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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05965661
Ein neues 3D-Virtual-Reality-basiertes Training der oberen Extremitäten zur Verbesserung der Geschicklichkeit bei der Parkinson-Krankheit
20. Juli 2023 aktualisiert von: Luzerner Kantonsspital
Ein neues 3D-Virtual-Reality-basiertes Training der oberen Extremitäten zur Verbesserung der Geschicklichkeit bei der Parkinson-Krankheit: eine randomisierte Pilotstudie
Wir untersuchen die Auswirkungen eines 4-wöchigen Virtual-Reality-basierten Trainings der oberen Gliedmaßen bei der Parkinson-Krankheit. Der Nutzen dieses Trainingsprogramms für die Geschicklichkeit wird bewertet.
Zu diesem Zweck wird ein randomisiertes, zweiarmiges, blindes, paralleles Design mit einem monozentrischen Studienaufbau durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit der Parkinson-Krankheit (PD) leiden unter einer deutlich verminderten Koordination und haben Schwierigkeiten mit präzisen Hand-/Fingerbewegungen bei der Ausführung sowohl grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), wie Anziehen, Körperpflege, als auch höherer ADL, wie Kochen, Einkaufen und regelmäßige Medikamenteneinnahme.
Diese Schwierigkeiten erhöhen die Krankheitslast zusätzlich und führen zu einer verminderten Lebensqualität (QoL).
Ein relativ neuer, aber schnell wachsender Aspekt der Ausbildung in der Parkinson-Neurorehabilitation ist die virtuelle Realität (VR).
Wir untersuchen die Auswirkungen eines VR-basierten Handtrainings für die oberen Gliedmaßen im Vergleich zu einem VR-Kontrolltraining, das weniger spezifisch für die Geschicklichkeit ist.
Darüber hinaus untersuchen wir die Auswirkungen der Schulungen auf die ADL im Zusammenhang mit den oberen Extremitäten und damit die Auswirkungen auf die Lebensqualität bei Patienten mit Parkinson.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cornelia Cox, MSc
- Telefonnummer: 041 205 56 80
- E-Mail: cornelia.cox@luks.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Manuela Pastore, PhD
- Telefonnummer: 041 205 72 20
- E-Mail: manuela.pastore@luks.ch
Studienorte
-
-
-
Lucerne, Schweiz, 6000
- Rekrutierung
- Luzerner Kantonsspital
-
Kontakt:
- Manuela Pastore, PhD
- Telefonnummer: 0412057220
- E-Mail: manuela.pastore@luks.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bestätigter Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der UK Brain Bank
- Hoehn & Yahr Stadion I bis IV
- Alter 40 bis 99 Jahre
- schriftliche und unterschriebene Einverständniserklärung
- selbstberichtete Geschicklichkeitsschwierigkeiten
Ausschlusskriterien:
- MoCA <21/30
- psychiatrische Erkrankung
- Teilnahme an anderen Interventionsstudien
- Unfähigkeit, die Abläufe der Studie einzuhalten, z.B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc.
- schwere Sehbehinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Handtraining der oberen Gliedmaßen in virtueller Realität
Die in die Versuchsgruppe randomisierten Parkinson-Patienten erhalten ein Virtual-Reality-Handtraining für die oberen Gliedmaßen.
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Die in die Versuchsgruppe randomisierten Parkinson-Patienten erhalten ein Virtual-Reality-Handtraining für die oberen Gliedmaßen.
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Sonstiges: Schulung zur Virtual-Reality-Steuerung
Die in die Kontrollgruppe randomisierten PD-Patienten erhalten ein Virtual-Reality-Kontrolltraining.
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Die in die Kontrollgruppe randomisierten PD-Patienten erhalten ein Virtual-Reality-Kontrolltraining.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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feine Fingerbewegungen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Münzrotationsaufgabe (CRT): Die CRT misst fein koordinierte Fingerbewegungen und ist ein geeigneter und valider Geschicklichkeitstest bei Patienten mit Parkinson.
Gemessen werden die Sekunden für 20 Halbumdrehungen.
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Handgeschicklichkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Neun-Loch-Peg-Test (9-HPT): Der 9-HPT ist ein standardisiertes, gut etabliertes und zuverlässiges Maß für die Handfertigkeit bei Patienten mit IPS. Sekunden werden gemessen.
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4 Wochen
|
Griffstärke
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Der tragbare JAMAR-Dynamometer misst die Griffstärke.
kg werden gemessen.
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4 Wochen
|
Motor Funktion
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Von MDS geförderte Überarbeitung der Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS III): Sie bewertet motorische Aspekte der Parkinson-Krankheit
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4 Wochen
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selbstberichtete Probleme im Zusammenhang mit der Geschicklichkeit im täglichen Leben
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Fragebogen zur Geschicklichkeit 24 (DextQ-24): Bei diesem Fragebogen handelt es sich um ein standardisiertes, vom Patienten selbst bewertetes Ergebnismaß (PROM) zur Bewertung der geschicklichkeitsbezogenen ADL bei PD. Punktebereich 24-96, höhere Punkte bedeuten mehr Geschicklichkeitsprobleme.
|
4 Wochen
|
selbstberichtete Probleme in der Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39): Dieser Fragebogen ist ein standardisiertes, vom Patienten selbst bewertetes Ergebnismaß (PROM) zur Bewertung der Lebensqualität bei Parkinson. Bereich 0-156, höhere Werte bedeuten mehr Probleme.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tim Vanbellingen, Prof, Luzerner Kantonsspital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-01545
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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