Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový trénink horních končetin založený na 3D virtuální realitě ke zlepšení obratnosti u Parkinsonovy choroby

20. července 2023 aktualizováno: Luzerner Kantonsspital

Nový trénink horních končetin založený na 3D virtuální realitě ke zlepšení obratnosti u Parkinsonovy choroby: Randomizovaná pilotní studie

Zkoumáme dopad 4týdenního tréninku horních končetin založeného na virtuální realitě na Parkinsonovu chorobu. Budou vyhodnoceny přínosy tohoto tréninkového programu pro obratnost.

Pro tyto účely bude provedena randomizovaná, dvouramenná, slepá s jedním posuzovatelem, paralelní design s monocentrickým uspořádáním studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD) trpí výrazně sníženou koordinací a mají potíže s přesnými pohyby rukou/prstů při výkonu jak základních činností denního života (ADL), jako je oblékání, úprava, tak i vyšší ADL, jako je vaření, nakupování a pravidelné užívání léků. Tyto obtíže dále zvyšují zátěž onemocnění, což vede ke snížení kvality života (QoL). Relativně nový, ale rychle rostoucí aspekt tréninku neurorehabilitace PD nabízí virtuální realitu (VR). Zkoumáme účinky tréninku horní končetiny založeného na VR ve srovnání s tréninkem ovládání VR, který je méně specifický pro obratnost. Kromě toho zkoumáme účinky tréninků na ADL související s horní končetinou, a tedy dopad na QoL u pacientů s PD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s potvrzenou PD podle kritérií UK Brain bank Criteria
  • Hoehn & Yahr Stadium I až IV
  • Věk 40 až 99 let
  • písemný a podepsaný informovaný souhlas
  • obratné obtíže, které si sami hlásili

Kritéria vyloučení:

  • MoCA <21/30
  • psychiatrické onemocnění
  • účast na jiných intervenčních studiích
  • Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. kvůli jazykovým problémům, psychickým poruchám, demenci atd.
  • těžké zrakové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Trénink rukou horních končetin ve virtuální realitě
Pacienti s PD randomizovaní do experimentální skupiny absolvují trénink horní končetiny ve virtuální realitě.
Jiný: trénink ruky horní končetiny ve virtuální realitě
Pacienti s PD randomizovaní do experimentální skupiny absolvují trénink horní končetiny ve virtuální realitě.
Jiný: Školení ovládání virtuální reality
Pacienti s PD randomizovaní do kontrolní skupiny absolvují trénink ovládání virtuální reality.
Jiný: školení ovládání virtuální reality
Pacienti s PD randomizovaní do kontrolní skupiny absolvují trénink ovládání virtuální reality.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jemné pohyby prstů
Časové okno: 4 týdny
Úloha rotace mince (CRT): CRT měří jemné koordinované pohyby prstů a je vhodným a platným testem obratnosti u pacientů s PD. Budou měřeny sekundy pro 20 polovičních otáček.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zručnost rukou
Časové okno: 4 týdny
Test devíti jamek (9-HPT): 9-HPT je standardizovaným, dobře zavedeným a spolehlivým měřítkem obratnosti ruky u pacientů s PD. sekundy budou měřeny.
4 týdny
síla úchopu
Časové okno: 4 týdny
Ruční dynamometr JAMAR měří sílu úchopu. bude měřeno kg.
4 týdny
funkce motoru
Časové okno: 4 týdny
MDS-Sponsored Revize Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS III): Hodnotí motorické aspekty Parkinsonovy nemoci
4 týdny
problémy související s obratností v každodenním životě
Časové okno: 4 týdny
Dotazník obratnosti 24 (DextQ-24): Tento dotazník je standardizovaným měřením výsledku (PROM) pacientem pro hodnocení ADL související s obratností u PD. rozsah skóre 24-96, vyšší skóre znamená větší problémy s obratností.
4 týdny
self-hlásil problémy v kvalitě života
Časové okno: 4 týdny
Dotazník pro Parkinsonovu nemoc (PDQ-39): Tento dotazník je standardizovaným měřením výsledků hodnocených pacientem (PROM) pro hodnocení QOL u PD. rozsah 0-156, vyšší hodnoty znamenají více problémů.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luzerner Kantonsspital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tim Vanbellingen, Prof, Luzerner Kantonsspital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-01545

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit