Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Występowanie kamieni żółciowych po gastrektomii

16 listopada 2024 zaktualizowane przez: Wenbo Meng, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Wpływ rozległości resekcji chirurgicznej raka żołądka na pooperacyjne tworzenie się kamieni żółciowych: retrospektywne badanie kohortowe

Przedstawienie strategii zapobiegawczych i terapeutycznych dla uczestników z kamicą żółciową po raku żołądka poprzez porównanie ryzyka pooperacyjnego tworzenia się kamieni w pęcherzyku żółciowym z dwoma różnymi zakresami resekcji przy użyciu metody rekonstrukcji Roux-en-Y w radykalnej chirurgii raka żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele badań klinicznych wykazało, że częstość występowania kamieni żółciowych u pacjentów po radykalnym leczeniu raka żołądka jest wyższa niż w normalnej populacji. Jednak patogeneza nie została wyjaśniona, a profilaktyczne usunięcie pęcherzyka żółciowego u chorych na raka żołądka pozostaje kontrowersyjne. Poprzednie badanie wykazało statystycznie istotną częstość występowania kamieni pęcherzyka żółciowego po Billroth I w porównaniu z Roux-en-Y w dystalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka. Dlatego badacze planują przeprowadzić retrospekcyjne badanie kohortowe w celu zebrania kolejnych uczestników z rakiem żołądka, którzy przeszli całkowitą gastrektomię, aby odpowiedzieć na to pytanie, czy różne zakresy resekcji chirurgicznej podczas operacji zwiększają częstość występowania kamieni żółciowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

531

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
      • Wuwei, Gansu, Chiny, 733099
        • Wuwei Tumor Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem żołądka przeszli gastrektomię

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat lub wiek powyżej 75 lat;
  • Nie rekonstrukcja Roux-en-Y;
  • Nie osiągnięto wycięcia R0;
  • Wcześniejsza historia chirurgii górnej części brzucha, taka jak cholecystektomia, gastrektomia;
  • Historia endoskopowej dysekcji podśluzówkowej (ESD) lub endoskopowej resekcji błony śluzowej (EMR);
  • Przedoperacyjne choroby pęcherzyka żółciowego, takie jak kamienie żółciowe, polipy pęcherzyka żółciowego, przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego;
  • Przedoperacyjna neoadiuwantowa chemioterapia lub radioterapia;
  • Wcześniejsza historia nowotworów złośliwych;
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi lub rozwojowymi lub kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Perforacja żołądka lub krwawienie prowadzące do pilnej operacji;
  • Paliatywne leczenie chirurgiczne;
  • Niepełne informacje o sprawie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dystalna gastrektomia
Dystalną subtotalną resekcję żołądka wykonano po wykluczeniu przeciwwskazań do operacji. Rekonstrukcję przewodu pokarmowego wykonano przez resztkowe zespolenie żołądkowo-jelitowe Roux-en-Y. Zespolenie wykonano ex vivo lub in vivo.
Procedura: Dystalna gastrektomia i radykalna resekcja
Dystalna gastrektomia i zespolenie Roux-en-Y
Pozorny komparator: Całkowita gastrektomia
Całkowite wycięcie żołądka wykonano po wykluczeniu przeciwwskazań do operacji. Rekonstrukcję przewodu pokarmowego wykonano przez zespolenie jelita czczego przełyku metodą Roux-en-Y. Zespolenie wykonano ex vivo lub in vivo.
Procedura: Całkowita resekcja żołądka i radykalna resekcja
Całkowita gastrektomia i zespolenie Roux-en-Y

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z kamicą żółciową
Ramy czasowe: 5 lat
Dwie grupy pacjentów z rakiem żołądka miały obserwację przez ponad rok, a liczba pacjentów z kamieniami pęcherzyka żółciowego w USG B lub tomografii komputerowej (CT)
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z powikłaniami pooperacyjnymi
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba chorych z powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak krwotok z jamy brzusznej, przetoka, nudności, wymioty, zakażenie jamy brzusznej oraz zakażenie rany w 2 grupach chorych na raka żołądka
5 lat
Liczba pacjentów z kamicą dróg żółciowych
Ramy czasowe: 5 lat
Dwie grupy pacjentów z rakiem żołądka miały obserwację przez ponad rok. Objawy kliniczne, takie jak triada Charcota i USG, tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI) pokazują liczbę pacjentów z kamieniami dróg żółciowych
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Śledczy

  • Główny śledczy: Wenbo Meng, M.D., Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GGBS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj