Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un nuovo allenamento degli arti superiori basato sulla realtà virtuale 3D per migliorare la destrezza nella malattia di Parkinson

20 luglio 2023 aggiornato da: Luzerner Kantonsspital

Un nuovo addestramento degli arti superiori basato sulla realtà virtuale 3D per migliorare la destrezza nella malattia di Parkinson: uno studio pilota randomizzato

Indaghiamo l'impatto di un allenamento degli arti superiori basato sulla realtà virtuale di 4 settimane nella malattia di Parkinson. Saranno valutati i benefici sulla destrezza di questo programma di allenamento.

A tal fine, verrà eseguito un disegno parallelo randomizzato, a due bracci, singolo valutatore cieco, con una configurazione di studio monocentrica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattia di Parkinson (MdP) soffrono di una coordinazione significativamente ridotta e hanno difficoltà con i movimenti precisi delle mani e delle dita durante l'esecuzione di entrambe le attività di base della vita quotidiana (ADL), come vestirsi, pettinarsi e ADL più elevate, come cucinare, acquisti e assunzione regolare di farmaci. Queste difficoltà si aggiungono ulteriormente al peso della malattia, portando a una ridotta qualità della vita (QoL). Un aspetto relativamente nuovo, ma in rapida crescita, della formazione in neuroriabilitazione PD offre la realtà virtuale (VR). Esploriamo gli effetti di un allenamento della mano dell'arto superiore basato su VR rispetto a un allenamento di controllo VR, che è meno specifico per la destrezza. Inoltre, esaminiamo gli effetti dei training sull'ADL correlato agli arti superiori, e quindi l'impatto sulla QoL nei pazienti con PD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lucerne, Svizzera, 6000
        • Reclutamento
        • Luzerner Kantonsspital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con PD confermata, secondo i criteri della banca del cervello del Regno Unito
  • Stadio Hoehn & Yahr da I a IV
  • Età da 40 a 99 anni
  • consenso informato scritto e firmato
  • difficoltà di destrezza autodichiarate

Criteri di esclusione:

  • MoCA <21/30
  • malattia psichiatrica
  • partecipazione ad altri studi interventistici
  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc.
  • grave compromissione della vista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Allenamento della mano dell'arto superiore della realtà virtuale
I pazienti con PD randomizzati nel gruppo sperimentale riceveranno l'addestramento della mano dell'arto superiore della realtà virtuale.
Altro: allenamento della mano dell'arto superiore della realtà virtuale
I pazienti con PD randomizzati nel gruppo sperimentale riceveranno l'addestramento della mano dell'arto superiore della realtà virtuale.
Altro: Formazione sul controllo della realtà virtuale
I pazienti con PD randomizzati nel gruppo di controllo riceveranno una formazione sul controllo della realtà virtuale.
Altro: addestramento al controllo della realtà virtuale
I pazienti con PD randomizzati nel gruppo di controllo riceveranno una formazione sul controllo della realtà virtuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
delicati movimenti delle dita
Lasso di tempo: 4 settimane
Compito di rotazione della moneta (CRT): il CRT misura i movimenti coordinati delle dita ed è un test di destrezza adatto e valido nei pazienti con PD. Verranno misurati i secondi per 20 mezzi giri.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
destrezza della mano
Lasso di tempo: 4 settimane
Nine Hole Peg test (9-HPT): il 9-HPT è una misura standardizzata, consolidata e affidabile della destrezza della mano nei pazienti con PD. verranno misurati i secondi.
4 settimane
forza di presa
Lasso di tempo: 4 settimane
Il dinamometro portatile JAMAR misura la forza di presa. saranno misurati i kg.
4 settimane
funzione motoria
Lasso di tempo: 4 settimane
Revisione sponsorizzata da MDS della Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS III): valuta gli aspetti motori della malattia di Parkinson
4 settimane
problemi relativi alla destrezza auto-segnalati nella vita quotidiana
Lasso di tempo: 4 settimane
Dexterity Questionnaire 24 (DextQ-24): questo questionario è una misura di esito autovalutata del paziente (PROM) standardizzata per valutare le ADL correlate alla destrezza nel PD. range di punteggio 24-96, punteggi più alti significano più problemi di destrezza.
4 settimane
problemi auto-riferiti nella qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39): questo questionario è una misura di esito autovalutata del paziente (PROM) standardizzata per la valutazione della qualità della vita nella malattia di Parkinson. range 0-156, valori più alti significano più problemi.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tim Vanbellingen, Prof, Luzerner Kantonsspital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-01545

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi