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Ein neues 3D-Virtual-Reality-basiertes Training der oberen Extremitäten zur Verbesserung der Geschicklichkeit bei der Parkinson-Krankheit

20. Juli 2023 aktualisiert von: Luzerner Kantonsspital

Ein neues 3D-Virtual-Reality-basiertes Training der oberen Extremitäten zur Verbesserung der Geschicklichkeit bei der Parkinson-Krankheit: eine randomisierte Pilotstudie

Wir untersuchen die Auswirkungen eines 4-wöchigen Virtual-Reality-basierten Trainings der oberen Gliedmaßen bei der Parkinson-Krankheit. Der Nutzen dieses Trainingsprogramms für die Geschicklichkeit wird bewertet.

Zu diesem Zweck wird ein randomisiertes, zweiarmiges, blindes, paralleles Design mit einem monozentrischen Studienaufbau durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit der Parkinson-Krankheit (PD) leiden unter einer deutlich verminderten Koordination und haben Schwierigkeiten mit präzisen Hand-/Fingerbewegungen bei der Ausführung sowohl grundlegender Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), wie Anziehen, Körperpflege, als auch höherer ADL, wie Kochen, Einkaufen und regelmäßige Medikamenteneinnahme. Diese Schwierigkeiten erhöhen die Krankheitslast zusätzlich und führen zu einer verminderten Lebensqualität (QoL). Ein relativ neuer, aber schnell wachsender Aspekt der Ausbildung in der Parkinson-Neurorehabilitation ist die virtuelle Realität (VR). Wir untersuchen die Auswirkungen eines VR-basierten Handtrainings für die oberen Gliedmaßen im Vergleich zu einem VR-Kontrolltraining, das weniger spezifisch für die Geschicklichkeit ist. Darüber hinaus untersuchen wir die Auswirkungen der Schulungen auf die ADL im Zusammenhang mit den oberen Extremitäten und damit die Auswirkungen auf die Lebensqualität bei Patienten mit Parkinson.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Lucerne, Schweiz, 6000
        • Rekrutierung
        • Luzerner Kantonsspital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit bestätigter Parkinson-Krankheit gemäß den Kriterien der UK Brain Bank
  • Hoehn & Yahr Stadion I bis IV
  • Alter 40 bis 99 Jahre
  • schriftliche und unterschriebene Einverständniserklärung
  • selbstberichtete Geschicklichkeitsschwierigkeiten

Ausschlusskriterien:

  • MoCA <21/30
  • psychiatrische Erkrankung
  • Teilnahme an anderen Interventionsstudien
  • Unfähigkeit, die Abläufe der Studie einzuhalten, z.B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz etc.
  • schwere Sehbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Handtraining der oberen Gliedmaßen in virtueller Realität
Die in die Versuchsgruppe randomisierten Parkinson-Patienten erhalten ein Virtual-Reality-Handtraining für die oberen Gliedmaßen.
Sonstiges: Handtraining der oberen Gliedmaßen in virtueller Realität
Die in die Versuchsgruppe randomisierten Parkinson-Patienten erhalten ein Virtual-Reality-Handtraining für die oberen Gliedmaßen.
Sonstiges: Schulung zur Virtual-Reality-Steuerung
Die in die Kontrollgruppe randomisierten PD-Patienten erhalten ein Virtual-Reality-Kontrolltraining.
Sonstiges: Schulung zur Virtual-Reality-Steuerung
Die in die Kontrollgruppe randomisierten PD-Patienten erhalten ein Virtual-Reality-Kontrolltraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
feine Fingerbewegungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Münzrotationsaufgabe (CRT): Die CRT misst fein koordinierte Fingerbewegungen und ist ein geeigneter und valider Geschicklichkeitstest bei Patienten mit Parkinson. Gemessen werden die Sekunden für 20 Halbumdrehungen.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgeschicklichkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Neun-Loch-Peg-Test (9-HPT): Der 9-HPT ist ein standardisiertes, gut etabliertes und zuverlässiges Maß für die Handfertigkeit bei Patienten mit IPS. Sekunden werden gemessen.
4 Wochen
Griffstärke
Zeitfenster: 4 Wochen
Der tragbare JAMAR-Dynamometer misst die Griffstärke. kg werden gemessen.
4 Wochen
Motor Funktion
Zeitfenster: 4 Wochen
Von MDS geförderte Überarbeitung der Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS III): Sie bewertet motorische Aspekte der Parkinson-Krankheit
4 Wochen
selbstberichtete Probleme im Zusammenhang mit der Geschicklichkeit im täglichen Leben
Zeitfenster: 4 Wochen
Fragebogen zur Geschicklichkeit 24 (DextQ-24): Bei diesem Fragebogen handelt es sich um ein standardisiertes, vom Patienten selbst bewertetes Ergebnismaß (PROM) zur Bewertung der geschicklichkeitsbezogenen ADL bei PD. Punktebereich 24-96, höhere Punkte bedeuten mehr Geschicklichkeitsprobleme.
4 Wochen
selbstberichtete Probleme in der Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39): Dieser Fragebogen ist ein standardisiertes, vom Patienten selbst bewertetes Ergebnismaß (PROM) zur Bewertung der Lebensqualität bei Parkinson. Bereich 0-156, höhere Werte bedeuten mehr Probleme.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tim Vanbellingen, Prof, Luzerner Kantonsspital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-01545

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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