パーキンソン病の器用さを改善するための新しい 3D 仮想現実ベースの上肢トレーニング
2023年7月20日 更新者：Luzerner Kantonsspital
パーキンソン病の器用さを改善するための新しい 3D 仮想現実ベースの上肢トレーニング: ランダム化パイロット研究
私たちは、パーキンソン病に対する 4 週間の仮想現実ベースの上肢トレーニングの影響を調査しました。 このトレーニング プログラムの器用さに関する利点が評価されます。
これらの目的のために、無作為化、二群、単一評価者ブラインド、単中心の研究設定による並列デザインが実行されます。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) の患者は、調整機能が著しく低下しており、着替えや身だしなみなどの基本的な日常生活活動 (ADL) と、料理や食事などの高度な ADL の両方を実行する際に、正確な手/指の動きに困難を抱えています。買い物や定期的な薬の服用など。
これらの困難は病気の負担をさらに増大させ、生活の質（QoL）の低下につながります。
PD ニューロリハビリテーションにおけるトレーニングの比較的新しい側面ですが、急速に成長しているのは、仮想現実 (VR) です。
VR ベースの上肢ハンド トレーニングの効果を、手先の器用さにはあまり特化していない VR コントロール トレーニングと比較して調査します。
さらに、上肢関連の ADL に対するトレーニングの効果、つまり PD 患者の QoL への影響を調べます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cornelia Cox, MSc
- 電話番号：041 205 56 80
- メール：cornelia.cox@luks.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Manuela Pastore, PhD
- 電話番号：041 205 72 20
- メール：manuela.pastore@luks.ch
研究場所
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-
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Lucerne、スイス、6000
- 募集
- Luzerner Kantonsspital
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コンタクト：
- Manuela Pastore, PhD
- 電話番号：0412057220
- メール：manuela.pastore@luks.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英国ブレインバンク基準によると、PDが確認された患者
- ヘーン＆ヤール スタジアム I ～ IV
- 年齢 40歳～99歳
- 書面および署名されたインフォームドコンセント
- 自己申告による器用さの難しさ
除外基準:
- MoCA <21/30
- 精神疾患
- 他の介入試験への参加
- 研究の手順に従うことができない。例: 言語障害、精神疾患、認知症などによるもの。
- 重度の視覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：仮想現実上肢ハンドトレーニング
実験グループにランダムに割り付けられたPD患者は、仮想現実上肢のハンドトレーニングを受けます。
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実験グループにランダムに割り付けられたPD患者は、仮想現実上肢のハンドトレーニングを受けます。
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他の：仮想現実制御トレーニング
対照群に無作為に割り付けられたPD患者は、仮想現実制御トレーニングを受けることになる。
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対照群に無作為に割り付けられたPD患者は、仮想現実制御トレーニングを受けることになる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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細かい指の動き
時間枠：4週間
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コイン回転課題 (CRT): CRT は、細かく調整された指の動きを測定し、PD 患者にとって適切かつ有効な器用性テストです。
20半回転の秒数が計測されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手先の器用さ
時間枠：4週間
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ナイン ホール ペグ テスト (9-HPT): 9-HPT は、PD 患者の手の器用さを評価するための標準化され、十分に確立されており、信頼性の高い尺度です。秒が計測されます。
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4週間
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握力
時間枠：4週間
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ハンドヘルド JAMAR ダイナモメーターは握力を測定します。
kgが計測されます。
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4週間
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運動機能
時間枠：4週間
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MDS が後援する統一パーキンソン病評価尺度改訂版 (MDS-UPDRS III): パーキンソン病の運動面を評価します。
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4週間
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日常生活における手先の器用さに関する問題を自己申告したもの
時間枠：4週間
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器用さアンケート 24 (DextQ-24): このアンケートは、PD における器用さ関連の ADL を評価するための標準化された患者自己評価結果尺度 (PROM) です。スコア範囲は 24 ～ 96、スコアが高いほど器用さの問題が多くなります。
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4週間
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自己申告による生活の質の問題
時間枠：4週間
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パーキンソン病質問票 (PDQ-39): この質問票は、PD における QOL を評価するための標準化された患者自己評価結果尺度 (PROM) です。範囲は 0 ～ 156、値が大きいほど問題が多くなります。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tim Vanbellingen, Prof、Luzerner Kantonsspital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月19日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月20日
最初の投稿 (実際)
2023年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月20日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。