝혀지지 않았으며, 위암 환자에서 예방적 담낭 절제술은 여전히 ​​논란이 되고 있다. 이전 연구에서는 위암 원위부 절제술에서 Billroth I 대 Roux-en-Y 후 담낭 결석의 통계적으로 유의미한 발생률을 발견했습니다. 따라서 연구자들은 수술 중 다른 수술 절제 범위가 이 질문에 담석 발생률을 증가시키는지 여부에 답하기 위해 전체 위절제술을 받은 위암 환자를 추가로 수집하기 위해 후향적 코호트 연구를 수행할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

504

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
        • 모병
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
        • 수석 연구원:
          • Wenbo Meng, MD,PhD
        • 연락하다:
      • Wuwei, Gansu, 중국, 733099
        • 모병
        • Wuwei Tumor Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 위암 환자가 위절제술을 받았다.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 75세 이상
  • Roux-en-Y 재구성이 아닙니다.
  • R0 절제가 달성되지 않았습니다.
  • 담낭절제술, 위절제술과 같은 상복부 수술의 과거력;
  • 내시경 점막하 절제술(ESD) 또는 내시경 점막 절제술(EMR)의 병력;
  • 담석, 담낭 폴립, 만성 담낭염과 같은 수술 전 담낭 질환;
  • 수술 전 선행 화학 요법 또는 방사선 요법;
  • 악성 종양의 이전 병력;
  • 정신 또는 발달 이상이 있는 환자 또는 임신 또는 수유 중인 여성;
  • 응급 수술로 이어지는 위 천공 또는 출혈;
  • 완화적 외과적 치료;
  • 불완전한 사건 정보.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원위 위절제술
수술에 대한 금기 사항을 배제한 후 원위부 위 아전 절제술을 시행했습니다. 잔류 위장관 Roux-en-Y 문합으로 위장 재건술을 시행하였다. 문합은 생체 외 또는 생체 내에서 수행되었습니다.
절차: 원위부 위 절제술 및 근치 절제술
원위부 위 절제술 및 Roux-en-Y 문합
가짜 비교기: 전체 위절제술
위전절제술은 수술에 대한 금기 사항을 배제한 후에 시행되었습니다. 위장 재건은 식도 공장 Roux-en-Y 문합에 의해 수행되었습니다. 문합은 생체 외 또는 생체 내에서 수행되었습니다.
절차: 전체 위 절제술 및 근치 절제술
전체 위절제술 및 Roux-en-Y 문합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담석 환자 수
기간: 5 년
두 그룹의 위암 환자가 1년 이상 추적관찰을 받았고, B-초음파나 컴퓨터단층촬영(CT)에서 담낭결석이 있는 환자의 수는
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증 환자 수
기간: 5 년
위암환자 2군에서 수술 후 합병증으로 복강출혈, 누공, 오심, 구토, 복부감염, 절개창 감염 등의 환자수
5 년
담관 결석 환자 수
기간: 5 년
두 그룹의 위암 환자는 1년 이상 추적관찰을 받았습니다. Charcot's triad 및 초음파, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)과 같은 임상 징후는 담관 결석 환자의 수를 보여줍니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

수사관

  • 수석 연구원: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GGBS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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