Un nuevo entrenamiento de miembros superiores basado en realidad virtual 3D para mejorar la destreza en la enfermedad de Parkinson
20 de julio de 2023 actualizado por: Luzerner Kantonsspital
Un nuevo entrenamiento de miembros superiores basado en realidad virtual 3D para mejorar la destreza en la enfermedad de Parkinson: un estudio piloto aleatorizado
Investigamos el impacto de un entrenamiento de miembro superior basado en realidad virtual de 4 semanas en la enfermedad de Parkinson. Se evaluarán los beneficios sobre la destreza de este programa de entrenamiento.
Para estos fines, se realizará un diseño paralelo, aleatorizado, de dos brazos, con un solo evaluador ciego, con una configuración de estudio monocéntrica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con la enfermedad de Parkinson (EP) sufren de una coordinación significativamente disminuida y tienen dificultades con los movimientos precisos de manos y dedos durante la realización de las actividades básicas de la vida diaria (AVD), como vestirse, arreglarse y AVD más altas, como cocinar, compras y toma regular de medicamentos.
Estas dificultades aumentan aún más la carga de la enfermedad, lo que lleva a una reducción de la calidad de vida (QoL).
Un aspecto relativamente nuevo, pero de rápido crecimiento, del entrenamiento en neurorrehabilitación de la EP ofrece la realidad virtual (VR).
Exploramos los efectos de un entrenamiento de manos de miembros superiores basado en VR en comparación con un entrenamiento de control de VR, que es menos específico para la destreza.
Además, examinamos los efectos de los entrenamientos en las AVD relacionadas con las extremidades superiores y, por lo tanto, el impacto en la calidad de vida en pacientes con EP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cornelia Cox, MSc
- Número de teléfono: 041 205 56 80
- Correo electrónico: cornelia.cox@luks.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manuela Pastore, PhD
- Número de teléfono: 041 205 72 20
- Correo electrónico: manuela.pastore@luks.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lucerne, Suiza, 6000
- Reclutamiento
- Luzerner Kantonsspital
-
Contacto:
- Manuela Pastore, PhD
- Número de teléfono: 0412057220
- Correo electrónico: manuela.pastore@luks.ch
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EP confirmada, según los criterios del banco de cerebros del Reino Unido
- Estadio Hoehn & Yahr I a IV
- Edad 40 a 99 años
- consentimiento informado por escrito y firmado
- Dificultades de destreza autoinformadas
Criterio de exclusión:
- MoCA <21/30
- enfermedad psiquiátrica
- participación en otros ensayos de intervención
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. debido a problemas de lenguaje, trastornos psicológicos, demencia, etc.
- discapacidad visual severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Entrenamiento de mano de miembro superior de realidad virtual
Los pacientes con EP aleatorizados en el grupo experimental recibirán entrenamiento manual de extremidades superiores con realidad virtual.
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Los pacientes con EP aleatorizados en el grupo experimental recibirán entrenamiento manual de extremidades superiores con realidad virtual.
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Otro: Entrenamiento de control de realidad virtual
Los pacientes con EP aleatorizados en el grupo de control recibirán entrenamiento de control de realidad virtual.
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Los pacientes con EP aleatorizados en el grupo de control recibirán entrenamiento de control de realidad virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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movimientos finos de los dedos
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Tarea de rotación de monedas (CRT): La CRT mide movimientos finos coordinados de los dedos y es una prueba de destreza adecuada y válida en pacientes con EP.
Se medirán los segundos para 20 medias vueltas.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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destreza manual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Prueba Nine Hole Peg (9-HPT): la 9-HPT es una medida estandarizada, bien establecida y confiable de la destreza manual en pacientes con EP. Se medirán los segundos.
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4 semanas
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fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El dinamómetro de mano JAMAR mide la fuerza de agarre.
Se medirán kg.
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4 semanas
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función motora
Periodo de tiempo: 4 semanas
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MDS-Sponsored Revision of the Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS III): evalúa aspectos motores de la enfermedad de Parkinson
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4 semanas
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problemas relacionados con la destreza autoinformados en la vida diaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario de destreza 24 (DextQ-24): este cuestionario es una medida de resultado autoevaluada (PROM) estandarizada por el paciente para evaluar las AVD relacionadas con la destreza en la EP. rango de puntaje 24-96, puntajes más altos significan más problemas de destreza.
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4 semanas
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problemas autoinformados en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39): este cuestionario es una medida de resultado autoevaluada (PROM) estandarizada por el paciente para evaluar la calidad de vida en la EP. rango 0-156, los valores más altos significan más problemas.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim Vanbellingen, Prof, Luzerner Kantonsspital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-01545
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .