Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De incidentie van galstenen na gastrectomie

16 november 2024 bijgewerkt door: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Effect van omvang van chirurgische resectie van maagkanker op postoperatieve galsteenvorming: een retrospectieve cohortstudie

Het bieden van preventieve en therapeutische strategieën voor deelnemers met galstenen na maagkanker door het risico op postoperatieve galblaassteenvorming te vergelijken met twee verschillende resectiebereiken met behulp van de Roux-en-Y-reconstructiemodaliteit bij radicale maagkankerchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uit een groot aantal klinische onderzoeken is gebleken dat de incidentie van galstenen bij patiënten na een radicale maagkankeroperatie hoger is dan bij de normale populatie. De pathogenese is echter niet opgehelderd en de profylactische verwijdering van de galblaas bij patiënten met maagkanker blijft controversieel. Een eerdere studie vond een statistisch significante incidentie van galblaasstenen na Billroth I versus Roux-en-Y bij distale gastrectomie voor maagkanker. Daarom zijn de onderzoekers van plan een retrospectieve cohortstudie uit te voeren om meer deelnemers met maagkanker te verzamelen die een totale gastrectomie hebben ondergaan om te beantwoorden of verschillende chirurgische resectiebereiken tijdens de operatie de incidentie van galstenen verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

531

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, China, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met maagkanker ondergingen een gastrectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 75 jaar;
  • Geen Roux-en-Y-reconstructie;
  • R0-excisie wordt niet bereikt;
  • Voorgeschiedenis van operaties aan de bovenbuik, zoals cholecystectomie, gastrectomie;
  • Geschiedenis van endoscopische submucosale dissectie (ESD) of endoscopische mucosale resectie (EMR);
  • Preoperatieve galblaasaandoeningen, zoals galstenen, galblaaspoliepen, chronische cholecystitis;
  • Preoperatieve neoadjuvante chemotherapie of radiotherapie;
  • Voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren;
  • Patiënten met psychische of ontwikkelingsstoornissen of vrouwen tijdens zwangerschap of borstvoeding;
  • Maagperforatie of -bloeding die leidt tot een spoedoperatie;
  • Palliatieve chirurgische behandeling;
  • Onvolledige casusinformatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Distale gastrectomie
Distale subtotale gastrectomie werd uitgevoerd na uitsluiting van contra-indicaties voor chirurgie. Gastro-intestinale reconstructie werd uitgevoerd door resterende gastrojejunale Roux-en-Y-anastomose. Anastomose werd ex vivo of in vivo uitgevoerd.
Procedure: Distale gastrectomie en radicale resectie
Distale gastrectomie en Roux-en-Y anastomose
Sham-vergelijker: Totale gastrectomie
Totale gastrectomie werd uitgevoerd na uitsluiting van contra-indicaties voor chirurgie. Gastro-intestinale reconstructie werd uitgevoerd door slokdarmjejunum Roux-en-Y-anastomose. Anastomose werd ex vivo of in vivo uitgevoerd.
Procedure: Totale gastrectomie en radicale resectie
Totale gastrectomie en Roux-en-Y anastomose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal galsteenpatiënten
Tijdsspanne: 5 jaar
Twee groepen patiënten met maagkanker hadden een follow-up van meer dan een jaar en het aantal patiënten met galblaasstenen op B-echografie of computertomografie (CT)
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 5 jaar
Het aantal patiënten met postoperatieve complicaties zoals abdominale bloeding, fistel, misselijkheid, braken, abdominale infectie en incisie-infectie in 2 groepen maagkankerpatiënten
5 jaar
Aantal patiënten met galwegstenen
Tijdsspanne: 5 jaar
Twee groepen patiënten met maagkanker hadden een follow-up van meer dan een jaar. Klinische symptomen zoals de triade van Charcot en echografie, computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) tonen het aantal patiënten met galwegstenen
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GGBS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren