Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy trening kończyn górnych oparty na wirtualnej rzeczywistości 3D w celu poprawy zręczności w chorobie Parkinsona

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Luzerner Kantonsspital

Nowy trening kończyn górnych oparty na wirtualnej rzeczywistości 3D w celu poprawy zręczności w chorobie Parkinsona: randomizowane badanie pilotażowe

Badamy wpływ 4-tygodniowego treningu kończyn górnych opartego na rzeczywistości wirtualnej na chorobę Parkinsona. Oceniony zostanie wpływ tego programu szkoleniowego na zręczność.

W tym celu zostanie przeprowadzony randomizowany, dwuramienny, ślepy, równoległy projekt z pojedynczym oceniającym z monocentryczną konfiguracją badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z chorobą Parkinsona (ChP) cierpią na znacznie obniżoną koordynację ruchową i mają trudności z precyzyjnymi ruchami dłoni/palców podczas wykonywania zarówno podstawowych czynności dnia codziennego (ADL), takich jak ubieranie się, pielęgnacja, jak i wyższych ADL, takich jak gotowanie, zakupy i regularne przyjmowanie leków. Trudności te dodatkowo zwiększają ciężar choroby, prowadząc do obniżenia jakości życia (QoL). Stosunkowo nowym, ale szybko rozwijającym się aspektem szkolenia w zakresie neurorehabilitacji PD jest wirtualna rzeczywistość (VR). Badamy efekty treningu ręki kończyny górnej opartego na VR w porównaniu z treningiem kontroli VR, który jest mniej specyficzny dla zręczności. Ponadto badamy wpływ treningów na ADL związane z kończynami górnymi, a tym samym wpływ na QoL u pacjentów z ChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzoną chorobą Parkinsona, zgodnie z brytyjskimi kryteriami banku mózgów
  • Stadion Hoehn & Yahr od I do IV
  • Wiek od 40 do 99 lat
  • pisemna i podpisana świadoma zgoda
  • zgłaszane przez siebie trudności zręcznościowe

Kryteria wyłączenia:

  • MoCA <21/30
  • choroba psychiczna
  • udział w innych badaniach interwencyjnych
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji itp.
  • ciężkie upośledzenie wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Trening ręki kończyny górnej w wirtualnej rzeczywistości
Pacjenci z chP wybrani losowo do grupy eksperymentalnej przejdą trening ręki kończyny górnej w rzeczywistości wirtualnej.
Inny: trening ręki kończyny górnej w rzeczywistości wirtualnej
Pacjenci z chP wybrani losowo do grupy eksperymentalnej przejdą trening ręki kończyny górnej w rzeczywistości wirtualnej.
Inny: Szkolenie z kontroli rzeczywistości wirtualnej
Pacjenci z chorobą Parkinsona przydzieleni losowo do grupy kontrolnej zostaną przeszkoleni w zakresie kontroli rzeczywistości wirtualnej.
Inny: szkolenie z kontroli rzeczywistości wirtualnej
Pacjenci z chorobą Parkinsona przydzieleni losowo do grupy kontrolnej zostaną przeszkoleni w zakresie kontroli rzeczywistości wirtualnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
delikatne ruchy palców
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zadanie rotacji monet (CRT): CRT mierzy precyzyjnie skoordynowane ruchy palców i jest odpowiednim i ważnym testem zręcznościowym u pacjentów z PD. Zmierzone zostaną sekundy dla 20 półobrotów.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zręczność ręki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test Nine Hole Peg (9-HPT): 9-HPT jest wystandaryzowaną, dobrze ugruntowaną i wiarygodną miarą sprawności ręki u pacjentów z PD. zostaną odmierzone sekundy.
4 tygodnie
siła chwytu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ręczny dynamometr JAMAR mierzy siłę chwytu. kg zostanie zmierzony.
4 tygodnie
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Sponsorowana przez MDS rewizja ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS III): ocenia motoryczne aspekty choroby Parkinsona
4 tygodnie
zgłaszane przez samych siebie problemy związane ze sprawnością w życiu codziennym
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz Zręczności 24 (DextQ-24): Ten kwestionariusz jest wystandaryzowaną miarą wyniku (PROM) samooceny pacjenta do oceny ADL związanych ze zręcznością w PD. zakres wyników 24-96, wyższe wyniki oznaczają więcej problemów ze zręcznością.
4 tygodnie
zgłaszane przez siebie problemy z jakością życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39): Ten kwestionariusz jest wystandaryzowaną miarą wyniku samooceny (PROM) pacjenta do oceny QOL w PD. w zakresie 0-156, wyższe wartości oznaczają więcej problemów.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tim Vanbellingen, Prof, Luzerner Kantonsspital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-01545

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj