Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny 3D Virtual Reality-basert trening for øvre lemmer for å forbedre fingerferdigheten ved Parkinsons sykdom

20. juli 2023 oppdatert av: Luzerner Kantonsspital

En ny 3D Virtual Reality-basert trening for øvre lemmer for å forbedre fingerferdighet ved Parkinsons sykdom: en randomisert pilotstudie

Vi undersøker virkningen av en 4-ukers virtuell virkelighet-basert trening i overekstremiteter ved Parkinsons sykdom. Fordelene med behendighet av dette treningsprogrammet vil bli evaluert.

For disse formålene vil det bli utført en randomisert, to-arms, enkel assessor blind, parallell design med et monosentrisk studieoppsett.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med Parkinsons sykdom (PD) lider av betydelig nedsatt koordinasjon og har vanskeligheter med presise hånd-/fingerbevegelser under utførelse av både grunnleggende aktiviteter i dagliglivet (ADL), som påkledning, stell og høyere ADL, som matlaging, shopping og regelmessig medisininntak. Disse vanskelighetene øker sykdomsbyrden ytterligere, og fører til redusert livskvalitet (QoL). Et relativt nytt, men raskt voksende aspekt ved trening i PD-nevrorehabilitering tilbyr virtuell virkelighet (VR). Vi utforsker effekten av en VR-basert håndtrening i øvre lemmer sammenlignet med en VR-kontrolltrening, som er mindre spesifikk for fingerferdighet. I tillegg undersøker vi effekten av treningene på overekstremitetsrelatert ADL, og derfor innvirkningen på QoL hos pasienter med PD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Lucerne, Sveits, 6000
        • Rekruttering
        • Luzerner Kantonsspital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med bekreftet PD, i henhold til UK Brain Bank Criteria
  • Hoehn & Yahr Stadium I til IV
  • Alder 40 til 99 år
  • skriftlig og signert informert samtykke
  • selvrapporterte behendige vanskeligheter

Ekskluderingskriterier:

  • MoCA <21/30
  • psykiatrisk sykdom
  • deltakelse i andre intervensjonsforsøk
  • Manglende evne til å følge studiens prosedyrer, f.eks. på grunn av språkproblemer, psykiske lidelser, demens m.m.
  • alvorlig synshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Virtuell virkelighet håndtrening i øvre lemmer
PD-pasientene som er randomisert i forsøksgruppen vil få virtuell virkelighetstrening i overekstremiteter.
Annen: virtuell virkelighet håndtrening i øvre lemmer
PD-pasientene som er randomisert i forsøksgruppen vil få virtuell virkelighetstrening i overekstremiteter.
Annen: Virtual reality-kontrolltrening
PD-pasientene som er randomisert i kontrollgruppen vil få opplæring i virtual reality-kontroll.
Annen: opplæring i virtuell virkelighet
PD-pasientene som er randomisert i kontrollgruppen vil få opplæring i virtual reality-kontroll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fine fingerbevegelser
Tidsramme: 4 uker
Myntrotasjonsoppgave (CRT): CRT måler finkoordinerte fingerbevegelser og er en passende og gyldig fingerferdighetstest hos pasienter med PD. Sekundene for 20 halvsvinger vil bli målt.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
håndbehendighet
Tidsramme: 4 uker
Nine Hole Peg-test (9-HPT): 9-HPT er et standardisert, veletablert og pålitelig mål på håndbehendighet hos pasienter med PD. sekunder vil bli målt.
4 uker
grepsstyrke
Tidsramme: 4 uker
Det håndholdte JAMAR-dynamometeret måler grepsstyrken. kg vil bli målt.
4 uker
motorisk funksjon
Tidsramme: 4 uker
MDS-sponset revisjon av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS III): Den evaluerer motoriske aspekter ved Parkinsons sykdom
4 uker
selvrapporterte behendighetsrelaterte problemer i dagliglivet
Tidsramme: 4 uker
Behendighetsspørreskjema 24 (DextQ-24): Dette spørreskjemaet er et standardisert selvvurdert resultatmål for pasienter (PROM) for evaluering av behendighetsrelatert ADL ved PD. scoreområde 24-96, høyere score betyr flere fingerferdighetsproblemer.
4 uker
selvrapporterte problemer i livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39): Dette spørreskjemaet er et standardisert selvvurdert resultatmål for pasienter (PROM) for evaluering av QOL i PD. område 0-156, høyere verdier betyr flere problemer.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tim Vanbellingen, Prof, Luzerner Kantonsspital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-01545

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere